Tester en modifisert familieplanleggingsintervensjon for kvinner etter fødsel i Uganda
22. august 2019 oppdatert av: Sarah Heil, University of Vermont
Endring av en evidensbasert familieplanleggingsintervensjon for en ny målpopulasjon: Kvinner etter fødsel i Nakaseke-distriktet, Uganda – pilotfase, to arm
Hensikten med denne studien er å teste om det å tilby insentiver for å oppmuntre kvinner til å delta på en-til-en familieplanleggingsopplæringsøkter og å tilby gratis reseptbelagte prevensjonsmetoder på stedet øker bruken og fortsettelsen av reseptbelagte prevensjon blant postpartum kvinner i Uganda.
Denne intervensjonen er modifisert fra en som har vært effektiv utenfor Uganda.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nakaseke, Uganda
- Rekruttering
- Nakaseke District Hospital
-
Ta kontakt med:
- John Mundaka, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-45 år
- Har ikke tenkt å bli gravid i løpet av de neste 4 månedene
- Mindre enn 3 måneder etter fødselen
- Ingen historie med tubal ligering eller hysterektomi
- Ingen nylig bruk av reseptbelagte prevensjonsmidler (ingen p-piller, intrauterin enhet eller implantatbruk de siste 7 dagene eller injeksjonsbruk de siste 3 månedene)
- Medisinsk kvalifisert til å bruke reseptbelagte prevensjonsmidler
- Tar med baby til vaksinasjonsklinikken for første gang
Ekskluderingskriterier:
- Manglende oppfyllelse av de nevnte inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Program for prevensjonsbehandling
|
Prevensjonsbehandlingsprogrammet vil bestå av to komponenter: (1) Verdens helseorganisasjons prevensjonsprotokoll og (2) insentiverte besøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodeprevalens bruk av reseptbelagte prevensjonsmidler
Tidsramme: 6 måneder etter levering
|
Periodeprevalens bruk av reseptbelagte prevensjonsmidler
|
6 måneder etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Heil, PhD, University of Vermont
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UGPPFP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .