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Test di un intervento di pianificazione familiare modificato per le donne dopo il parto in Uganda

22 agosto 2019 aggiornato da: Sarah Heil, University of Vermont

Modifica di un intervento di pianificazione familiare basato sull'evidenza per una nuova popolazione target: donne dopo il parto nel distretto di Nakaseke, Uganda - Fase pilota, due bracci

Lo scopo di questo studio è verificare se l'offerta di incentivi per incoraggiare le donne a partecipare a sessioni individuali di educazione alla pianificazione familiare e l'offerta gratuita di metodi contraccettivi con prescrizione in loco aumenti l'uso e la continuazione della contraccezione prescritta tra le donne dopo il parto in Uganda. Questo intervento è stato modificato rispetto a quello che è stato efficace al di fuori dell'Uganda.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Uganda
      • Nakaseke, Uganda
        • Reclutamento
        • Nakaseke District Hospital
        • Contatto:
          • John Mundaka, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-45 anni
  • Non hai intenzione di rimanere incinta nei prossimi 4 mesi
  • Meno di 3 mesi dopo il parto
  • Nessuna storia di legatura delle tube o isterectomia
  • Nessun uso recente di contraccettivi prescritti (nessuna pillola, dispositivo intrauterino o uso di impianti negli ultimi 7 giorni o uso di iniezioni negli ultimi 3 mesi)
  • Idoneo dal punto di vista medico all'uso di contraccettivi soggetti a prescrizione medica
  • Portare il bambino alla clinica di immunizzazione per la prima volta

Criteri di esclusione:

  • Mancato rispetto dei suddetti criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Programma di gestione dei contraccettivi
Comportamentale: Programma di gestione dei contraccettivi
Il programma di gestione della contraccezione consisterà di due componenti: (1) il protocollo di contraccezione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e (2) le visite incentivate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Periodo di prevalenza uso di un contraccettivo di prescrizione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la consegna
Periodo di prevalenza uso di un contraccettivo di prescrizione
6 mesi dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vermont

Collaboratori

African Community Center for Social Sustainability

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Heil, PhD, University of Vermont

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UGPPFP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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