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Effect of Early Eating on Body Composition

16 décembre 2020 mis à jour par: Western University, Canada

Effect of Early vs. Late Eating on Body Composition in Young Adults

To our knowledge, as of this day there are only four studies which examined the effects of eTRE with a duration of 12 weeks. There are no studies that examined this phenomenon beyond 12 weeks, one study that lasted five weeks and four studies that lasted 4 weeks or less, some even days. The four studies that lasted 12 weeks in duration all have opportunities to improve upon, which will be discussed here. The first study performed by Gabel et al., focused primarily on measuring body weight, not body composition in older adults. The eating window also began later in the morning at 1000h and finished at 1800h. There also was no restriction on participants consuming caffeine during the fasting window. The second study conducted by Gasmi et al., was focused on strictly older male participants that were active and healthy, again, without measuring body composition. The third study conducted by Wilkinson et al., did not measure body composition and the eating window lasted 10 hours instead of 8. The fourth study performed by Chow et al., examined eTRE with adults aged 45+/-12 years old and did not mention any exclusion criteria based upon physical activity levels or restrictions on caffeine/artificial sweetener intake during the fasting window. Furthermore, none of the studies mentioned above examined eTRE against lTRE directly. We believe that the proposed study will address the concerns mentioned previously and further knowledge associated with eTRE.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Purpose The purpose of the study is to determine the effects of early and late time restricted eating on body composition in overweight and obese young adults. It is hypothesized that early time restricted eating will provide a more desirable effect (lower fat mass) on body composition for the participants.

Sample The sample will include 30 overweight/obese young adults, male and female, ranging in age from 18-30 that volunteer to participate in the study. This sample size is justified assuming a standard deviation of 1.5 based on previous studies and using a power of 80% with the statistical significance of 0.05 the resulting n would be 2(1.5)^2*(0.84+1.96)^2/5=7 (Kadam, P., & Bhalerao, S. (2010). Sample size calculation. International journal of Ayurveda research, 1(1), 55). To account for dropouts/non-interest in participation, 10 participants will be recruited for each group. All individuals must give written informed consent in order to participate in the study. Exclusion criteria include self-reported: diabetes, smoking, CVD, pregnancy, weight loss medication, physical activity level greater than low/sedentary (7500 steps daily), unstable weight (>4kg loss/gain) for 3 months prior to study commencement.

Procedure Inclusion/exclusion criteria will be explicitly stated throughout the recruitment process. Potential participants will be recruited through mass email recruitment via Western email services, presenting one-slide information sessions at the beginning of lectures and posting flyers around campus. Participants will then be in direct contact with Reed Zehr to set up a meeting to gain information of the study. After the information meeting the individuals will be given up to 3 days to determine if they want to participate and give their informed consent. See attached form in the consent section of the ethics application.

Measurement: All participants will be required to have their Body Composition measured using non-invasive densitometry (BodPod). The procedure poses no risk to the participant and takes approximately 5 minutes to complete. This procedure will take place initially one week prior to study commencement and then every 4 weeks after study commencement until the 12 weeks of the study duration are complete. This results in a total of 4 measurements. Upper body strength measurements will be recorded one week prior to commencement of the study and once again after study completion using a maximal bench press test. Lower body strength measurements will be recorded one week prior to commencement of the study and once again after study completion using a maximal leg press test. Completion of a health-related quality of life questionnaire one week prior to commencement of the study and once again after study completion is also required.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory, Western University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • sedentary- lightly physically active (<7,500 steps daily)
  • BMI > 25
  • 18-30 yo.

Exclusion Criteria:

  • Have diabetes (self-reported)
  • Have history of smoking (self-reported)
  • Have history of cardiovascular disease (self-reported)
  • Have BMI of <24.9
  • Are pregnant or become pregnant during the study (self-reported)
  • Take medication for weight loss (self-reported)
  • Physical activity level > 7500 steps/day
  • Unstable weight for 3 months prior to commencement of study (>4kg weight loss/gain)
  • Employed in a shift work position

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: eTRE
participants allocated to this group will be required to eat only between 0800h and 1600h.
Comportemental: Eating Time Restriction
early vs late time of day restriction
Comparateur actif: lTRE
participants allocated to this group will be required to eat only between 1200h and 2000h
Comportemental: Eating Time Restriction
early vs late time of day restriction

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Body Composition
Délai: <5 mins
fat mass vs. fat-free mass via BodPod
<5 mins

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
upper body strength test
Délai: <10 mins
1 rep maximal progressive loading bench press test
<10 mins
lower body strength test
Délai: <10 mins
1 rep maximal progressive loading leg press test
<10 mins
health related quality of life questionnaire
Délai: <10 mins
subjective feelings of overall health per participant
<10 mins

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western University, Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Première publication (Réel)

22 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 117951

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur eTRE (Early Time Restricted Eating)

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