- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04173702
A különböző támasztófelületek hatása az egészséges egyének egyensúlyára
2023. december 4. frissítette: Melek Merve ERDEM, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
A különböző támasztófelületek hatása a testtartás ingadozására és a stabilitás határaira egészséges egyénekben
Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy az életkor, a látásérzet és a talaj különböző tulajdonságai hogyan befolyásolják a testtartási kilengéseket és a stabilitási határokat a különböző támasztófelület-szélességeknél.
Ebben a tanulmányban 60 személy vesz részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyensúlyt az aktivitás során nyújtott teljesítmény fontos összetevőjének tekintik, egy összetett folyamat eredményeként, amelyben a mozgásszervi és a neurológiai rendszerek működnek.
Két különböző egyensúlyi állapot a statikus egyensúly, ahol az egyének megtartják inaktív pozíciójukat, vagy a dinamikus egyensúly, amikor előre látható mozgást hajtanak végre.
Az egyensúlyt úgy tartják fenn, hogy a súlypont a támasztófelület határain belül marad, és a központi idegrendszer által szervezett látó-, vesztibuláris és szomatoszenzoros rendszerből származó szenzoros impulzusok biztosítják.
Az egyensúly fontos tényező az önálló életvitelhez, és elengedhetetlen az egyensúly biztosítása a mindennapi élettevékenységek biztonságos elvégzése érdekében.
A kétlábú tartás idegi szabályozása a támasztófelület szélességétől függően változik, ami jelentős hatással van a frontális sík biomechanikájára.
Lineáris kapcsolat van a megnövekedett támasztófelület mérete és a mechanikai stabilitás között.
Kísérleti vizsgálatok során kimutatták, hogy a vízszintes síkban a támasztófelületen észlelt transzlációs perturbációk hatására növekvő izomszélesség-szintek a lépésszélesség növekedésével csökkentek.
Az előnyben részesített támasztófelület változásai a külső környezet korától, a csökkent érzékszervi bemenet miatti ismétlődő esésektől, vagy különböző neurológiai rendellenességektől függően változnak.
Azonban kevés kvantitatív tanulmány foglalkozik a különböző támaszfelületi szélességek és az egyensúly közötti összefüggésekkel, és a testtartás szélességének a szenzoros visszacsatolás szabályozására gyakorolt hatása még mindig kevéssé ismert.
A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje az életkor, a vizuális érzékelés és a különböző talajtulajdonságok hatását a testtartási felszabadulásra és a stabilitási határokra különböző támasztófelület-szélességeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Pulyka, 06230
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 év közötti egészséges egyének
- Diagnosztizált betegség nélkül
- Azok a személyek, akik önként vállalják, hogy részt vesznek ebben a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Korábbi alsó végtagi műtétek jelenléte
- Fájdalom az értékelés során
- A lábfej boka instabilitása
- Fontos és visszafordíthatatlan látászavarok
- Testtömegindex (BMI) nagyobb, mint 40 kg/m²
- Boka, térd és csípőízület korlátozottsága az alsó végtagon
- Az alsó végtag izomereje (dorsiflexorok, talphajlítók, négyfejű izom, hamstring, gluteus maximus, gluteus medius) és a törzs (hasi végtag, belső és külső ferde hasizom, hátfeszítő) izomereje 5 alatti.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egészséges csoport
A testtartás ingadozása és a stabilitás határai az egészséges egyének értékelésében
|
A számítógépes egyensúlyelemző rendszer a testtartás kilengését és a stabilitás határait fogja értékelni négy különböző támasztófelületen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Postural Sway
Időkeret: 1 hét
|
A dinamikus egyensúly értékelésére testtartási kilengéseket használtunk.
A testtartási kilengés az emberi egyensúlyérzék szempontjából a súlypont körüli vízszintes mozgást jelenti.
A testtartási kilengést teljesen álló helyzetben, nyitott/csukott szemmel kemény/puha padlón, a Bertec Balance System segítségével 4 különböző támasztófelületen értékelték: szomszédos lábak, a bitrochanter átmérő szélessége, a bitrochanter átmérő szélessége 50%-kal megnövelve és csökkentve A bitrochanter átmérő szélességének 50%-a véletlenszerűen.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A stabilitás határai
Időkeret: 1 hét
|
A statikus egyensúly értékelésére a stabilitás határait használtuk.
A stabilitás határai az a legnagyobb távolság, amely bármely irányban el tud dőlni a középvonal függőleges helyzetétől anélkül, hogy leesne, meglépne vagy támaszt nyúlna.
A résztvevőket egy erőplatform (BP 5050 modell; Bertec Corporation, Columbus, Ohio) segítségével értékelték ki a stabilitási határokon (LoS) jobbra, balra, elöl és hátrafelé eső támaszfelületek tekintetében, amikor a szemek nyitottak voltak a kemény padlón. a Bertec Balance System rendszerrel 4 különböző támasztófelületen: szomszédos lábak, a bitrochanter átmérő szélessége, a bitrochanter átmérő szélessége 50%-kal növelve és a bitrochanter átmérő szélességének 50%-ával véletlenszerűen csökkentve.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melek M. ERDEM, Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Ozden OZKAL, PT, PhD, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Ali I. Yalcin, PT, M.Sc., Hacettepe University
- Tanulmányi igazgató: Semra TOPUZ, Assoc. Prof., Hacettepe University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 19/86
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes elsődleges és másodlagos eredménymutatóhoz az azonosított egyéni résztvevők adatait elérhetővé teszik.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az eredményjelentés elkészültével 6 hónapon belül állnak rendelkezésre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a mérleg elemzés
-
University of CologneMedtronicIsmeretlen
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Hoffmann-La RocheBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen