- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04068870
Testar en modifierad familjeplaneringsinsats för kvinnor efter förlossningen i Uganda
22 augusti 2019 uppdaterad av: Sarah Heil, University of Vermont
Modifiering av en evidensbaserad familjeplaneringsinsats för en ny målpopulation: Kvinnor efter förlossningen i Nakaseke District, Uganda - pilotfas, två arm
Syftet med denna studie är att testa om att erbjuda incitament för att uppmuntra kvinnor att delta i en-till-en utbildningssessioner för familjeplanering och att erbjuda gratis receptbelagda preventivmetoder på plats ökar användningen och fortsättningen av receptbelagda preventivmedel bland kvinnor efter förlossningen i Uganda.
Denna intervention är modifierad från en som har varit effektiv utanför Uganda.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nakaseke, Uganda
- Rekrytering
- Nakaseke District Hospital
-
Kontakt:
- John Mundaka, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-45 år
- Planerar inte att bli gravid under de kommande 4 månaderna
- Mindre än 3 månader efter förlossningen
- Ingen historia av tubal ligering eller hysterektomi
- Ingen användning av receptbelagda preventivmedel nyligen (ingen användning av piller, intrauterin enhet eller implantat under de senaste 7 dagarna eller injektionsanvändning under de senaste 3 månaderna)
- Medicinskt kvalificerad att använda receptbelagda preventivmedel
- Ta med barnet till immuniseringskliniken för första gången
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att uppfylla ovannämnda inklusionskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
|
|
Experimentell: Program för preventivmedel
|
Programmet för preventivmedelshantering kommer att bestå av två komponenter: (1) Världshälsoorganisationens preventivmedelsprotokoll och (2) incitamentbesök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Periodprevalens användning av ett receptbelagt preventivmedel
Tidsram: 6 månader efter leverans
|
Periodprevalens användning av ett receptbelagt preventivmedel
|
6 månader efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Heil, PhD, University of Vermont
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UGPPFP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Program för preventivmedel
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna
-
Emirhan KarakuşAvslutadSystemisk skleros | SklerodermiKalkon
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamRekrytering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityShady Grove Fertility Reproductive Science CenterRekryteringPåfrestning | Infertilitet, KvinnaFörenta staterna
-
Mutah UniversityAvslutad
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingAvslutadDiabetes mellitusFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Kutahya Health Sciences UniversityAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Patient Empowerment | BemyndigandeKalkon
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaAvslutad
-
Denver Health and Hospital AuthorityUniversity of Colorado, DenverAvslutad