- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04168268
Misure di esito riferite dal paziente dopo il delirio dell'unità di cura post-anestesia
Influenza del delirio dell'unità di cura post-anestesia dopo prostatectomia radicale sulla funzione cognitiva auto-riportata e sulla qualità della vita correlata alla salute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I disturbi neurocognitivi, incluso il delirio postoperatorio, sono una grave complicanza dopo l'intervento chirurgico e l'anestesia negli anziani. Il delirio postoperatorio è una disfunzione cerebrale diffusa ad esordio acuto caratterizzata da un decorso fluttuante di confusione, pensiero disorganizzato, disattenzione, irritabilità, disturbi del ritmo circadiano e disturbi della coscienza. Il delirio dell'unità di cura post-anestesia (PACU) si verifica immediatamente dopo l'uscita dall'anestesia e colpisce fino al 45% dei pazienti dopo un intervento chirurgico elettivo.
Non è chiaro se il delirium PACU sia associato a esiti avversi intermedi o a lungo termine, inclusi disturbi neurocognitivi o mortalità. Lo scopo di questa osservazione prospettica era valutare la funzione cognitiva auto-riferita e la qualità della vita correlata alla salute in pazienti con e senza delirium PACU tre mesi dopo la prostatectomia radicale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hamburg, Germania, 20246
- Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- prostatectomia radicale elettiva
- >60 anni
- fluente in tedesco
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo preesistente
- malattia cerebrovascolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fallimenti cognitivi auto-riferiti
Lasso di tempo: tre mesi
|
Questionario sui fallimenti cognitivi
|
tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: tre mesi
|
Indagine breve sulla salute 36
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PACU-DE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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