Studio sui biomarcatori del cancro al pancreas
Valutazione di un pannello di biomarcatori per la diagnosi e la prognosi del cancro al pancreas
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di raccolta del sangue senza trattamento per valutare i pannelli di biomarcatori per la diagnosi e la prognosi del cancro al pancreas.
I partecipanti allo studio saranno reclutati su segnalazione del medico o da un elenco di pazienti clinici valutati per una potenziale anomalia pancreatica o per un potenziale trattamento del cancro al pancreas. Inoltre, verrà reclutata una coorte di sorveglianza tra le persone che vengono monitorate per recidiva dopo trattamento chirurgico o medico per cancro al pancreas.
I campioni di sangue periferico saranno raccolti da tutti i partecipanti al momento dell'arruolamento. Ulteriori campioni possono essere raccolti dai partecipanti alla coorte di sorveglianza non più frequentemente di una volta ogni 3 mesi come clinicamente indicato.
I campioni verranno inviati a un laboratorio clinico per l'analisi del biomarcatore sTRA e del CA19-9. I partecipanti saranno seguiti per 36 mesi per monitorare i risultati clinici. Le prestazioni del biomarcatore di indagine per la diagnosi, la prognosi o la sorveglianza del cancro del pancreas saranno confrontate con le prestazioni del CA19-9.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Brian Haab, PhD
- Numero di telefono: 616-234-5268
- Email: brian.haab@vai.org
Luoghi di studio
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Mercy Health Saint Mary's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi/prognosi Coorte
- Pazienti valutati per possibile anomalia pancreatica, tramite test radiologici aggiuntivi (ecografia endoscopica, TAC addominale), esame del sangue (CA19-9) o altra procedura diagnostica.
- Pazienti valutati per trattamento medico o chirurgico per cancro al pancreas o pancreatite sulla base di precedenti risultati clinici e radiologici.
Coorte di sorveglianza
- Pazienti monitorati o che saranno monitorati per la potenziale recidiva del cancro del pancreas a seguito di trattamento chirurgico o medico dell'adenocarcinoma pancreatico.
Criteri di esclusione:
- Il partecipante non vuole o non è in grado di fornire il consenso informato scritto.
- Secondo l'opinione dello sperimentatore, il partecipante non è idoneo per lo studio.
- Il partecipante non parla inglese.
- Il partecipante è un prigioniero.
- La partecipante è nota per essere incinta.
- Il partecipante ha meno di 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte diagnostico/prognostico
Pazienti valutati per una potenziale anomalia pancreatica o per un potenziale trattamento per l'adenocarcinoma pancreatico.
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Coorte di sorveglianza
Pazienti monitorati per recidiva dopo trattamento chirurgico o medico per adenocarcinoma pancreatico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi di adenocarcinoma del pancreas
Lasso di tempo: Fino a tre anni
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Numero di pazienti con diagnosi clinica di adenocarcinoma pancreatico
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Fino a tre anni
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Pannello sperimentale di biomarcatori per la diagnosi
Lasso di tempo: Iscrizione
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Biomarcatore sTRA e livelli di CA 19-9 al momento dell'arruolamento
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Iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progressione della malattia
Lasso di tempo: Fino a tre anni
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Progressione della malattia dell'adenocarcinoma pancreatico misurata dai criteri RESIST v1.1
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Fino a tre anni
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Panel di biomarcatori sperimentali per la sorveglianza delle malattie
Lasso di tempo: Fino a tre anni
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Biomarcatore sTRA e livelli di CA 19-9 misurati in qualsiasi momento ritenuto clinicamente rilevante per lo standard di cura.
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Fino a tre anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Haab, PhD, Van Andel Research Institute
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19021
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