Testen van een aangepaste gezinsplanningsinterventie voor postpartumvrouwen in Oeganda
22 augustus 2019 bijgewerkt door: Sarah Heil, University of Vermont
Aanpassing van een op feiten gebaseerde gezinsplanningsinterventie voor een nieuwe doelpopulatie: postpartumvrouwen in het district Nakaseke, Oeganda - proeffase, twee armen
Het doel van deze studie is om te testen of het aanbieden van stimulansen om vrouwen aan te moedigen een-op-een voorlichtingssessies over gezinsplanning bij te wonen en het aanbieden van gratis anticonceptiemethoden op recept, het gebruik en de voortzetting van voorgeschreven anticonceptie onder postpartumvrouwen in Oeganda verhoogt.
Deze interventie is gewijzigd van een interventie die buiten Oeganda effectief is geweest.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nakaseke, Oeganda
- Werving
- Nakaseke District Hospital
-
Contact:
- John Mundaka, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-45 jaar
- Niet van plan om binnen 4 maanden zwanger te worden
- Minder dan 3 maanden na de bevalling
- Geen voorgeschiedenis van afbinden van de eileiders of hysterectomie
- Geen recent gebruik van voorgeschreven anticonceptiva (geen gebruik van een pil, spiraaltje of implantaat in de afgelopen 7 dagen of gebruik van injecties in de afgelopen 3 maanden)
- Medisch in aanmerking komen voor het gebruik van voorgeschreven anticonceptiva
- Baby voor het eerst naar vaccinatiekliniek gebracht
Uitsluitingscriteria:
- Het niet voldoen aan de bovengenoemde opnamecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Programma voor anticonceptie
|
Het anticonceptieprogramma zal uit twee componenten bestaan: (1) het anticonceptieprotocol van de Wereldgezondheidsorganisatie en (2) gestimuleerde bezoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menstruatieprevalentie gebruik van een voorgeschreven anticonceptiemiddel
Tijdsspanne: 6 maanden na levering
|
Menstruatieprevalentie gebruik van een voorgeschreven anticonceptiemiddel
|
6 maanden na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Heil, PhD, University of Vermont
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UGPPFP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .