Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige støtteoverflader på balancen hos raske individer

4. december 2023 opdateret af: Melek Merve ERDEM, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Effekten af ​​forskellige støtteoverflader på posturalt svaj og grænser for stabilitet hos raske individer

Denne undersøgelse vil evaluere, hvordan alder, visuel fornemmelse og forskellige jordegenskaber påvirker posturale svaj og stabilitetsgrænser ved forskellige støttefladebredder. 60 personer vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Balance anses for at være en vigtig komponent i præstation under aktivitet som følge af en kompleks proces, hvor muskuloskeletale og neurologiske systemer fungerer. To forskellige balancetilstande er defineret som den statiske balance, hvor individerne opretholder deres inaktive position eller den dynamiske balance, når de udfører en forudset bevægelse. Balancen opretholdes ved at holde tyngdepunktet inden for støttefladens grænser og tilvejebringes af sensoriske impulser fra de visuelle, vestibulære og somatosensoriske systemer organiseret af centralnervesystemet. Balance er en vigtig faktor for at leve et selvstændigt liv, og det er bydende nødvendigt, at balancen sikres for at sikre, at dagligdagens aktiviteter udføres sikkert. Den neurale kontrol af den bipedale stilling varierer afhængigt af bredden af ​​den understøttende overflade, hvilket har en betydelig indvirkning på frontalplanets biomekanik. Der er en lineær sammenhæng mellem øget støttefladestørrelse og mekanisk stabilitet. I eksperimentelle undersøgelser er det blevet vist, at stigende muskelbreddeniveauer som reaktion på translationelle forstyrrelser set på støtteoverfladen på det vandrette plan er faldet med stigende trinbredde. Ændringerne i den foretrukne støtteflade varierer afhængigt af det ydre miljøs alder, tilbagevendende fald på grund af nedsat sensorisk input eller forskellige neurologiske lidelser. Der er dog få kvantitative undersøgelser, der undersøger forholdet mellem forskellige støttefladebredder og ligevægt, og virkningen af ​​stillingsbredde på sensorisk feedbackkontrol er stadig dårligt forstået. Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere effekten af ​​alder, visuel fornemmelse og forskellige jordegenskaber på postural frigivelse og stabilitetsgrænser ved forskellige støtteoverfladebredder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Kalkun, 06230
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer i alderen 18-50 år
  • Uden nogen diagnosticeret sygdom
  • Personer, der frivilligt accepterer at deltage i denne forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​tidligere operationer i nedre ekstremiteter
  • Smerter under evaluering
  • Fod ankel ustabilitet
  • Vigtige og irreversible visuelle mangler
  • Body mass index (BMI) større end > 40 kg/m²
  • Begrænsning af ankel, knæ og hofteled i underekstremitet
  • Muskelstyrke i underekstremiteten (dorsiflexorer, plantar flexorer, quadriceps, hamstring, gluteus maximus, gluteus medius) og trunk (rectus abdominøs, indre og ydre skrå abdominale, rygekstensor) under 5.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund gruppe
Posturalt svaj og stabilitetsgrænser ved vurdering af raske individer
Diagnostisk test: balance analyse
Computerstyret balanceanalysesystem vil bruge til at evaluere posturalt svaj og grænser for stabilitet ved fire forskellige støtteflader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural Sway
Tidsramme: En uge
Posturale svaj blev brugt til at evaluere dynamisk balance. Posturalt svaj, i form af menneskelig balancesans, refererer til horisontal bevægelse omkring tyngdepunktet. Posturalt svaj blev vurderet under helt stående med åbne/lukkede øjne på et hårdt/blødt gulv med Bertec Balance System på 4 forskellige støtteflader: tilstødende fødder, bredden af ​​den bitrokantære diameter, øget med 50 % bredden af ​​den bitrokantære diameter og reduceret med 50 % af bredden af ​​den bitrokantære diameter tilfældigt.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitets grænser
Tidsramme: En uge
Stabilitetsgrænserne blev brugt til at evaluere statisk balance. Stabilitetsgrænser er den største afstand i enhver retning, en person kan læne sig væk fra en lodret midterstilling uden at falde, træde eller række ud efter støtte. Deltagerne blev vurderet med en kraftplatform (model BP 5050; Bertec Corporation, Columbus, Ohio) med hensyn til støtteflader på grænser for stabilitet (LoS) i højre, venstre, forreste og bageste retning, når øjnene var åbne på det hårde gulv med Bertec Balance System på 4 forskellige støtteflader: tilstødende fødder, bredden af ​​den bitrokantære diameter, øget med 50% bredden af ​​den bitrokantære diameter og reduceret med 50% af bredden af ​​den bitrokantære diameter tilfældigt.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melek M. ERDEM, Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
  • Studiestol: Ozden OZKAL, PT, PhD, Hacettepe University
  • Studiestol: Ali I. Yalcin, PT, M.Sc., Hacettepe University
  • Studieleder: Semra TOPUZ, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2019

Først opslået (Faktiske)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 19/86

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter færdiggørelsen af ​​resultatrapporten.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med balance analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner