- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04173702
L'effetto di diverse superfici di supporto sull'equilibrio in individui sani
4 dicembre 2023 aggiornato da: Melek Merve ERDEM, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
L'effetto di diverse superfici di supporto sull'oscillazione posturale e limiti di stabilità in individui sani
Questo studio valuterà come l'età, la sensazione visiva e le diverse proprietà del terreno influenzano le oscillazioni posturali e i limiti di stabilità a diverse larghezze di superficie di supporto.
60 individui saranno inclusi in questo studio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'equilibrio è considerato una componente importante della prestazione durante l'attività come risultato di un processo complesso in cui funzionano i sistemi muscoloscheletrici e neurologici.
Si definiscono due diversi stati di equilibrio: l'equilibrio statico in cui gli individui mantengono la loro posizione inattiva o l'equilibrio dinamico quando eseguono un movimento previsto.
L'equilibrio viene mantenuto mantenendo il baricentro entro i limiti della superficie di appoggio ed è fornito dagli impulsi sensoriali provenienti dai sistemi visivo, vestibolare e somatosensoriale organizzati dal sistema nervoso centrale.
L’equilibrio è un fattore importante per condurre una vita indipendente ed è fondamentale che sia garantito per garantire che le attività della vita quotidiana siano svolte in sicurezza.
Il controllo neurale della postura bipede varia a seconda della larghezza della superficie di appoggio, il che ha un impatto significativo sulla biomeccanica del piano frontale.
Esiste una relazione lineare tra l'aumento delle dimensioni della superficie di supporto e la stabilità meccanica.
In studi sperimentali, è stato dimostrato che l'aumento dei livelli di larghezza muscolare in risposta alle perturbazioni traslazionali osservate sulla superficie di supporto sul piano orizzontale diminuisce con l'aumentare della larghezza del passo.
I cambiamenti nella superficie di appoggio preferita variano a seconda dell'età dell'ambiente esterno, delle cadute ricorrenti dovute alla diminuzione degli input sensoriali o di vari disturbi neurologici.
Tuttavia, ci sono pochi studi quantitativi che esaminano la relazione tra le diverse larghezze della superficie di supporto e l’equilibrio, e l’effetto dell’ampiezza della postura sul controllo del feedback sensoriale è ancora poco compreso.
Questo studio è stato pianificato per valutare l'effetto dell'età, della sensazione visiva e delle diverse proprietà del suolo sul rilascio posturale e sui limiti di stabilità a diverse larghezze di superficie di supporto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Altindag
-
Ankara, Altindag, Tacchino, 06230
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani di età compresa tra 18 e 50 anni
- Senza alcuna malattia diagnosticata
- Individui che accettano volontariamente di partecipare a questa ricerca
Criteri di esclusione:
- La presenza di precedente intervento chirurgico agli arti inferiori
- Dolore durante la valutazione
- Instabilità della caviglia del piede
- Deficit visivi importanti ed irreversibili
- Indice di massa corporea (BMI) maggiore di > 40 kg/m²
- Limitazione dell'articolazione della caviglia, del ginocchio e dell'anca negli arti inferiori
- Forza muscolare degli arti inferiori (flessori dorsali, flessori plantari, quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, grande gluteo, medio gluteo) e del tronco (retto addominale, addominali obliqui interni ed esterni, estensori dorsali) inferiore a 5.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sano
Oscillazione posturale e limiti di stabilità nella valutazione di individui sani
|
Il sistema computerizzato di analisi dell'equilibrio verrà utilizzato per valutare l'oscillazione posturale e i limiti di stabilità su quattro diverse superfici di supporto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Oscillazione posturale
Lasso di tempo: 1 settimana
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Le oscillazioni posturali sono state utilizzate per valutare l'equilibrio dinamico.
L'oscillazione posturale, in termini di senso umano dell'equilibrio, si riferisce al movimento orizzontale attorno al centro di gravità.
L'oscillazione posturale è stata valutata durante la posizione eretta con occhi aperti/chiusi su un pavimento duro/morbido con il Bertec Balance System su 4 diverse superfici di appoggio: piedi adiacenti, larghezza del diametro bitrocanterico, aumentata del 50% larghezza del diametro bitrocanterico e ridotta del 50% della larghezza del diametro bitrocanterico in modo casuale.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I limiti della stabilità
Lasso di tempo: 1 settimana
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I limiti di stabilità sono stati utilizzati per valutare l'equilibrio statico.
Il limite di stabilità è la distanza massima in qualsiasi direzione in cui una persona può inclinarsi da una posizione verticale sulla linea mediana senza cadere, fare un passo o cercare supporto.
I partecipanti sono stati valutati con una piattaforma di forza (modello BP 5050; Bertec Corporation, Columbus, Ohio) in termini di superfici di supporto sui limiti di stabilità (LoS) nelle direzioni destra, sinistra, anteriore e posteriore quando gli occhi erano aperti sul pavimento duro con il Bertec Balance System su 4 diverse superfici di appoggio: piedi adiacenti, larghezza del diametro bitrocanterico, larghezza del diametro bitrocanterico aumentata del 50% e ridotta del 50% della larghezza del diametro bitrocanterico in modo casuale.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Melek M. ERDEM, Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Ozden OZKAL, PT, PhD, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Ali I. Yalcin, PT, M.Sc., Hacettepe University
- Direttore dello studio: Semra TOPUZ, Assoc. Prof., Hacettepe University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
16 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 19/86
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Verranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti non identificati per tutte le misure di esito primarie e secondarie.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili entro 6 mesi dal completamento del rapporto sui risultati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ai richiedenti sarà richiesto di firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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