Het effect van verschillende steunvlakken op het evenwicht bij gezonde personen
4 december 2023 bijgewerkt door: Melek Merve ERDEM, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Het effect van verschillende steunoppervlakken op houdingsverandering en stabiliteitsgrenzen bij gezonde individuen
Deze studie zal evalueren hoe leeftijd, visuele sensatie en verschillende grondeigenschappen de houdingsschommelingen en stabiliteitslimieten beïnvloeden bij verschillende breedtes van het steunoppervlak.
In dit onderzoek zullen 60 personen worden opgenomen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Evenwicht wordt beschouwd als een belangrijk onderdeel van de prestaties tijdens activiteit als gevolg van een complex proces waarin het bewegingsapparaat en het neurologische systeem functioneren.
Er worden twee verschillende evenwichtstoestanden gedefinieerd: het statische evenwicht waarbij de individuen hun inactieve positie behouden, of het dynamische evenwicht wanneer zij een voorziene beweging uitvoeren.
Het evenwicht wordt gehandhaafd door het zwaartepunt binnen de grenzen van het steunvlak te houden en wordt verzorgd door sensorische impulsen van de visuele, vestibulaire en somatosensorische systemen georganiseerd door het centrale zenuwstelsel.
Evenwicht is een belangrijke factor om een onafhankelijk leven te leiden, en het is absoluut noodzakelijk dat het evenwicht wordt gewaarborgd om ervoor te zorgen dat de dagelijkse levensactiviteiten veilig kunnen worden uitgevoerd.
De neurale controle van de tweevoetige houding varieert afhankelijk van de breedte van het steunoppervlak, wat een aanzienlijke impact heeft op de biomechanica van het frontale vlak.
Er bestaat een lineair verband tussen de grotere omvang van het steunoppervlak en de mechanische stabiliteit.
In experimentele onderzoeken is aangetoond dat de toenemende spierbreedte als reactie op translatieverstoringen op het steunoppervlak in het horizontale vlak zijn afgenomen met toenemende stapbreedte.
De veranderingen in het voorkeursondersteuningsoppervlak variëren afhankelijk van de leeftijd van de externe omgeving, terugkerende valpartijen als gevolg van verminderde sensorische input of verschillende neurologische aandoeningen.
Er zijn echter weinig kwantitatieve onderzoeken die de relatie tussen verschillende breedtes van het steunoppervlak en het evenwicht onderzoeken, en het effect van de houdingsbreedte op de controle van sensorische feedback is nog steeds slecht begrepen.
Deze studie was bedoeld om het effect van leeftijd, visuele sensatie en verschillende bodemeigenschappen op de houdingsvrijheid en stabiliteitslimieten bij verschillende breedtes van het steunoppervlak te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkoen, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen tussen 18 en 50 jaar
- Zonder enige gediagnosticeerde ziekte
- Individuen die vrijwillig akkoord gaan met deelname aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van eerdere operaties aan de onderste ledematen
- Pijn tijdens evaluatie
- Voet enkel instabiliteit
- Belangrijke en onomkeerbare visuele tekorten
- Body mass index (BMI) groter dan> 40 kg/m²
- Beperking van enkel-, knie- en heupgewricht in de onderste ledematen
- Spierkracht van de onderste ledematen (dorsiflexoren, plantairflexoren, quadriceps, hamstrings, gluteus maximus, gluteus medius) en de romp (rectus abdominous, interne en externe schuine buikspieren, rugextensor) onder de 5.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde groep
Houdingsschommelingen en stabiliteitslimieten bij de beoordeling van gezonde individuen
|
Een geautomatiseerd balansanalysesysteem zal worden gebruikt om houdingsschommelingen en stabiliteitslimieten op vier verschillende steunoppervlakken te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingszwaai
Tijdsspanne: 1 week
|
Houdingsschommelingen werden gebruikt om het dynamische evenwicht te evalueren.
Houdingszwaai, in termen van menselijk evenwichtsgevoel, verwijst naar horizontale beweging rond het zwaartepunt.
Houdingszwaai werd beoordeeld tijdens vrij staan met open/gesloten ogen op een harde/zachte vloer met het Bertec Balance System op 4 verschillende steunoppervlakken: aangrenzende voeten, breedte van de bitrochanterische diameter, vergroot met 50% breedte van de bitrochanterische diameter en verkleind met 50% van de breedte van de bitrochanterische diameter willekeurig.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De grenzen van stabiliteit
Tijdsspanne: 1 week
|
De grenzen van de stabiliteit werden gebruikt om het statische evenwicht te evalueren.
De stabiliteitslimieten zijn de grootste afstand in welke richting dan ook waar een persoon weg kan leunen vanuit een verticale middellijnpositie zonder te vallen, te stappen of naar steun te reiken.
Deelnemers werden beoordeeld met een krachtplatform (model BP 5050; Bertec Corporation, Columbus, Ohio) in termen van steunoppervlakken op de grenzen van de stabiliteit (LoS) in de rechter-, linker-, voor- en achterrichting wanneer de ogen open waren op de harde vloer met het Bertec Balance System op 4 verschillende steunvlakken: aangrenzende voeten, breedte van de bitrochanterische diameter, willekeurig vergroot met 50% breedte van de bitrochanterische diameter en verkleind met 50% van de breedte van de bitrochanterische diameter.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melek M. ERDEM, Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
- Studie stoel: Ozden OZKAL, PT, PhD, Hacettepe University
- Studie stoel: Ali I. Yalcin, PT, M.Sc., Hacettepe University
- Studie directeur: Semra TOPUZ, Assoc. Prof., Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GO 19/86
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen binnen zes maanden na voltooiing van het resultatenrapport beschikbaar zijn.
IPD-toegangscriteria voor delen
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .