Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum ceramid szintje szisztémás lupus erythematosus (SLE) betegekben, mint a vesekárosodás új jelzője

2020. február 12. frissítette: NADIA HUSSIEN HAMMAM HUSSIEN, Assiut University
  1. A szérum ceramidok szintjének becslése SLE-s betegekben, mint a vesekárosodás újszerű markere
  2. A szérum ceramid szint összefüggése az LN,C3,C4,ANA,ANTI DS DNS,CRP,ESR,eGFR, kreatinin/fehérje arány szövettani besorolásával
  3. A ceramidok szintjének nyomon követése LN-betegeknél 3 kezelési ciklus után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A szisztémás lupus erythrematosus (SLE) egy autoimmun betegség, melynek prevalenciája és előfordulása egyre növekszik. A klinikai megnyilvánulása sokrétű, és a mozgásszervi rendszert, a bőrt és a különböző szerveket, például a tüdőt és a vesét célozza. Az SLE-betegek 30-80%-ánál alakul ki lupus nephritis (LN) amely gyakran krónikus vesebetegséghez (CKD) és végstádiumú vesebetegséghez (ESRD) vezet, és összességében rossz prognózissal és magas mortalitással jár. LN stádiumai a vesén belüli morfológiai változások hatására. Az LN-terápia diagnosztizálására és irányítására szolgáló noninvazív módszerek azonban jelenleg nem állnak rendelkezésre a klinikán. Másrészt a korai diagnózis fontos a terápiás siker szempontjából, és ezáltal csökkenti az ESRD kockázatát. Ebben az összefüggésben a veseelégtelenség klasszikus klinikai markerei nem elegendőek a vesebiopszia szükségességének korai felméréséhez, és ezt követően az optimális kiválasztásához. terápia. Annak ellenére, hogy a hagyományos biomarkerek, mint az antids DNS antitestek és a komplementhiány széles körben elfogadottak diagnosztikai eszközökként a betegség aktivitásának felmérésére, specifitásuk meglehetősen alacsony, és alkalmasabbnak tűnik az SLE és LN diagnózisának megerősítésére egy már valószínű klinikai környezetben. A ceramidok szfingozinból és zsírsavból álló viaszos lipidmolekulák családja, amelyek nagy koncentrációban találhatók meg az eukariocita sejtek sejtmembránjában, mivel ezek a lipidek alkotóelemei, amelyek a szfingomielint, a ceramidok és más szfingolipidek lipidkettős rétegének egyik fő lipidjét alkotják. a sejtmembránban található pusztán támogató szerkezeti elemek voltak, részt vesznek a sejtjelátvitelben is, szabályozzák a differenciációt, a proliferációt. Programozott sejthalál (PCD) A szfingolipidek a lipidek heterogén csoportja, több mint 400 egyedi vegyülettel, amelyek a sejt szerkezeti és kémiai módosításai révén alakulnak ki. szfingozin gerinc A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a vér szfingolipidek nemcsak fontos jelátviteli tulajdonságokkal rendelkeznek, hanem biomarkerként is szolgálnak különböző vesebetegségekben. Patyna és munkatársai 2019-ben arra a következtetésre jutottak, hogy a vérben lévő ceramidok hatékony biomarkerként működhetnek a betegek vesekárosodásában

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prospektív analitikai (keresztmetszeti) vizsgálatot végeznek az egyetemi kórház belgyógyászati ​​osztályára felvett betegeken.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Negyvenöt beteg SLE-ben szenved vesekárosodással vagy anélkül, SLE-ként diagnosztizálva az SLICC SLE besorolási kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú daganatok, fertőző betegségek, Alzheimer-kór, 2-es típusú diabetes mellitus D-vitamin bevitel, elhízás, szív- és érrendszeri betegségek (HTN, HF, ischaemiás szívbetegség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
igazoltan szenvedő (SLE) betegek
20 beteg bizonyítottan szisztémás lupusz erthematosusban szenved vesekárosodás nélkül (eGFR) ≥ 80 ml/perc/1,73 m2 és albumin/kreatinin ≤ 30 mg/g)
A szérum ceramidokat (szfingolipid mérés, plazma (antikoagulánsként EDTA) és szérum elválasztást végeztünk közvetlenül a vérvétel után kétszeri centrifugálással 750 x g-vel 5 percig (4 °C). Lipid extrakció plazma- és/vagy szérummintákból (10 µl egyenként) és ezt követő LC-MS/MS
vesebiopsziával igazolt betegeknél (LN).
(2) csoport: 25 beteg vesebiopsziával a kezelés megkezdése előtt és 3 kezelési ciklus után LN-ben szenvedett (eGFR < 80 ml/perc/1,73) m2 és albumin/kreatinin arány > 30 mg/g)
A szérum ceramidokat (szfingolipid mérés, plazma (antikoagulánsként EDTA) és szérum elválasztást végeztünk közvetlenül a vérvétel után kétszeri centrifugálással 750 x g-vel 5 percig (4 °C). Lipid extrakció plazma- és/vagy szérummintákból (10 µl egyenként) és ezt követő LC-MS/MS
egészséges kontroll
(20) egészséges kontroll betegek életkorában és nemében
A szérum ceramidokat (szfingolipid mérés, plazma (antikoagulánsként EDTA) és szérum elválasztást végeztünk közvetlenül a vérvétel után kétszeri centrifugálással 750 x g-vel 5 percig (4 °C). Lipid extrakció plazma- és/vagy szérummintákból (10 µl egyenként) és ezt követő LC-MS/MS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum ceramidok szintjének becslése SLE-s betegekben, mint a vesekárosodás újszerű markere
Időkeret: alapvonal
A szérum ceramid szint összefüggése az LN,C3,C4,ANA,ANTI DS DNS,CRP,ESR,eGFR, kreatinin/fehérje arány szövettani besorolásával
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • serum ceramides level in (SLE)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupus

Klinikai vizsgálatok a szérum ceramid szint a vérben

3
Iratkozz fel