Niveau de céramides sériques chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LES) en tant que nouveau marqueur de l'insuffisance rénale
12 février 2020 mis à jour par: NADIA HUSSIEN HAMMAM HUSSIEN, Assiut University
- Estimation du taux sérique de céramides chez les patients atteints de LED comme nouveau marqueur de l'insuffisance rénale
- Corrélation taux de céramides sériques avec la classification histologique de LN,C3,C4,ANA,ANTI DS DNA ,CRP ,ESR , eGFR , ratio créatinine/protéine
- Suivi de l'estimation du niveau de céramides chez les patients LN après 3 cycles de traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lupus érythrémateux disséminé (LES) est une maladie auto-immune dont la prévalence et l'incidence augmentent. La manifestation clinique est multiforme et cible le système musculo-squelettique, la peau et différents organes comme les poumons et les reins. De 30 à 80 % des patients atteints de LES développent une néphrite lupique (LN). qui conduit souvent à une maladie rénale chronique (CKD) et à une insuffisance rénale terminale (IRT) et est associée à un mauvais pronostic global et à une mortalité élevée stades de LN lors de changements morphologiques dans le rein .
Cependant, les méthodes non invasives pour diagnostiquer et guider la thérapie LN ne sont actuellement pas établies dans la clinique.
D'autre part, un diagnostic précoce est important pour le succès thérapeutique et diminue ainsi le risque d'IRT. Dans ce contexte, les marqueurs cliniques classiques de l'insuffisance rénale sont insuffisants pour évaluer précocement la nécessité de biopsies rénales et décider par la suite du traitement optimal. thérapie.
Même si les biomarqueurs traditionnels tels que les anticorps anti-ADN et le déficit en complément sont largement acceptés comme instruments de diagnostic pour évaluer l'activité de la maladie, leur spécificité est plutôt faible et ils semblent être plus appropriés pour confirmer le diagnostic de LED et de LN dans un contexte clinique déjà probable. Les céramides sont une famille de molécules lipidiques cireuses, composées de sphingosine et d'acide gras, trouvées en concentration élevée dans la membrane cellulaire des cellules eucaryocytes, car ce sont des lipides composants qui composent la sphingomyéline, l'un des principaux lipides de la bicouche lipidique Céramides et autres sphingolipides trouvés dans la membrane cellulaire étaient des éléments structurels purement de soutien, participent également à une variété de signalisation cellulaire, régulant la différenciation, la prolifération, la mort cellulaire programmée (PCD) Les sphingolipides sont un groupe hétérogène de lipides avec plus de 400 composés uniques formés par des modifications structurelles et chimiques d'un squelette sphingosine Des études récentes révèlent que les sphingolipides sanguins ont non seulement des propriétés de signalisation importantes, mais servent également de biomarqueurs dans diverses maladies rénales Patyna et al en 2019 ont conclu que les céramides dans le sang pourraient agir comme un biomarqueur puissant pour l'insuffisance rénale chez le patient
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 58 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une étude analytique prospective (en coupe transversale) sera réalisée sur des patients admis au service de médecine interne de l'hôpital universitaire d'Assiut.
La description
Critère d'intégration:
- Quarante-cinq patients seront atteints de LED avec et sans insuffisance rénale diagnostiqués comme LED selon les critères de classification SLICC pour LED
Critère d'exclusion:
- Tumeur maligne, maladies infectieuses, maladie d'Alzheimer, diabète de type 2, apport en vitamine D, obésité, maladies cardiovasculaires (HTN, HF, cardiopathie ischémique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients avérés atteints (LES)
20 patients atteints de lupus erthémateux disséminé sans insuffisance rénale (eGFR) ≥ 80 ml/min/1,73
m2 et albumine / créatinine ≤ 30 mg/g)
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La séparation des céramides sériques (mesure des sphingolipides, du plasma (EDTA comme anticoagulant) et du sérum a été effectuée immédiatement après le prélèvement sanguin par une double parfumrifugation à 750 x g pendant 5 min (4 ° C).
Extraction des lipides à partir d'échantillons de plasma et/ou de sérum (10 µl chacun) et LC-MS/MS subséquente)
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patients dont la présence (LN) a été prouvée par biopsie rénale
Groupe (2) 25 patients dont la LN a été prouvée par biopsie rénale avant le début du traitement et après 3 cycles de traitement (DFGe < 80 ml/min/1,73
m2 et rapport albumine/créatinine > 30 mg/g)
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La séparation des céramides sériques (mesure des sphingolipides, du plasma (EDTA comme anticoagulant) et du sérum a été effectuée immédiatement après le prélèvement sanguin par une double parfumrifugation à 750 x g pendant 5 min (4 ° C).
Extraction des lipides à partir d'échantillons de plasma et/ou de sérum (10 µl chacun) et LC-MS/MS subséquente)
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contrôle sain
(20) patients témoins sains appariés en âge et en sexe
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La séparation des céramides sériques (mesure des sphingolipides, du plasma (EDTA comme anticoagulant) et du sérum a été effectuée immédiatement après le prélèvement sanguin par une double parfumrifugation à 750 x g pendant 5 min (4 ° C).
Extraction des lipides à partir d'échantillons de plasma et/ou de sérum (10 µl chacun) et LC-MS/MS subséquente)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimation du taux sérique de céramides chez les patients atteints de LED comme nouveau marqueur de l'insuffisance rénale
Délai: ligne de base
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Corrélation taux de céramides sériques avec la classification histologique de LN,C3,C4,ANA,ANTI DS DNA ,CRP ,ESR , eGFR , ratio créatinine/protéine
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- serum ceramides level in (SLE)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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