- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04041726
Intraoperatives Verschütten von Galle und Gallensteinen während der laparoskopischen Cholezysetektomie
30. Juli 2019 aktualisiert von: Omar mohamed ahmed mohamed, Assiut University
- Bestimmung der wichtigsten Faktoren, die für das Ergebnis nach Gallen- und Gallensteinaustritt während der laparoskopischen Cholezystektomie verantwortlich sind
- das Management von Komplikationen bei Galle und Gallensteinen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die laparoskopische Cholezystektomie ist die bevorzugte chirurgische Behandlung symptomatischer Gallensteine
Verfahren ist dem offenen Verfahren überlegen
Die Inzidenz von Perforationen der Gallenblase und Verschütten von Galle und Gallensteinen wurde mit bis zu 40 % festgestellt
und Management der Perforation der Gallenblase und des Verschüttens von Gallensteinen und Galle
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ergebnisse einer intraoperativen Verschüttung von Galle und Gallensteinen in das Abdomen während der laparoskopischen Cholezystektomie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Altersklassen
- nur laparoskopische Cholezystektomie
- alle Arten, Zahlen und Größen von Gallensteinen
Ausschlusskriterien:
- offene Cholezystektomie
- Patienten weigern sich, an dieser Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unser Ziel war es, über das Auftreten von Komplikationen nach verschütteten Gallensteinen während der laparoskopischen Cholezystektomie am Universitätskrankenhaus Assut zu berichten
Zeitfenster: Follow-up-Komplikation für 6 Monate postoperativ durch Abdomen-Ultraschall und bei Bedarf mehrere Schnitt-CT des Abdomens
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Komplikationen von intraoperativ verschütteten Gallensteinen und Galle bei der laparoskopischen Cholezystektomie (intraabdomineller Abszess und lokalisierte Gallensammlung) und Nachsorge bei Spätkomplikationen
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Follow-up-Komplikation für 6 Monate postoperativ durch Abdomen-Ultraschall und bei Bedarf mehrere Schnitt-CT des Abdomens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bile spillage intraoperative
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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