膵臓がんバイオマーカー研究
2024年4月22日 更新者:Van Andel Research Institute
膵臓がんの診断と予後のためのバイオマーカーパネルの評価
これは、膵臓がんの診断と予後のためのバイオマーカーパネルを評価するための非治療の採血研究です。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
これは、膵臓がんの診断と予後のためのバイオマーカーパネルを評価するための非治療の採血研究です。
研究参加者は、医師の紹介によって、または潜在的な膵臓異常または膵臓癌の潜在的な治療について評価されている臨床患者のリストから募集されます。 さらに、膵臓がんの外科的または内科的治療後の再発について監視されている個人の中から、監視コホートが募集されます。
末梢血検体は、登録時にすべての参加者から収集されます。 サーベイランス コホートの参加者から追加の検体を収集する頻度は、臨床的に示されているように 3 か月に 1 回を超えてはなりません。
標本は、sTRAバイオマーカーとCA19-9分析のために臨床検査室に送られます。 参加者は、臨床転帰を追跡するために36か月間追跡されます。 膵臓癌の診断、予後、または監視のための調査用バイオマーカーの性能は、CA19-9 の性能と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Brian Haab, PhD
- 電話番号:616-234-5268
- メール:brian.haab@vai.org
研究場所
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Mercy Health Saint Mary's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、医師のスケジュールをスクリーニングし、医師の紹介を通じて、協力している臨床施設から募集されます。
説明
包含基準:
診断/予後コホート
- -追加の放射線検査(超音波内視鏡、腹部CTスキャン)、血液検査(CA19-9)、またはその他の診断手順により、膵臓の異常の可能性について評価されている患者。
- -以前の臨床的および放射線学的所見に基づいて、膵臓がんまたは膵炎の内科的または外科的治療について評価されている患者。
監視コホート
- -膵臓腺癌の外科的または医学的治療後の膵臓癌の再発の可能性について監視されている、または監視される予定の患者。
除外基準:
- -参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない。
- 研究者の意見では、参加者は研究に適していません。
- 参加者は英語を話せません。
- 参加者は囚人です。
- 参加者は妊娠していることが知られています。
- 参加者は18歳未満です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
診断/予後コホート
-潜在的な膵臓の異常または膵臓腺癌の潜在的な治療法について評価されている患者。
|
監視コホート
膵臓腺癌の外科的または内科的治療後の再発を監視されている患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
膵臓の腺癌の診断
時間枠:3年まで
|
臨床的に膵臓腺癌と診断された患者数
|
3年まで
|
診断のための研究用バイオマーカーパネル
時間枠:入学
|
登録時のsTRAバイオマーカーとCA 19-9レベル
|
入学
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
病気の進行
時間枠:3年まで
|
RESIST v1.1基準によって測定された膵臓腺癌の疾患進行
|
3年まで
|
疾患サーベイランスのための研究用バイオマーカーパネル
時間枠:3年まで
|
sTRA バイオマーカーと CA 19-9 レベルは、標準治療に臨床的に関連すると考えられる任意の時点で測定されます。
|
3年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Brian Haab, PhD、Van Andel Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (推定)
2024年8月31日
研究の完了 (推定)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月28日
最初の投稿 (実際)
2019年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膵臓腺癌の臨床試験
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago Illinois; Saint Luke's...完了