- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04041726
Intraoperativt søl av galle og gallestein under laparoskopisk kolecysetektomi
30. juli 2019 oppdatert av: Omar mohamed ahmed mohamed, Assiut University
- bestemme de viktigste faktorene som er ansvarlige for utfallet etter søl av galle og gallestein under laparoskopisk kolecystektomi
- håndtering av komplikasjoner ved søl av galle og gallestein
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Laparoskopisk kolecystektomi er foretrukket kirurgisk behandling for symptomatisk gallestein .laparskopisk
prosedyre er bedre enn åpen prosedyre
forekomst av perforering av galleblæren og søl av galle og gallestein er funnet så høy som 40 % komplikasjoner
og håndtering av galleblæreperforering og søl av gallestein og galle
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Resultater fra intraoperativt søl av galle og gallestein i abdomen under laparaskopisk kolecystektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle aldersgrupper
- kun laparoskopisk kolecystektomi
- alle typer, antall og størrelser os gallesteiner
Ekskluderingskriterier:
- åpen kolecystektom
- pasienten nekter å melde seg på denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vårt formål var å rapportere forekomsten av komplikasjoner etter sølt gallestein under laparoskopisk kolecystektomi ved assiut universitetssykehus
Tidsramme: Følg opp komplikasjoner i 6 måneder postoperativt med abdominal ultralyd og multiple skiver ct abdomen om nødvendig
|
Komplikasjoner av intraoperativ spilt gallestein og galle ved laparoskopisk kolecystektomi (inta abdominal abscess og lokalisert gallesamling) og oppfølging av senkomplikasjoner
|
Følg opp komplikasjoner i 6 måneder postoperativt med abdominal ultralyd og multiple skiver ct abdomen om nødvendig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bile spillage intraoperative
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .