Étude sur les biomarqueurs du cancer du pancréas
Évaluation d'un panel de biomarqueurs pour le diagnostic et le pronostic du cancer du pancréas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de collecte de sang sans traitement visant à évaluer des panels de biomarqueurs pour le diagnostic et le pronostic du cancer du pancréas.
Les participants à l'étude seront recrutés sur recommandation d'un médecin ou à partir d'une liste de patients cliniques évalués pour une éventuelle anomalie pancréatique ou pour un traitement potentiel du cancer du pancréas. De plus, une cohorte de surveillance sera recrutée parmi les personnes dont la récidive est surveillée après un traitement chirurgical ou médical du cancer du pancréas.
Des échantillons de sang périphérique seront prélevés sur tous les participants au moment de l'inscription. Des échantillons supplémentaires peuvent être prélevés auprès des participants à la cohorte de surveillance pas plus d'une fois tous les 3 mois, selon les indications cliniques.
Les échantillons seront envoyés à un laboratoire clinique pour analyse du biomarqueur sTRA et du CA19-9. Les participants seront suivis pendant 36 mois pour suivre les résultats cliniques. La performance du biomarqueur expérimental pour le diagnostic, le pronostic ou la surveillance du cancer du pancréas sera comparée à la performance du CA19-9.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brian Haab, PhD
- Numéro de téléphone: 616-234-5268
- E-mail: brian.haab@vai.org
Lieux d'étude
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-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Mercy Health Saint Mary's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Cohorte de diagnostic/pronostic
- Patients évalués pour une éventuelle anomalie pancréatique, via un test radiologique supplémentaire (échographie endoscopique, tomodensitométrie abdominale), un test sanguin (CA19-9) ou une autre procédure de diagnostic.
- Patients évalués pour un traitement médical ou chirurgical du cancer du pancréas ou de la pancréatite sur la base de résultats cliniques et radiologiques antérieurs.
Cohorte de surveillance
- Patients suivis ou qui seront suivis pour une éventuelle récidive du cancer du pancréas suite à un traitement chirurgical ou médical d'un adénocarcinome pancréatique.
Critère d'exclusion:
- Le participant ne veut pas ou ne peut pas fournir un consentement éclairé écrit.
- De l'avis de l'investigateur, le participant ne convient pas à l'étude.
- Le participant ne parle pas anglais.
- Le participant est un prisonnier.
- La participante est connue pour être enceinte.
- Le participant a moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cohorte diagnostique/pronostique
Patients évalués pour une éventuelle anomalie pancréatique ou pour un traitement potentiel d'un adénocarcinome pancréatique.
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Cohorte de surveillance
Patients qui sont surveillés pour une récidive suite à un traitement chirurgical ou médical d'un adénocarcinome pancréatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic d'adénocarcinome du pancréas
Délai: Jusqu'à trois ans
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Nombre de patients diagnostiqués cliniquement avec un adénocarcinome pancréatique
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Jusqu'à trois ans
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Panel de biomarqueurs expérimentaux pour le diagnostic
Délai: Inscription
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Biomarqueur sTRA et niveaux de CA 19-9 à l'inscription
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Inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Progression de la maladie
Délai: Jusqu'à trois ans
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Progression de la maladie de l'adénocarcinome pancréatique telle que mesurée par les critères RESIST v1.1
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Jusqu'à trois ans
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Panel de biomarqueurs expérimentaux pour la surveillance des maladies
Délai: Jusqu'à trois ans
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Niveaux de biomarqueur sTRA et de CA 19-9 mesurés à tout moment jugé cliniquement pertinent pour la norme de soins.
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Jusqu'à trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Haab, PhD, Van Andel Research Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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