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Mesures des résultats rapportés par les patients après le délire de l'unité de soins post-anesthésiques

16 novembre 2019 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Influence du délire de l'unité de soins post-anesthésie après une prostatectomie radicale sur la fonction cognitive autodéclarée et la qualité de vie liée à la santé

Évaluer la fonction cognitive autodéclarée et la qualité de vie liée à la santé chez les patients avec et sans délire postopératoire précoce

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les troubles neurocognitifs dont le délire postopératoire sont une complication grave après chirurgie et anesthésie chez les personnes âgées. Le délire postopératoire est un dysfonctionnement cérébral diffus d'apparition aiguë qui se caractérise par une évolution fluctuante de la confusion, de la pensée désorganisée, de l'inattention, de l'irritabilité, des troubles du rythme circadien et des troubles de la conscience. Le délire en unité de soins post-anesthésie (USPA) survient immédiatement après la sortie de l'anesthésie et affecte jusqu'à 45 % des patients après une chirurgie élective.

Il n'est pas clair si le délire en salle de réveil est associé à des effets indésirables intermédiaires ou à long terme, y compris des troubles neurocognitifs ou la mortalité. Le but de cette observation prospective était d'évaluer la fonction cognitive autodéclarée et la qualité de vie liée à la santé chez les patients avec et sans délire en salle de réveil trois mois après une prostatectomie radicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

222

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients devant subir une prostatectomie radicale élective pour un cancer de la prostate dans un centre de traitement du cancer de la prostate à volume élevé ont été dépistés la veille de la chirurgie.

La description

Critère d'intégration:

  • prostatectomie radicale élective
  • >60 ans
  • parle couramment l'allemand

Critère d'exclusion:

  • déficience cognitive préexistante
  • maladie cérébrovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échecs cognitifs autodéclarés
Délai: trois mois
Questionnaire sur les échecs cognitifs
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: trois mois
Formulaire court d'enquête sur la santé 36
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

11 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

11 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2019

Première publication (Réel)

19 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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