- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04041726
Versamento intraoperatorio di bile e calcoli biliari durante la colecistectomia laparoscopica
30 luglio 2019 aggiornato da: Omar mohamed ahmed mohamed, Assiut University
- determinare i fattori più importanti responsabili dell'esito post fuoriuscita di bile e calcoli biliari durante la colecistectomia laparoscopica
- la gestione delle complicanze della fuoriuscita di bile e calcoli biliari
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La colecistectomia laparoscopica è il trattamento chirurgico preferito per i calcoli laparoscopici sintomatici
la procedura è superiore alla procedura aperta .i
l'incidenza di perforazione della cistifellea e fuoriuscita di bile e calcoli biliari è stata riscontrata fino al 40%.complicanze
e gestione della perforazione della cistifellea e della fuoriuscita di calcoli biliari e bile
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Omar mohamed Ahmed Mohamed
- Numero di telefono: 00201022533837
- Email: Omarmakhlof1993@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Risultati della fuoriuscita intraoperatoria di bile e calcoli biliari nell'addome durante la colecistectomia laparoscopica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutte le fasce di età
- solo colecistectomia laparoscopica
- tutti i tipi, i numeri e le dimensioni dei calcoli biliari
Criteri di esclusione:
- colecistectomia aperta
- paziente rifiuta di iscriversi a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il nostro scopo era quello di segnalare l'insorgenza di complicanze a seguito di calcoli biliari versati durante la colecistectomia laparoscopica presso l'ospedale universitario di assiut
Lasso di tempo: Complicanza di follow-up per 6 mesi dopo l'intervento mediante ecografia addominale e addome a fette multiple, se necessario
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Complicanze intraoperatorie di calcoli biliari e biliari versati in colecistectomia laparoscopica (ascesso intraaddominale e prelievo biliare localizzato) e follow-up per complicanze tardive
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Complicanza di follow-up per 6 mesi dopo l'intervento mediante ecografia addominale e addome a fette multiple, se necessario
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bile spillage intraoperative
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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