- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04173702
Wpływ różnych powierzchni podparcia na równowagę u zdrowych osób
4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Melek Merve ERDEM, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Wpływ różnej powierzchni podparcia na wahania postawy i granice stabilności u zdrowych osób
W tym badaniu oceniony zostanie wpływ wieku, wrażeń wzrokowych i różnych właściwości podłoża na wahania postawy i ograniczenia stabilności przy różnych szerokościach powierzchni podporowych.
Badaniem zostanie objętych 60 osób.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Równowaga jest uważana za ważny element wydajności podczas aktywności, będący wynikiem złożonego procesu, w którym funkcjonuje układ mięśniowo-szkieletowy i neurologiczny.
Dwa różne stany równowagi definiuje się jako równowagę statyczną, w której jednostki utrzymują swoją nieaktywną pozycję, lub równowagę dynamiczną, gdy wykonują przewidziany ruch.
Równowaga utrzymywana jest poprzez utrzymanie środka ciężkości w granicach powierzchni podparcia i jest zapewniana przez impulsy czuciowe z układu wzrokowego, przedsionkowego i somatosensorycznego organizowane przez centralny układ nerwowy.
Równowaga jest ważnym czynnikiem prowadzenia niezależnego życia i konieczne jest jej zapewnienie, aby zapewnić bezpieczne wykonywanie codziennych czynności.
Sterowanie neuronowe postawą dwunożną zmienia się w zależności od szerokości powierzchni podparcia, co ma istotny wpływ na biomechanikę płaszczyzny czołowej.
Istnieje liniowa zależność między zwiększonym rozmiarem powierzchni nośnej a stabilnością mechaniczną.
W badaniach eksperymentalnych wykazano, że zwiększające się poziomy szerokości mięśni w odpowiedzi na zaburzenia translacyjne widoczne na powierzchni podporowej w płaszczyźnie poziomej zmniejszają się wraz ze wzrostem szerokości kroku.
Zmiany preferowanej powierzchni podparcia różnią się w zależności od wieku środowiska zewnętrznego, powtarzających się upadków na skutek zmniejszonego bodźca sensorycznego lub różnych zaburzeń neurologicznych.
Jednakże istnieje niewiele badań ilościowych sprawdzających związek między różnymi szerokościami powierzchni podparcia a równowagą, a wpływ szerokości postawy na kontrolę sprzężenia zwrotnego sensorycznego jest nadal słabo poznany.
Badanie to zaplanowano w celu oceny wpływu wieku, wrażeń wzrokowych i różnych właściwości gleby na granice rozluźnienia postawy i stabilności przy różnych szerokościach powierzchni podporowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Indyk, 06230
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe w wieku 18-50 lat
- Bez zdiagnozowanej choroby
- Osoby, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Obecność wcześniejszej operacji kończyny dolnej
- Ból podczas oceny
- Niestabilność kostki stopy
- Istotne i nieodwracalne deficyty wzroku
- Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż> 40 kg/m²
- Ograniczenia stawu skokowego, kolanowego i biodrowego w kończynie dolnej
- Siła mięśni kończyn dolnych (zginacze grzbietowe, zginacze podeszwowe, mięsień czworogłowy uda, ścięgno podkolanowe, pośladkowy wielki, pośladkowy średni) i tułowia (prosty brzucha, mięśnie skośne wewnętrzne i zewnętrzne brzucha, prostownik grzbietu) poniżej 5.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zdrowa Grupa
Wahania postawy i granice stabilności w ocenie osób zdrowych
|
Skomputeryzowany system analizy równowagi zostanie wykorzystany do oceny wahań postawy i granic stabilności na czterech różnych powierzchniach podparcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kołysanie posturalne
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Do oceny równowagi dynamicznej wykorzystano kołysania postawy.
Kołysanie postawy w ludzkim poczuciu równowagi odnosi się do poziomego ruchu wokół środka ciężkości.
Wahania postawy oceniano podczas spokojnego stania z otwartymi/zamkniętymi oczami na twardej/miękkiej podłodze z systemem Bertec Balance System na 4 różnych powierzchniach podparcia: sąsiadujące stopy, szerokość średnicy podkrętarzowej, szerokość średnicy podkrętarzowej zwiększona o 50% i zmniejszona o Losowo 50% szerokości średnicy bitkręterycznej.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Granice stabilności
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Do oceny równowagi statycznej wykorzystano granice stabilności.
Granica stabilności to największa odległość w dowolnym kierunku, na jaką osoba może odchylić się od pozycji pionowej w linii środkowej bez upadku, nadepnięcia lub sięgnięcia po podparcie.
Uczestników oceniano za pomocą platformy siłowej (Model BP 5050; Bertec Corporation, Columbus, Ohio) pod kątem powierzchni podparcia na granicach stabilności (LoS) w prawym, lewym, przednim i tylnym kierunku, gdy oczy były otwarte, na twardej podłodze z systemem Bertec Balance na 4 różnych powierzchniach podparcia: przylegające stopy, szerokość średnicy bitkrętarzowej, zwiększona o 50% szerokość średnicy bitkrętarzowej i zmniejszona losowo o 50% szerokości średnicy bitkrętarzowej.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melek M. ERDEM, Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Ozden OZKAL, PT, PhD, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Ali I. Yalcin, PT, M.Sc., Hacettepe University
- Dyrektor Studium: Semra TOPUZ, Assoc. Prof., Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 19/86
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników w odniesieniu do wszystkich pierwotnych i wtórnych miar wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od sporządzenia raportu wynikowego.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Osoby składające wniosek będą musiały podpisać Umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na analiza salda
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
University Health Network, TorontoZakończonyChoroby przedsionkowe | Niepokojenie; Równowaga, labiryntKanada
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Zakończony
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler... i inni współpracownicyNieznany
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgowePakistan
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Ryzyko cukrzycy
-
Muş Alparlan UniversityRekrutacyjny