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Testen einer modifizierten Familienplanungsintervention für Frauen nach der Geburt in Uganda

22. August 2019 aktualisiert von: Sarah Heil, University of Vermont

Modifikation einer evidenzbasierten Familienplanungsintervention für eine neue Zielgruppe: Frauen nach der Geburt im Distrikt Nakaseke, Uganda – Pilotphase, zweiarmig

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob das Anbieten von Anreizen zur Ermutigung von Frauen zur Teilnahme an Einzelschulungen zur Familienplanung und das Anbieten kostenloser verschreibungspflichtiger Verhütungsmethoden vor Ort den Einsatz und die Fortsetzung verschreibungspflichtiger Verhütungsmittel bei postpartalen Frauen in Uganda erhöht. Diese Intervention ist eine Abwandlung einer Intervention, die außerhalb Ugandas wirksam war.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Uganda
      • Nakaseke, Uganda
        • Rekrutierung
        • Nakaseke District Hospital
        • Kontakt:
          • John Mundaka, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-45 Jahre alt
  • Ich habe nicht vor, in den nächsten 4 Monaten schwanger zu werden
  • Weniger als 3 Monate nach der Geburt
  • Keine Vorgeschichte einer Tubenligatur oder Hysterektomie
  • Keine kürzliche Anwendung verschreibungspflichtiger Verhütungsmittel (keine Pille, Intrauterinpessar oder Implantat in den letzten 7 Tagen oder Injektion in den letzten 3 Monaten)
  • Aus medizinischer Sicht berechtigt, verschreibungspflichtige Verhütungsmittel zu verwenden
  • Bringen Sie Ihr Baby zum ersten Mal in die Impfklinik

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der oben genannten Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Verhütungsmittel-Managementprogramm
Verhalten: Verhütungsmittel-Managementprogramm
Das Verhütungsmanagementprogramm besteht aus zwei Komponenten: (1) dem Verhütungsprotokoll der Weltgesundheitsorganisation und (2) Besuchen mit Anreizen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periodenprävalenz der Verwendung eines verschreibungspflichtigen Verhütungsmittels
Zeitfenster: 6 Monate nach der Lieferung
Periodenprävalenz der Verwendung eines verschreibungspflichtigen Verhütungsmittels
6 Monate nach der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vermont

Mitarbeiter

African Community Center for Social Sustainability

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Heil, PhD, University of Vermont

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UGPPFP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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