- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04068870
Test d'une intervention de planification familiale modifiée pour les femmes post-partum en Ouganda
22 août 2019 mis à jour par: Sarah Heil, University of Vermont
Modification d'une intervention de planification familiale fondée sur des données probantes pour une nouvelle population cible : femmes en post-partum dans le district de Nakaseke, Ouganda - Phase pilote, deux bras
Le but de cette étude est de tester si l'offre d'incitations pour encourager les femmes à assister à des séances individuelles d'éducation à la planification familiale et l'offre gratuite de méthodes contraceptives sur ordonnance augmentent l'utilisation et la poursuite de la contraception sur ordonnance chez les femmes en post-partum en Ouganda.
Cette intervention est une modification d'une intervention qui a été efficace en dehors de l'Ouganda.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nakaseke, Ouganda
- Recrutement
- Nakaseke District Hospital
-
Contact:
- John Mundaka, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- Ne pas prévoir de tomber enceinte dans les 4 prochains mois
- Moins de 3 mois après l'accouchement
- Aucun antécédent de ligature des trompes ou d'hystérectomie
- Aucune utilisation récente de contraceptifs sur ordonnance (pas d'utilisation de pilule, de dispositif intra-utérin ou d'implant au cours des 7 derniers jours ou d'injections au cours des 3 derniers mois)
- Médicalement éligible pour utiliser des contraceptifs sur ordonnance
- Amener bébé à la clinique de vaccination pour la première fois
Critère d'exclusion:
- Non-respect des critères d'inclusion susmentionnés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Programme de gestion de la contraception
|
Le programme de gestion des contraceptifs comprendra deux composantes : (1) le protocole de contraception de l'Organisation mondiale de la santé et (2) les visites incitatives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Période de prévalence de l'utilisation d'un contraceptif sur ordonnance
Délai: 6 mois après la livraison
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Période de prévalence de l'utilisation d'un contraceptif sur ordonnance
|
6 mois après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Heil, PhD, University of Vermont
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2019
Première publication (Réel)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UGPPFP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .