Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientrapporterede resultatmål efter postanæstesi plejeenhed Delirium

16. november 2019 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Indflydelse af post-anæstesi plejeenheds delirium efter radikal prostatektomi på selvrapporteret kognitiv funktion og sundhedsrelateret livskvalitet

At vurdere selvrapporteret kognitiv funktion og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med og uden tidligt postoperativt delirium

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Neurokognitive lidelser inklusive postoperativt delirium er en alvorlig komplikation efter operation og anæstesi hos ældre. Postoperativt delirium er en akut opstået diffus hjernedysfunktion, der er karakteriseret ved et fluktuerende forløb af forvirring, uorganiseret tænkning, uopmærksomhed, irritabilitet, forstyrrelser af døgnrytmen og bevidsthedsforstyrrelser. Post-anesthesia care unit (PACU) delirium opstår umiddelbart efter opstået fra anæstesi og påvirker op til 45% af patienterne efter elektiv kirurgi.

Det er uklart, om PACU delirium er forbundet med mellemliggende eller langsigtede uønskede resultater, herunder neurokognitive lidelser eller dødelighed. Målet med denne prospektive observation var at vurdere selvrapporteret kognitiv funktion og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med og uden PACU delirium tre måneder efter radikal prostatektomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

222

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der var planlagt til elektiv radikal prostatektomi for prostatacancer på et højvolumen prostatacancercenter, blev screenet dagen før operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv radikal prostatektomi
  • >60 år
  • taler flydende tysk

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende kognitiv svækkelse
  • cerebrovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede kognitive svigt
Tidsramme: tre måneder
Kognitive fejl spørgeskema
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: tre måneder
Short Form Health Survey 36
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2019

Først opslået (Faktiske)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PACU-DE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner