Haimasyövän biomarkkeritutkimus
Biomarkkeripaneelin arviointi haimasyövän diagnoosia ja ennustetta varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-hoitoa koskeva verenkeräystutkimus biomarkkeripaneelien arvioimiseksi haimasyövän diagnoosia ja ennustetta varten.
Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan lääkärin lähetteen perusteella tai kliinisistä potilaista, jotka arvioidaan mahdollisen haiman poikkeavuuden tai haimasyövän mahdollisen hoidon varalta. Lisäksi rekrytoidaan seurantakohortti henkilöistä, joita seurataan toistumisen varalta haimasyövän kirurgisen tai lääketieteellisen hoidon jälkeen.
Kaikilta osallistujilta otetaan perifeeriset verinäytteet ilmoittautumisen yhteydessä. Lisänäytteitä voidaan ottaa seurantakohortin osallistujilta korkeintaan kerran kolmessa kuukaudessa kliinisen tarpeen mukaan.
Näytteet lähetetään kliiniseen laboratorioon sTRA-biomarkkeri- ja CA19-9-analyysiä varten. Osallistujia seurataan 36 kuukauden ajan kliinisten tulosten seuraamiseksi. Tutkimusbiomarkkerin suorituskykyä haimasyövän diagnoosissa, ennusteessa tai seurannassa verrataan CA19-9:n suorituskykyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Mercy Health Saint Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnoosi/ennustekohortti
- Potilaat arvioidaan mahdollisen haiman poikkeavuuden varalta lisäradiologisella testillä (endoskooppinen ultraääni, vatsan CT), verikokeella (CA19-9) tai muulla diagnostisella menetelmällä.
- Potilaat, joita arvioidaan haimasyövän tai haimatulehduksen lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa varten aikaisempien kliinisten ja radiologisten löydösten perusteella.
Valvontakohortti
- Potilaat, joita seurataan tai joita seurataan haimasyövän mahdollisen uusiutumisen varalta haiman adenokarsinooman kirurgisen tai lääketieteellisen hoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Tutkijan mielestä osallistuja ei sovellu tutkimukseen.
- Osallistuja ei puhu englantia.
- Osallistuja on vanki.
- Osallistujan tiedetään olevan raskaana.
- Osallistuja on alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Diagnostinen/prognostinen kohortti
Potilaat, joita arvioidaan mahdollisen haiman poikkeavuuden tai haiman adenokarsinooman mahdollisen hoidon varalta.
|
|
Valvontakohortti
Potilaat, joita seurataan haiman adenokarsinooman uusiutumisen varalta kirurgisen tai lääketieteellisen hoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman adenokarsinooman diagnoosi
Aikaikkuna: Jopa kolme vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti diagnosoitu haiman adenokarsinooma
|
Jopa kolme vuotta
|
|
Tutkiva biomarkkeripaneeli diagnoosia varten
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
sTRA-biomarkkeri ja CA 19-9 -tasot ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ilmoittautuminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden eteneminen
Aikaikkuna: Jopa kolme vuotta
|
Haiman adenokarsinooman taudin eteneminen mitattuna RESIST v1.1 -kriteereillä
|
Jopa kolme vuotta
|
|
Tutkiva biomarkkeripaneeli sairauksien seurantaan
Aikaikkuna: Jopa kolme vuotta
|
sTRA-biomarkkeri- ja CA 19-9 -tasot mitattuna minä tahansa ajankohtana, joka katsottiin kliinisesti merkitykselliseksi standardin hoidon kannalta.
|
Jopa kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Haab, PhD, Van Andel Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .