Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige støtteoverflater på balansen hos friske individer

4. desember 2023 oppdatert av: Melek Merve ERDEM, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Effekten av forskjellig støtteoverflate på postural svai og grenser for stabilitet hos friske individer

Denne studien vil evaluere hvordan alder, visuell følelse og ulike bakkeegenskaper påvirker posturale svai og stabilitetsgrenser ved ulike støtteflatebredder. 60 personer vil bli inkludert i denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Balanse anses å være en viktig komponent i ytelse under aktivitet som et resultat av en kompleks prosess der muskel- og skjelettsystemet fungerer. To forskjellige balansetilstander er definert som den statiske balansen hvor individene opprettholder sin inaktive posisjon eller den dynamiske balansen når de utfører en forutsett bevegelse. Balansen opprettholdes ved å holde tyngdepunktet innenfor støtteflatens grenser og leveres av sensoriske impulser fra de visuelle, vestibulære og somatosensoriske systemene organisert av sentralnervesystemet. Balanse er en viktig faktor for å leve et selvstendig liv, og det er avgjørende at balansen sikres for å sikre at dagliglivets aktiviteter utføres trygt. Den nevrale kontrollen av den bipedale stillingen varierer avhengig av bredden på støtteflaten, noe som har en betydelig innvirkning på frontalplanets biomekanikk. Det er en lineær sammenheng mellom økt støtteflatestørrelse og mekanisk stabilitet. I eksperimentelle studier har det blitt vist at økende muskelbreddenivåer som respons på translasjonsforstyrrelser sett på støtteoverflaten på horisontalplanet har avtatt med økende trinnbredde. Endringene i den foretrukne støtteoverflaten varierer avhengig av alderen til det ytre miljøet, tilbakevendende fall på grunn av redusert sensorisk input eller ulike nevrologiske lidelser. Imidlertid er det få kvantitative studier som undersøker forholdet mellom ulike støtteoverflatebredder og likevekt, og effekten av holdningsbredde på sensorisk tilbakemeldingskontroll er fortsatt dårlig forstått. Denne studien var planlagt for å evaluere effekten av alder, visuell følelse og forskjellige jordegenskaper på postural frigjøring og stabilitetsgrenser ved forskjellige støtteoverflatebredder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Tyrkia, 06230
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer i alderen 18-50 år
  • Uten diagnostisert sykdom
  • Personer som frivillig godtar å delta i denne forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av tidligere operasjoner i nedre ekstremiteter
  • Smerter under evaluering
  • Fot ankel ustabilitet
  • Viktige og irreversible visuelle mangler
  • Kroppsmasseindeks (BMI) større enn> 40 kg/m²
  • Begrensning av ankel-, kne- og hofteledd i nedre ekstremitet
  • Muskelstyrken i underekstremiteten (dorsiflexors, plantar flexors, quadriceps, hamstring, gluteus maximus, gluteus medius) og trunk (rectus abdominous, interne og eksterne skrå abdominaler, ryggekstensor) under 5.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunn gruppe
Postural svaiing og stabilitetsgrenser ved vurdering av friske individer
Datastyrt balanseanalysesystem vil brukes til å evaluere postural svaiing og grenser for stabilitet ved fire forskjellige støtteoverflater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural svai
Tidsramme: 1 uke
Postural svai ble brukt for å evaluere dynamisk balanse. Postural svai, når det gjelder menneskelig balansefølelse, refererer til horisontal bevegelse rundt tyngdepunktet. Postural svai ble vurdert under ganske stående med åpne/lukkede øyne på et hardt/mykt gulv med Bertec Balance System på 4 forskjellige støtteflater: tilstøtende føtter, bredden på den bitrokantære diameteren, økt med 50 % bredden av den bitrokantære diameteren og redusert med 50 % av bredden til den bitrokantære diameteren tilfeldig.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grensene for stabilitet
Tidsramme: 1 uke
Stabilitetsgrensene ble brukt til å evaluere statisk balanse. Stabilitetsgrenser er den største avstanden i enhver retning en person kan lene seg bort fra en vertikal midtlinjeposisjon uten å falle, tråkke eller strekke seg etter støtte. Deltakerne ble vurdert med en kraftplattform (modell BP 5050; Bertec Corporation, Columbus, Ohio) når det gjelder støtteflater på grenser for stabilitet (LoS) i høyre, venstre, for- og bakretning når øynene var åpne på det harde gulvet med Bertec Balance System på 4 forskjellige støtteflater: tilstøtende føtter, bredden på den bitrokantære diameteren, økt med 50 % bredden av den bitrokantære diameteren og redusert med 50 % av bredden på den bitrokantære diameteren tilfeldig.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melek M. ERDEM, Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
  • Studiestol: Ozden OZKAL, PT, PhD, Hacettepe University
  • Studiestol: Ali I. Yalcin, PT, M.Sc., Hacettepe University
  • Studieleder: Semra TOPUZ, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GO 19/86

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter ferdigstillelse av resultatrapporten.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere