Estudo de Biomarcadores de Câncer Pancreático
Avaliação de um Painel de Biomarcadores para o Diagnóstico e Prognóstico do Câncer de Pâncreas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de coleta de sangue sem tratamento para avaliar painéis de biomarcadores para o diagnóstico e prognóstico do câncer pancreático.
Os participantes do estudo serão recrutados por indicação médica ou de uma lista de pacientes clínicos sendo avaliados quanto a uma possível anormalidade pancreática ou para um possível tratamento de câncer pancreático. Além disso, uma coorte de vigilância será recrutada entre os indivíduos que estão sendo monitorados quanto à recorrência após tratamento médico ou cirúrgico para câncer pancreático.
Amostras de sangue periférico serão coletadas de todos os participantes no momento da inscrição. Amostras adicionais podem ser coletadas de participantes da coorte de vigilância com frequência não superior a uma vez a cada 3 meses, conforme clinicamente indicado.
As amostras serão enviadas para um laboratório clínico para análise do biomarcador sTRA e CA19-9. Os participantes serão acompanhados por 36 meses para acompanhar os resultados clínicos. O desempenho do biomarcador de investigação para o diagnóstico, prognóstico ou vigilância do câncer pancreático será comparado ao desempenho do CA19-9.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brian Haab, PhD
- Número de telefone: 616-234-5268
- E-mail: brian.haab@vai.org
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Mercy Health Saint Mary's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Coorte de Diagnóstico/Prognóstico
- Pacientes sendo avaliados quanto a possível anormalidade pancreática, por meio de exame radiológico adicional (ultrassonografia endoscópica, tomografia computadorizada abdominal), exame de sangue (CA19-9) ou outro procedimento diagnóstico.
- Pacientes sendo avaliados para tratamento médico ou cirúrgico para câncer pancreático ou pancreatite com base em achados clínicos e radiológicos anteriores.
Coorte de Vigilância
- Pacientes sendo monitorados ou que serão monitorados para potencial recorrência de câncer pancreático após tratamento cirúrgico ou médico de adenocarcinoma pancreático.
Critério de exclusão:
- O participante não quer ou não pode fornecer consentimento informado por escrito.
- Na opinião do investigador, o participante é inadequado para o estudo.
- O participante não fala inglês.
- O participante é um prisioneiro.
- Sabe-se que a participante está grávida.
- O participante tem menos de 18 anos de idade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte de diagnóstico/prognóstico
Pacientes sendo avaliados para uma potencial anormalidade pancreática ou para tratamento potencial para adenocarcinoma pancreático.
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Coorte de Vigilância
Pacientes que estão sendo monitorados quanto à recorrência após tratamento médico ou cirúrgico para adenocarcinoma pancreático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de adenocarcinoma do pâncreas
Prazo: Até três anos
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Número de pacientes diagnosticados clinicamente com adenocarcinoma pancreático
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Até três anos
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Painel de biomarcadores investigacionais para diagnóstico
Prazo: Inscrição
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Biomarcador sTRA e níveis de CA 19-9 na inscrição
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Inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão da doença
Prazo: Até três anos
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Progressão da doença do adenocarcinoma pancreático conforme medido pelos critérios RESIST v1.1
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Até três anos
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Painel de biomarcadores investigacionais para vigilância de doenças
Prazo: Até três anos
|
Biomarcador sTRA e níveis de CA 19-9 medidos em qualquer momento considerado clinicamente relevante para o padrão de atendimento.
|
Até três anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Haab, PhD, Van Andel Research Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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