- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04168268
Mesures des résultats rapportés par les patients après le délire de l'unité de soins post-anesthésiques
Influence du délire de l'unité de soins post-anesthésie après une prostatectomie radicale sur la fonction cognitive autodéclarée et la qualité de vie liée à la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les troubles neurocognitifs dont le délire postopératoire sont une complication grave après chirurgie et anesthésie chez les personnes âgées. Le délire postopératoire est un dysfonctionnement cérébral diffus d'apparition aiguë qui se caractérise par une évolution fluctuante de la confusion, de la pensée désorganisée, de l'inattention, de l'irritabilité, des troubles du rythme circadien et des troubles de la conscience. Le délire en unité de soins post-anesthésie (USPA) survient immédiatement après la sortie de l'anesthésie et affecte jusqu'à 45 % des patients après une chirurgie élective.
Il n'est pas clair si le délire en salle de réveil est associé à des effets indésirables intermédiaires ou à long terme, y compris des troubles neurocognitifs ou la mortalité. Le but de cette observation prospective était d'évaluer la fonction cognitive autodéclarée et la qualité de vie liée à la santé chez les patients avec et sans délire en salle de réveil trois mois après une prostatectomie radicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- prostatectomie radicale élective
- >60 ans
- parle couramment l'allemand
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive préexistante
- maladie cérébrovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échecs cognitifs autodéclarés
Délai: trois mois
|
Questionnaire sur les échecs cognitifs
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trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: trois mois
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Formulaire court d'enquête sur la santé 36
|
trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PACU-DE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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