- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04173702
Die Auswirkung verschiedener Auflageflächen auf das Gleichgewicht bei gesunden Menschen
4. Dezember 2023 aktualisiert von: Melek Merve ERDEM, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Die Auswirkung unterschiedlicher Auflageflächen auf Haltungsschwankungen und Stabilitätsgrenzen bei gesunden Personen
In dieser Studie wird untersucht, wie sich Alter, visuelles Empfinden und unterschiedliche Bodeneigenschaften auf Haltungsschwankungen und Stabilitätsgrenzen bei unterschiedlichen Auflageflächenbreiten auswirken.
60 Personen werden in diese Studie einbezogen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Gleichgewicht gilt als wichtiger Bestandteil der Leistungsfähigkeit während der Aktivität und ist das Ergebnis eines komplexen Prozesses, in dem der Bewegungsapparat und das neurologische System funktionieren.
Zwei unterschiedliche Gleichgewichtszustände werden definiert: das statische Gleichgewicht, bei dem die Individuen ihre inaktive Position beibehalten, und das dynamische Gleichgewicht, wenn sie eine vorhergesehene Bewegung ausführen.
Das Gleichgewicht wird dadurch aufrechterhalten, dass der Schwerpunkt innerhalb der Grenzen der Auflagefläche gehalten wird, und wird durch sensorische Impulse des visuellen, vestibulären und somatosensorischen Systems bereitgestellt, das vom Zentralnervensystem organisiert wird.
Gleichgewicht ist ein wichtiger Faktor, um ein unabhängiges Leben zu führen, und es ist unbedingt erforderlich, dass das Gleichgewicht gewährleistet ist, um sicherzustellen, dass die Aktivitäten des täglichen Lebens sicher ausgeführt werden können.
Die neuronale Kontrolle der Bipedalhaltung variiert je nach Breite der Stützfläche, was einen erheblichen Einfluss auf die Biomechanik der Frontalebene hat.
Es besteht ein linearer Zusammenhang zwischen der Vergrößerung der Auflagefläche und der mechanischen Stabilität.
In experimentellen Studien wurde gezeigt, dass die Zunahme der Muskelbreite als Reaktion auf translatorische Störungen, die auf der Stützfläche in der horizontalen Ebene beobachtet werden, mit zunehmender Schrittweite abnimmt.
Die Veränderungen der bevorzugten Auflagefläche variieren je nach Alter der äußeren Umgebung, wiederkehrenden Stürzen aufgrund verminderter sensorischer Eingaben oder verschiedenen neurologischen Störungen.
Allerdings gibt es nur wenige quantitative Studien, die den Zusammenhang zwischen unterschiedlichen Auflageflächenbreiten und dem Gleichgewicht untersuchen, und die Auswirkung der Haltungsbreite auf die sensorische Rückmeldungskontrolle ist noch wenig verstanden.
Ziel dieser Studie war es, den Einfluss von Alter, visuellem Empfinden und unterschiedlichen Bodeneigenschaften auf die Haltungsfreisetzung und die Stabilitätsgrenzen bei unterschiedlichen Auflageflächenbreiten zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Truthahn, 06230
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
- Ohne diagnostizierte Krankheit
- Personen, die sich freiwillig bereit erklären, an dieser Forschung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein einer früheren Operation an den unteren Extremitäten
- Schmerzen während der Beurteilung
- Instabilität des Fußknöchels
- Wichtige und irreversible Sehstörungen
- Body-Mass-Index (BMI) größer als > 40 kg/m²
- Einschränkung des Knöchel-, Knie- und Hüftgelenks in der unteren Extremität
- Muskelkraft der unteren Extremität (Dorsalflexoren, Plantarflexoren, Quadrizeps, hintere Oberschenkelmuskulatur, großer Gesäßmuskel, mittlerer Gesäßmuskel) und des Rumpfes (Rectus abdominalis, innere und äußere schräge Bauchmuskeln, Rückenstrecker) unter 5.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Gruppe
Haltungsschwankungen und Stabilitätsgrenzen bei der Beurteilung gesunder Personen
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Mithilfe eines computergestützten Gleichgewichtsanalysesystems werden Haltungsschwankungen und Stabilitätsgrenzen auf vier verschiedenen Auflageflächen bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltungsschwankung
Zeitfenster: 1 Woche
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Haltungsschwankungen wurden zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts herangezogen.
Haltungsschwankung bezieht sich im Sinne des menschlichen Gleichgewichtssinns auf die horizontale Bewegung um den Schwerpunkt.
Die Haltungsschwankung wurde während des Stehens mit offenen/geschlossenen Augen auf einem harten/weichen Boden mit dem Bertec Balance System auf 4 verschiedenen Stützflächen beurteilt: benachbarte Füße, Breite des bitrochantären Durchmessers, um 50 % vergrößerte Breite des bitrochantären Durchmessers und verringert um 50 % der Breite des bitrochantären Durchmessers zufällig.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Grenzen der Stabilität
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Stabilitätsgrenzen wurden zur Bewertung des statischen Gleichgewichts herangezogen.
Die Stabilitätsgrenze ist der größte Abstand in jede Richtung, über den sich eine Person von einer vertikalen Mittellinienposition weglehnen kann, ohne zu fallen, zu treten oder nach Unterstützung zu greifen.
Die Teilnehmer wurden mit einer Kraftplattform (Modell BP 5050; Bertec Corporation, Columbus, Ohio) hinsichtlich der Stützflächen an Stabilitätsgrenzen (LoS) in der rechten, linken, vorderen und hinteren Richtung beurteilt, wenn die Augen auf dem harten Boden geöffnet waren mit dem Bertec Balance System auf 4 verschiedenen Auflageflächen: benachbarte Füße, Breite des bitrochantären Durchmessers, Vergrößerung um 50 % der Breite des bitrochantären Durchmessers und Reduzierung um 50 % der Breite des bitrochantären Durchmessers nach dem Zufallsprinzip.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Melek M. ERDEM, Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
- Studienstuhl: Ozden OZKAL, PT, PhD, Hacettepe University
- Studienstuhl: Ali I. Yalcin, PT, M.Sc., Hacettepe University
- Studienleiter: Semra TOPUZ, Assoc. Prof., Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 19/86
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden nicht identifizierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismaße zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten stehen innerhalb von 6 Monaten nach Fertigstellung des Ergebnisberichts zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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