- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04173702
Vliv různých podpůrných povrchů na rovnováhu u zdravých jedinců
4. prosince 2023 aktualizováno: Melek Merve ERDEM, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Vliv různých opěrných ploch na posturální kývání a limity stability u zdravých jedinců
Tato studie vyhodnotí, jak věk, zrakový vjem a různé vlastnosti terénu ovlivňují posturální výkyvy a limity stability při různých šířkách opěrných ploch.
Do této studie bude zahrnuto 60 jedinců.
Přehled studie
Detailní popis
Rovnováha je považována za důležitou složku výkonu při aktivitě jako výsledek složitého procesu, při kterém funguje pohybový aparát a neurologický systém.
Dva různé stavy rovnováhy jsou definovány jako statická rovnováha, kdy jednotlivci udržují svou neaktivní pozici, nebo dynamická rovnováha, když provádějí předpokládaný pohyb.
Rovnováha je udržována udržováním těžiště v hranicích opěrné plochy a je zajišťována smyslovými impulsy ze zrakového, vestibulárního a somatosenzorického systému organizovaného centrálním nervovým systémem.
Rovnováha je důležitým faktorem pro vedení nezávislého života a je nezbytné, aby byla zajištěna rovnováha, aby bylo zajištěno bezpečné vykonávání každodenních činností.
Nervové řízení bipedálního držení těla se mění v závislosti na šířce nosné plochy, což má významný dopad na biomechaniku frontální roviny.
Mezi zvětšenou velikostí nosné plochy a mechanickou stabilitou existuje lineární vztah.
V experimentálních studiích bylo prokázáno, že zvyšující se úrovně šířky svalů v reakci na translační poruchy pozorované na podpěrné ploše v horizontální rovině se zmenšovaly s rostoucí šířkou kroku.
Změny preferované opěrné plochy se liší v závislosti na stáří vnějšího prostředí, opakovaných pádech v důsledku sníženého senzorického vstupu nebo různých neurologických poruchách.
Existuje však jen málo kvantitativních studií zkoumajících vztah mezi různými šířkami opěrné plochy a rovnováhou a vliv šířky držení těla na senzorickou zpětnou vazbu je stále špatně pochopen.
Tato studie byla plánována k vyhodnocení vlivu věku, zrakového vjemu a různých půdních vlastností na posturální uvolnění a limity stability při různých šířkách podpěrných ploch.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Krocan, 06230
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci ve věku 18-50 let
- Bez jakékoli diagnostikované nemoci
- Jednotlivci, kteří dobrovolně souhlasí s účastí na tomto výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost předchozích operací na dolních končetinách
- Bolest při hodnocení
- Nestabilita kotníku nohy
- Důležité a nevratné zrakové deficity
- Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než > 40 kg/m²
- Omezení hlezenního, kolenního a kyčelního kloubu na dolní končetině
- Svalová síla dolní končetiny (dorziflexory, plantární flexory, kvadricepsy, hamstring, gluteus maximus, gluteus medius) a trupu (přímý břišní sval, vnitřní a vnější šikmé břišní svaly, extenzor zad) pod 5.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravá skupina
Posturální houpání a limity stability při hodnocení zdravých jedinců
|
Počítačový systém analýzy rovnováhy bude používat k vyhodnocení posturálního kývání a limitů stability na čtyřech různých podpěrných plochách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální kývání
Časové okno: 1 týden
|
K hodnocení dynamické rovnováhy byly použity posturální výkyvy.
Posturální houpání, pokud jde o lidský smysl pro rovnováhu, odkazuje na horizontální pohyb kolem těžiště.
Posturální houpání bylo hodnoceno při klidném stoji s otevřenýma/zavřenýma očima na tvrdé/měkké podlaze pomocí Bertec Balance System na 4 různých opěrných plochách: sousední chodidla, šířka bitrochanterického průměru, zvětšená o 50 % šířky bitrochanterického průměru a zmenšená o 50 % šířky bitrochanterického průměru náhodně.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hranice stability
Časové okno: 1 týden
|
Pro hodnocení statické rovnováhy byly použity limity stability.
Hranice stability je největší vzdálenost v jakémkoli směru, kterou se může člověk odklonit od svislé polohy ve střední linii, aniž by upadl, šlápl nebo se natáhl pro oporu.
Účastníci byli hodnoceni pomocí silové platformy (Model BP 5050; Bertec Corporation, Columbus, Ohio) z hlediska opěrných povrchů na limitech stability (LoS) ve směru vpravo, vlevo, dopředu a dozadu, když byly oči otevřené na tvrdé podlaze. se systémem Bertec Balance na 4 různých nosných plochách: sousední patky, šířka bitrochanterického průměru, zvětšená o 50 % šířky bitrochanterického průměru a náhodně zmenšená o 50 % šířky bitrochanterického průměru.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melek M. ERDEM, Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
- Studijní židle: Ozden OZKAL, PT, PhD, Hacettepe University
- Studijní židle: Ali I. Yalcin, PT, M.Sc., Hacettepe University
- Ředitel studie: Semra TOPUZ, Assoc. Prof., Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
16. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GO 19/86
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici do 6 měsíců po dokončení zprávy o výsledcích.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na bilanční analýza
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy