Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum ceramiden-niveau bij patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) als een nieuwe marker voor nierinsufficiëntie

12 februari 2020 bijgewerkt door: NADIA HUSSIEN HAMMAM HUSSIEN, Assiut University
  1. Schatting van het serumceramidegehalte bij SLE-patiënten als een nieuwe marker voor nierinsufficiëntie
  2. Correlatie serum ceramiden niveau met histologische classificatie van LN,C3,C4,ANA,ANTI DS DNA, CRP, ESR, eGFR, creatinine/eiwit ratio
  3. Follow-up schatting van het ceramidengehalte bij LN-patiënten na 3 behandelingscycli

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Systemische lupus erythrematosus (SLE) is een auto-immuunziekte met toenemende prevalentie en incidentie. De klinische manifestatie is veelzijdig en richt zich op het bewegingsapparaat, de huid en verschillende organen zoals de longen en de nieren. Van 30-80% van de SLE-patiënten ontwikkelt lupus nefritis (LN) die vaak leidt tot chronische nierziekte (CKD) en eindstadium nierziekte (ESRD) en wordt geassocieerd met een algeheel slechte prognose en hoge mortaliteit De diagnose van LN wordt gesteld door nierbiopsie, wat nog steeds de gouden standaard blijft. stadia van LN na morfologische veranderingen in de nier. Niet-invasieve methoden om LN-therapie te diagnosticeren en te begeleiden zijn momenteel echter niet ingeburgerd in de kliniek. Aan de andere kant is een vroege diagnose belangrijk voor het therapeutisch succes en verlaagt daardoor het risico op ESRD. In deze context zijn klassieke klinische markers voor nierdisfunctie onvoldoende voor een vroege beoordeling van de noodzaak van nierbiopten en vervolgens om te beslissen over de optimale nierbiopsie. behandeling. Hoewel traditionele biomarkers zoals antids-DNA-antilichamen en complementdeficiëntie algemeen worden aanvaard als diagnostische instrumenten om ziekteactiviteit te beoordelen, is hun specificiteit vrij laag en lijken ze geschikter om de diagnose van SLE en LN te bevestigen in een reeds waarschijnlijke klinische setting. een familie van wasachtige lipidemoleculen, samengesteld uit sfingosine en vetzuren, die in hoge concentratie worden aangetroffen in het celmembraan van eukaryocytencellen, aangezien het samenstellende lipiden zijn waaruit sfingomyeline bestaat, een van de belangrijkste lipiden in de lipidedubbellaag Ceramiden en andere sfingolipiden gevonden in celmembraan waren puur ondersteunende structurele elementen, nemen ook deel aan verschillende cellulaire signalering, reguleren differentiatie, proliferatie, geprogrammeerde celdood (PCD) Sfingolipiden zijn een heterogene groep lipiden met meer dan 400 afzonderlijke verbindingen gevormd door structurele en chemische modificaties van een sfingosine ruggengraat Recente studies tonen aan dat sfingolipiden in het bloed hebben niet alleen belangrijke signalerende eigenschappen, maar dienen ook als biomarkers bij verschillende nieraandoeningen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 58 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zal een prospectieve analytische (dwarsdoorsnede) studie worden uitgevoerd bij patiënten die zijn opgenomen op de afdeling interne geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vijfenveertig patiënten zullen SLE met en zonder nierfunctiestoornis gediagnosticeerd worden als SLE volgens de SLICC-classificatiecriteria voor SLE

Uitsluitingscriteria:

  • Kwaadaardige tumor, infectieziekten, ziekte van Alzheimer, type 2 diabetes mellitus vitamine D-inname, zwaarlijvigheid, hart- en vaatziekten (HTN, HF, ischemische hartziekte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met bewezen (SLE)
20 patiënten met bewezen systemische lupus Erthematosus zonder nierfunctiestoornis (eGFR) ≥ 80 ml/min/1,73 m2 en albumine / creatinine ≤ 30 mg/g)
Diagnostische toets: serum ceramiden niveau in het bloed
Serumceramiden (sfingolipidenmeting, plasma (EDTA als antistollingsmiddel) en serumscheiding werden onmiddellijk na bloedafname uitgevoerd door tweevoudige geurrifugatie bij 750 x g gedurende 5 min (4°C). Lipidenextractie uit plasma- en/of serummonsters (elk 10 µl) en daaropvolgende LC-MS/MS)
patiënten waarvan is aangetoond dat ze (LN) hebben door nierbiopsie
Groep (2) 25 patiënten bewezen LN te hebben op basis van nierbiopsie vóór aanvang van de behandeling en na 3 behandelingscycli (eGFR < 80 ml/min/1,73 m2 en verhouding albumine/creatinine > 30 mg/g)
Diagnostische toets: serum ceramiden niveau in het bloed
Serumceramiden (sfingolipidenmeting, plasma (EDTA als antistollingsmiddel) en serumscheiding werden onmiddellijk na bloedafname uitgevoerd door tweevoudige geurrifugatie bij 750 x g gedurende 5 min (4°C). Lipidenextractie uit plasma- en/of serummonsters (elk 10 µl) en daaropvolgende LC-MS/MS)
gezonde controle
(20) gezonde controlepatiënten kwamen overeen in leeftijd en geslacht
Diagnostische toets: serum ceramiden niveau in het bloed
Serumceramiden (sfingolipidenmeting, plasma (EDTA als antistollingsmiddel) en serumscheiding werden onmiddellijk na bloedafname uitgevoerd door tweevoudige geurrifugatie bij 750 x g gedurende 5 min (4°C). Lipidenextractie uit plasma- en/of serummonsters (elk 10 µl) en daaropvolgende LC-MS/MS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schatting van het serumceramidegehalte bij SLE-patiënten als een nieuwe marker voor nierinsufficiëntie
Tijdsspanne: basislijn
Correlatie serum ceramiden niveau met histologische classificatie van LN,C3,C4,ANA,ANTI DS DNA, CRP, ESR, eGFR, creatinine/eiwit ratio
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • serum ceramides level in (SLE)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische lupus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren