- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04173702
L'effet de différentes surfaces de support sur l'équilibre chez les individus en bonne santé
4 décembre 2023 mis à jour par: Melek Merve ERDEM, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
L'effet de différentes surfaces de support sur le balancement postural et les limites de stabilité chez les individus en bonne santé
Cette étude évaluera comment l'âge, la sensation visuelle et les différentes propriétés du sol affectent les oscillations posturales et les limites de stabilité à différentes largeurs de surface de support.
60 personnes seront incluses dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’équilibre est considéré comme un élément important de la performance pendant l’activité en raison d’un processus complexe dans lequel fonctionnent les systèmes musculo-squelettique et neurologique.
Deux états d'équilibre différents sont définis : l'équilibre statique où les individus maintiennent leur position inactive ou l'équilibre dynamique lorsqu'ils effectuent un mouvement prévu.
L'équilibre est maintenu en maintenant le centre de gravité dans les limites de la surface d'appui et est assuré par les impulsions sensorielles des systèmes visuel, vestibulaire et somatosensoriel organisés par le système nerveux central.
L’équilibre est un facteur important pour mener une vie indépendante, et il est impératif qu’il soit assuré afin de garantir que les activités de la vie quotidienne soient effectuées en toute sécurité.
Le contrôle neuronal de la posture bipède varie en fonction de la largeur de la surface d'appui, ce qui a un impact significatif sur la biomécanique du plan frontal.
Il existe une relation linéaire entre l’augmentation de la taille de la surface d’appui et la stabilité mécanique.
Dans des études expérimentales, il a été démontré que l'augmentation des niveaux de largeur musculaire en réponse aux perturbations de translation observées sur la surface d'appui sur le plan horizontal diminuait avec l'augmentation de la largeur de pas.
Les changements de surface d'appui privilégiée varient en fonction de l'ancienneté de l'environnement extérieur, des chutes récurrentes dues à une diminution des apports sensoriels ou de divers troubles neurologiques.
Cependant, il existe peu d’études quantitatives examinant la relation entre les différentes largeurs de surface d’appui et l’équilibre, et l’effet de la largeur de la posture sur le contrôle sensoriel est encore mal compris.
Cette étude visait à évaluer l'effet de l'âge, de la sensation visuelle et des différentes propriétés du sol sur les limites de libération posturale et de stabilité pour différentes largeurs de surface de support.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turquie, 06230
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé âgés de 18 à 50 ans
- Sans aucune maladie diagnostiquée
- Les personnes qui acceptent volontairement de participer à cette recherche
Critère d'exclusion:
- La présence d’une chirurgie antérieure des membres inférieurs
- Douleur lors de l'évaluation
- Instabilité du pied et de la cheville
- Déficits visuels importants et irréversibles
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à > 40 kg/m²
- Limitation de l'articulation de la cheville, du genou et de la hanche dans les membres inférieurs
- Force musculaire des membres inférieurs (dorsiflexeurs, fléchisseurs plantaires, quadriceps, ischio-jambiers, grand fessier, moyen fessier) et du tronc (droits abdominaux, abdominaux obliques internes et externes, extenseurs du dos) inférieure à 5.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe sain
Limites de balancement postural et de stabilité dans l'évaluation des individus en bonne santé
|
Le système informatisé d'analyse de l'équilibre sera utilisé pour évaluer le balancement postural et les limites de stabilité sur quatre surfaces de support différentes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Balancement postural
Délai: 1 semaine
|
Les balancements posturaux ont été utilisés pour évaluer l’équilibre dynamique.
Le balancement postural, en termes de sens de l'équilibre humain, fait référence au mouvement horizontal autour du centre de gravité.
Le balancement postural a été évalué en position debout avec les yeux ouverts/fermés sur un sol dur/mou avec le Bertec Balance System sur 4 surfaces d'appui différentes : pieds adjacents, largeur du diamètre bitrochantérien, augmentée de 50 % de la largeur du diamètre bitrochantérien et réduite de 50% de la largeur du diamètre bitrochantérien au hasard.
|
1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les limites de la stabilité
Délai: 1 semaine
|
Les limites de stabilité ont été utilisées pour évaluer l'équilibre statique.
Les limites de stabilité correspondent à la plus grande distance, dans n'importe quelle direction, sur laquelle une personne peut s'éloigner d'une position verticale médiane sans tomber, marcher ou chercher du soutien.
Les participants ont été évalués avec une plate-forme de force (modèle BP 5050 ; Bertec Corporation, Columbus, Ohio) en termes de surfaces d'appui sur les limites de stabilité (LoS) dans les directions droite, gauche, avant et arrière lorsque les yeux étaient ouverts sur le sol dur. avec le Bertec Balance System sur 4 surfaces d'appui différentes : pieds adjacents, largeur du diamètre bitrochantérien, augmentée de 50% de la largeur du diamètre bitrochantérien et réduite de 50% de la largeur du diamètre bitrochantérien de manière aléatoire.
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melek M. ERDEM, Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Ozden OZKAL, PT, PhD, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Ali I. Yalcin, PT, M.Sc., Hacettepe University
- Directeur d'études: Semra TOPUZ, Assoc. Prof., Hacettepe University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Première publication (Réel)
22 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 19/86
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données des participants individuels anonymisés pour toutes les mesures des résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant l'achèvement du rapport de résultats.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandeurs devront signer un accord d’accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .