Établir une relation dose-réponse avec la stimulation magnétique transcrânienne accélérée

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, âgé de 22 à 65 ans au moment de la sélection.
2. Capable de lire, de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit et daté avant le dépistage. Maîtrise de l'anglais suffisante pour remplir les questionnaires / suivre les instructions lors des évaluations IRMf et des interventions aiTBS. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures de l'étude, y compris la disponibilité pendant la durée de l'étude, et de communiquer avec le personnel de l'étude sur les événements indésirables et d'autres informations cliniquement importantes.
3. Actuellement diagnostiqué avec un trouble dépressif majeur (TDM) et répond aux critères d'un épisode dépressif majeur, selon les critères définis dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition, révision du texte (DSM-5).
4. Dossiers médicaux confirmant des antécédents de résistance au traitement modérée à sévère telle que définie par un score de 7 à 14 sur la méthode de stadification de Maudsley (MSM3).
5. Score MADRS ≥ 20 lors de la sélection (visite 1).
6. TMS naïf.
7. Accès à des soins psychiatriques continus avant et après la fin de l'étude.
8. Accès à la SMTr clinique après la fin de l'étude.
9. Doit suivre un régime thérapeutique antidépresseur stable pendant 6 semaines avant l'inscription à l'étude et accepter de poursuivre ce régime tout au long de la période d'étude.
10. En bonne santé générale, comme en témoignent les antécédents médicaux.
11. Pour les femmes en âge de procréer : utilisation d'une contraception hautement efficace pendant au moins 1 mois avant le dépistage et accord pour utiliser une telle méthode pendant la participation à l'étude.
12. Accord d'adhérer aux considérations sur le mode de vie pendant toute la durée de l'étude.

Considérations sur le mode de vie :

1. S'abstenir de devenir enceinte de la visite de dépistage (Visite 1) jusqu'à la fin de la visite d'étude finale (Visite 9).
2. Continuer les schémas de consommation habituels de produits contenant de la caféine ou de la xanthine (par exemple, café, thé, boissons au cola et chocolat) sans changement significatif pendant la durée de l'étude.
3. S'abstenir de consommer de l'alcool pendant au moins 24 heures avant le début de chaque séance d'IRM et de TMS. Les participants qui utilisent des produits du tabac seront informés que l'utilisation ne sera autorisée qu'entre les séances d'intervention.

Critère d'exclusion:

1. Grossesse
2. Affection psychiatrique primaire autre que le TDM nécessitant un traitement, sauf trouble anxieux comorbide stable
3. Antécédents ou trouble psychotique actuel ou trouble bipolaire
4. Trouble de la personnalité borderline sévère.
5. Diagnostic de déficience intellectuelle ou de trouble du spectre autistique
6. Trouble actuel modéré ou grave de consommation de substances ou présentant des signes de sevrage aigu de substances
7. Test de dépistage urinaire positif pour les substances illicites
8. Idéation suicidaire active (définie comme un MSSI> 8) ou tentative de suicide (telle que définie par le C-SSRS) au cours de la dernière année
9. Tout antécédent d'ECT (plus de 8 séances) sans répondre aux critères de répondeur
10. Utilisation récente (dans les 4 semaines suivant tout effet clinique) ou concomitante d'un antidépresseur à action rapide (c'est-à-dire la kétamine ou une cure d'électrochocs)
11. Antécédents de maladie neurologique importante, y compris démence, maladie de Parkinson ou de Huntington, tumeur cérébrale, trouble convulsif, hématome sous-dural, sclérose en plaques ou antécédents de traumatisme crânien important
12. Trouble endocrinien non traité ou insuffisamment traité.
13. Contre-indication à recevoir la SMTr (p. ex. métal dans la tête, antécédents de convulsions, lésion cérébrale connue)
14. Contre-indication à l'IRM (métal ferromagnétique dans leur corps)
15. Traitement avec un autre médicament expérimental ou une autre intervention au cours de la période d'étude
16. Dose de traitement aiTBS ajustée en profondeur> 65% de sortie maximale du stimulateur (MSO)
17. Symptômes instables entre le dépistage et la ligne de base tels que définis par un changement ≥ 30 % du score MADRS-S.
18. Toute autre condition jugée par le PD comme interférant avec l'étude ou augmentant le risque pour le participant