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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04173702
건강한 개인의 균형에 대한 다양한 지지 표면의 영향
2023년 12월 4일 업데이트: Melek Merve ERDEM, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
건강한 개인의 자세 동요 및 안정성 한계에 대한 다양한 지지 표면의 영향
이 연구에서는 연령, 시각적 감각 및 다양한 지면 특성이 다양한 지지 표면 너비에서 자세 흔들림 및 안정성 한계에 어떻게 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
60명의 개인이 본 연구에 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근골격계와 신경계가 기능하는 복잡한 과정의 결과로 균형은 활동 중 성능의 중요한 구성 요소로 간주됩니다.
두 가지 서로 다른 균형 상태는 개인이 비활성 위치를 유지하는 정적 균형과 예상된 움직임을 수행할 때 동적 균형으로 정의됩니다.
균형은 지지 표면의 경계 내에서 무게 중심을 유지함으로써 유지되며 중추 신경계에 의해 조직된 시각, 전정 및 체성감각 시스템의 감각 자극에 의해 제공됩니다.
균형은 독립적인 생활을 영위하는데 중요한 요소이며, 일상생활활동을 안전하게 수행하기 위해서는 균형의 확보가 필수적입니다.
이족보행 자세의 신경 조절은 지지면의 폭에 따라 달라지며, 이는 전두엽 생체역학에 큰 영향을 미칩니다.
증가된 지지 표면 크기와 기계적 안정성 사이에는 선형 관계가 있습니다.
실험적 연구에서 수평면의 지지 표면에 나타나는 병진 교란에 반응하여 근육 폭 수준이 증가하는 것은 단계 폭이 증가함에 따라 감소하는 것으로 나타났습니다.
선호하는 지지면의 변화는 외부 환경의 연령, 감각 입력 감소로 인한 반복적인 낙상, 다양한 신경 질환에 따라 달라집니다.
그러나 다양한 지지 표면 너비와 평형 사이의 관계를 조사하는 정량적 연구는 거의 없으며 감각 피드백 제어에 대한 자세 너비의 효과는 아직 잘 이해되지 않았습니다.
이 연구는 다양한 지지 표면 너비에서 자세 이완 및 안정성 한계에 대한 연령, 시각적 감각 및 다양한 토양 특성의 영향을 평가하기 위해 계획되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Altindag
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Ankara, Altindag, 칠면조, 06230
- Hacettepe University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~50세의 건강한 개인
- 진단된 질병 없이
- 본 연구에 자발적으로 참여하기로 동의한 개인
제외 기준:
- 이전에 하지 수술을 받은 적이 있는 경우
- 평가 중 통증
- 발 발목 불안정성
- 중요하고 되돌릴 수 없는 시각 장애
- 체질량지수(BMI) 40kg/m² 이상
- 하지의 발목, 무릎, 고관절의 제한
- 하지(배배근, 발바닥 굴근, 대퇴사두근, 슬건근, 대둔근, 중둔근) 및 몸통(복직근, 복부 내외사근, 등신전근)의 근력이 5 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 그룹
건강한 개인의 평가에서 자세 흔들림 및 안정성 한계
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컴퓨터화된 균형 분석 시스템은 4개의 서로 다른 지지 표면에서 자세 흔들림과 안정성 한계를 평가하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 흔들림
기간: 일주
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동적 균형을 평가하기 위해 자세 동요가 사용되었습니다.
자세 흔들림은 인간의 균형 감각 측면에서 무게 중심을 중심으로 수평으로 움직이는 것을 의미합니다.
자세 동요는 4개의 서로 다른 지지 표면(인접한 발, 비트로찬테릭 직경의 너비, 비트로찬테릭 직경의 50% 너비 증가, 비트로찬테릭 직경의 너비 50% 증가, 비트로찬테릭 직경의 너비의 50%를 무작위로 선택합니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정성의 한계
기간: 일주
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안정성 한계는 정적 균형을 평가하는 데 사용되었습니다.
안정성 한계는 사람이 넘어지거나, 밟거나, 지지를 위해 손을 뻗지 않고 정중선 수직 위치에서 몸을 기울일 수 있는 모든 방향으로의 최대 거리입니다.
참가자들은 단단한 바닥에서 눈을 떴을 때 오른쪽, 왼쪽, 앞, 뒤 방향의 안정성 한계(LoS)에 대한 지지 표면 측면에서 힘 플랫폼(Model BP 5050; Bertec Corporation, Columbus, Ohio)을 사용하여 평가되었습니다. 4개의 서로 다른 지지 표면에 Bertec 균형 시스템 사용: 인접한 발, 비트로찬테릭 직경의 너비, 비트로찬테릭 직경의 너비가 50% 증가하고 비트로찬테릭 직경의 너비가 무작위로 50% 감소.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melek M. ERDEM, Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
- 연구 의자: Ozden OZKAL, PT, PhD, Hacettepe University
- 연구 의자: Ali I. Yalcin, PT, M.Sc., Hacettepe University
- 연구 책임자: Semra TOPUZ, Assoc. Prof., Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대해 식별되지 않은 개인 참가자 데이터가 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 결과 보고서가 완성된 후 6개월 이내에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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