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Effet de l'alimentation précoce et de la supplémentation en BCAA sur la composition corporelle

19 janvier 2023 mis à jour par: Peter Lemon, Western University, Canada

Effet de l'alimentation restreinte précoce et de la supplémentation en BCAA par rapport à l'alimentation restreinte précoce seule sur la composition corporelle

À notre connaissance, à ce jour, seules quatre études ont examiné les effets de l'eTRE sur une durée de 12 semaines. Il n'y a pas d'études qui ont examiné ce phénomène au-delà de 12 semaines, une étude qui a duré cinq semaines et quatre études qui ont duré 4 semaines ou moins, certaines jours pairs. Les quatre études qui ont duré 12 semaines ont toutes des possibilités d'amélioration, qui seront discutées ici. La première étude réalisée par Gabel et al. s'est concentrée principalement sur la mesure du poids corporel, et non sur la composition corporelle des personnes âgées. La fenêtre de restauration a également commencé plus tard dans la matinée à 10h00 et s'est terminée à 18h00. Il n'y avait également aucune restriction sur les participants consommant de la caféine pendant la fenêtre de jeûne. La deuxième étude menée par Gasmi et al. s'est concentrée sur des participants masculins strictement plus âgés qui étaient actifs et en bonne santé, encore une fois, sans mesurer la composition corporelle. La troisième étude menée par Wilkinson et al., n'a pas mesuré la composition corporelle et la fenêtre d'alimentation a duré 10 heures au lieu de 8. La quatrième étude réalisée par Chow et al., a examiné l'eTRE avec des adultes âgés de 45 +/- 12 ans et n'a mentionné aucun critère d'exclusion basé sur les niveaux d'activité physique ou les restrictions sur la consommation de caféine/édulcorant artificiel pendant la fenêtre de jeûne. De plus, aucune des études mentionnées ci-dessus n'a examiné directement l'eTRE par rapport à l'eTRE avec une supplémentation en BCAA. Nous pensons que l'étude proposée répondra aux préoccupations mentionnées précédemment et approfondira les connaissances associées à eTRE.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de l'étude est de déterminer les effets d'une supplémentation précoce en BCAA (5,6 g) et d'une alimentation restreinte précoce seule sur la composition corporelle chez les jeunes adultes en surpoids et obèses. On suppose qu'une alimentation restreinte précoce avec des BCAA fournira un effet plus souhaitable (masse grasse plus faible et masse maigre plus importante) sur la composition corporelle des participants.

L'échantillon comprendra 28 jeunes adultes en surpoids/obèses, hommes et femmes, âgés de 18 à 39 ans, volontaires pour participer à l'étude. Cette taille d'échantillon est justifiée en supposant un écart type de 1,5 basé sur des études précédentes et en utilisant une puissance de 80 % avec une signification statistique de 0,05, le n résultant serait 2(1,5)^2*(0,84+1,96)^2/5= 7 (Kadam, P., & Bhalerao, S. (2010). Calcul de la taille de l'échantillon. Journal international de recherche sur l'Ayurveda, 1(1), 55). Pour tenir compte des abandons/non-intérêt pour la participation, 14 participants jumelés seront recrutés pour chaque groupe. Toutes les personnes doivent donner un consentement éclairé écrit afin de participer à l'étude. Les critères d'exclusion comprennent les éléments autodéclarés : diabète, tabagisme, maladies cardiovasculaires, grossesse, médicaments amaigrissants, niveau d'activité physique supérieur à faible/sédentaire (7 500 pas par jour), poids instable (perte/gain > 4 kg) pendant 3 mois avant le début de l'étude.

Tous les participants devront faire mesurer leur composition corporelle à l'aide d'une densitométrie non invasive (BodPod). La procédure ne présente aucun risque pour le participant et prend environ 5 minutes. Cette procédure aura lieu initialement une semaine avant le début de l'étude, puis toutes les 4 semaines après le début de l'étude jusqu'à ce que les 12 semaines de la durée de l'étude soient terminées. Cela donne un total de 4 mesures. Les mesures de la force du haut du corps seront enregistrées une semaine avant le début de l'étude et une fois de plus après la fin de l'étude à l'aide d'un test de développé couché maximal de 3 répétitions. Les mesures de la force du bas du corps seront enregistrées une semaine avant le début de l'étude et une fois de plus après la fin de l'étude à l'aide d'un test de presse à jambes maximal de 3 répétitions. L'achèvement d'un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé une semaine avant le début de l'étude et une fois de plus après la fin de l'étude est également requis.

Une semaine avant le début de l'étude, les participants se rendront au laboratoire de recherche sur la nutrition de l'exercice et la composition corporelle initiale sera enregistrée avec la force de base du haut du corps, la force du bas du corps et les scores de qualité de vie liés à la santé. Une fois l'étude commencée, les participants respecteront les fenêtres de temps quotidiennes en fonction du groupe auquel ils sont assignés au hasard. Le groupe d'alimentation restreinte précoce avec BCAA (5,6 g) commencera sa prise alimentaire à 08h00 et finira à 16h00. Seuls les premiers groupes d'alimentation restreinte commenceront leur apport calorique à 08h00 et finiront à 16h00. Pendant la fenêtre de jeûne, les participants sont encouragés à boire beaucoup de liquides (ad libitum) MAIS ils ne doivent pas contenir de calories, d'édulcorants artificiels ou de caféine. Les participants informeront également Reed Zehr par e-mail du respect de leurs fenêtres de chronométrage sur une base hebdomadaire. Les mesures de la composition corporelle auront lieu toutes les 4 semaines au début de l'étude. À la fin de l'étude, les participants retourneront au laboratoire de recherche sur la nutrition de l'exercice et les mesures finales seront enregistrées de la composition corporelle, de la force du haut du corps, de la force du bas du corps et de la qualité de vie liée à la santé en utilisant initialement la même procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Peter WR Lemon, PhD
  • Numéro de téléphone: 519-661-2111
  • E-mail: plemon@uwo.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC >25
  • 18-39 ans
  • <7500 pas par jour

Critère d'exclusion:

  • diabète, tabagisme, MCV (autodéclaré)
  • IMC < 24,9
  • enceinte, médicament pour perdre du poids (autodéclaré)

    -> 7500 pas/jour

  • employé en poste de travail posté
  • poids instable pendant 3 mois avant l'étude (> 4 kg de perte / gain de poids)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: eTRE avec BCAA
les participants affectés à ce groupe ne consommeront des calories que pendant 0800h et 1600h quotidiennement. Avant de dormir, les participants consommeront un seul bolus de 5,6 g de BCAA.
Manger des calories uniquement pendant une fenêtre d'alimentation spécifique.
Comparateur actif: eTRE
les participants affectés à ce groupe ne consommeront des calories que pendant 0800h et 1600h quotidiennement.
Manger des calories uniquement pendant une fenêtre d'alimentation spécifique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la composition corporelle
Délai: <5 minutes
masse grasse vs masse sans graisse
<5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force du haut du corps
Délai: < 15 minutes
3 répétitions max, développé couché
< 15 minutes
force du bas du corps
Délai: <15 minutes
3 répétitions max, presse à jambes
<15 minutes
questionnaire subjectif de qualité de vie
Délai: < 5 minutes
Enquête de 4 questions
< 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2022

Première publication (Réel)

21 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 121699

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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