- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04173702
Erilaisten tukipintojen vaikutus terveiden yksilöiden tasapainoon
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Melek Merve ERDEM, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Erilaisten tukipintojen vaikutus asentoliikkeeseen ja vakauden rajoihin terveillä yksilöillä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, miten ikä, näköaisti ja erilaiset maaperän ominaisuudet vaikuttavat asennon heilahteluihin ja vakavuusrajoihin eri tukipintaleveyksillä.
Tutkimukseen osallistuu 60 henkilöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapainoa pidetään tärkeänä suorituskyvyn osatekijänä toiminnan aikana monimutkaisen prosessin seurauksena, jossa tuki- ja liikuntaelimistön ja neurologiset järjestelmät toimivat.
Kaksi erilaista tasapainotilaa määritellään staattiseksi tasapainoksi, jossa yksilöt säilyttävät passiivisen asemansa tai dynaamisen tasapainon, kun he suorittavat ennakoidun liikkeen.
Tasapainoa ylläpidetään pitämällä painopiste tukipinnan rajojen sisällä ja se saadaan keskushermoston organisoimista näkö-, vestibulaari- ja somatosensorisista systeemeistä.
Tasapaino on tärkeä tekijä itsenäisen elämän elämisessä, ja tasapainon varmistaminen on välttämätöntä, jotta jokapäiväiset elämäntoimet voidaan suorittaa turvallisesti.
Kaksijalkaisen asennon hermohallinta vaihtelee tukipinnan leveyden mukaan, millä on merkittävä vaikutus etutason biomekaniikkaan.
Suuremman tukipinnan koon ja mekaanisen stabiilisuuden välillä on lineaarinen suhde.
Kokeellisissa tutkimuksissa on osoitettu, että kasvavat lihasleveyden tasot vasteena vaakatasossa tukipinnalla havaittuihin translaatiohäiriöihin ovat vähentyneet askelleveyden kasvaessa.
Muutokset suositeltavassa tukipinnassa vaihtelevat riippuen ulkoisen ympäristön iästä, toistuvista kaatumisista heikentyneen sensorisen panoksen vuoksi tai erilaisista neurologisista häiriöistä.
Kvantitatiivisia tutkimuksia, joissa tarkastellaan eri tukipintaleveyksien ja tasapainon välistä suhdetta, on kuitenkin vähän, ja asennon leveyden vaikutusta sensoriseen takaisinkytkennän ohjaukseen ymmärretään vielä huonosti.
Tässä tutkimuksessa oli tarkoitus arvioida iän, visuaalisen tuntemuksen ja erilaisten maaperän ominaisuuksien vaikutusta asento- irtoamis- ja stabiilisuusrajoihin eri tukipintaleveyksillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkki, 06230
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat terveet ihmiset
- Ilman mitään diagnosoitua sairautta
- Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemman alaraajan leikkauksen läsnäolo
- Kipu arvioinnin aikana
- Jalan nilkan epävakaus
- Tärkeitä ja peruuttamattomia näköhäiriöitä
- Painoindeksi (BMI) yli > 40 kg/m²
- Nilkka-, polvi- ja lonkkanivelen rajoitus alaraajoissa
- Alaraajojen (selkälihakset, jalkapohjan koukistajat, nelipäiset reisilihakset, reisilihakset, gluteus maximus, gluteus medius) ja vartalon (vatsasuora, sisä- ja ulkoviisto vatsalihakset, selän ojentaja) lihasvoima alle 5.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terve ryhmä
Asennon heilahtelun ja vakauden rajat terveiden yksilöiden arvioinnissa
|
Tietokoneistettu tasapainoanalyysijärjestelmä käyttää asennon heilahtelua ja vakauden rajoja arvioimaan neljällä eri tukipinnalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Posturaalinen Sway
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Dynaamisen tasapainon arvioimiseen käytettiin asennon heilahteluja.
Asennon heilahtelu tarkoittaa ihmisen tasapainoaistin kannalta horisontaalista liikettä painopisteen ympärillä.
Asennon heilahtelu arvioitiin seistessä melko auki/suljetut silmät kovalla/pehmeällä lattialla Bertec Balance System -järjestelmällä neljällä eri tukipinnalla: vierekkäiset jalat, bitrokanteerisen halkaisijan leveys, suurennettu 50 % leveydellä bitrochanterian halkaisijasta ja pienentynyt 50 % bitrochanterisen halkaisijan leveydestä satunnaisesti.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vakauden rajat
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Stabiilin rajoja käytettiin arvioimaan staattista tasapainoa.
Vakausrajat on suurin etäisyys mihin tahansa suuntaan, jonka henkilö voi nojata pois keskiviivan pystyasennosta putoamatta, astumatta tai kurottamatta tukea.
Osallistujat arvioitiin voimatasolla (malli BP 5050; Bertec Corporation, Columbus, Ohio) tukipintojen suhteen vakavuuden rajoissa (LoS) oikealle, vasemmalle, eteen ja taakse, kun silmät olivat auki kovalla lattialla. Bertec Balance System -järjestelmällä 4 eri tukipinnalla: vierekkäiset jalat, bitrochanterisen halkaisijan leveys, lisätty 50 %:lla bitrochanterisen halkaisijan leveydellä ja pienennetty satunnaisesti 50 %:lla bitrochanterisen halkaisijan leveydellä.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melek M. ERDEM, Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ozden OZKAL, PT, PhD, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Ali I. Yalcin, PT, M.Sc., Hacettepe University
- Opintojohtaja: Semra TOPUZ, Assoc. Prof., Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 19/86
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tulosraportin valmistumisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tasapainoanalyysi
-
University of CologneMedtronicTuntematon
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat