Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumceramidnivå hos pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) som en ny markør for nedsatt nyrefunksjon

12. februar 2020 oppdatert av: NADIA HUSSIEN HAMMAM HUSSIEN, Assiut University
  1. Estimering av serumceramidnivå hos SLE-pasienter som ny markør for nedsatt nyrefunksjon
  2. Korrelasjonsnivå av serumceramider med histologisk klassifisering av LN,C3,C4,ANA,ANTI DS DNA,CRP,ESR, eGFR, kreatinin/protein-forhold
  3. Følge opp estimering av ceramidnivå hos LN-pasienter etter 3 behandlingssykluser

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Systemisk lupus erytrematosus (SLE) er en autoimmun sykdom med økende prevalens og forekomst. Den kliniske manifestasjonen er mangefasettert og retter seg mot muskel- og skjelettsystemet, huden og forskjellige organer som lunge og nyre Fra 30-80 % av SLE-pasienter utvikler lupus nefritis (LN) som ofte fører til kronisk nyresykdom (CKD) og sluttstadium nyresykdom (ESRD) og er assosiert med en generelt dårlig prognose og høy dødelighet Diagnostisering av LN stilles ved nyrebiopsi, som fortsatt er gullstandarden. Histologisk evaluering skille mellom ulike stadier av LN ved morfologiske endringer i nyrene. Imidlertid er ikke-invasive metoder for å diagnostisere og veilede LN-terapi foreløpig ikke etablert i klinikken. På den annen side er en tidlig diagnose viktig for den terapeutiske suksessen og reduserer dermed risikoen for ESRD I denne sammenheng er klassiske kliniske markører for nedsatt nyrefunksjon utilstrekkelige for en tidlig vurdering av behovet for nyrebiopsier og deretter for å ta stilling til det optimale. terapi. Selv om tradisjonelle biomarkører som antitids-DNA-antistoffer og komplementmangel er allment akseptert som diagnostiske instrumenter for å vurdere sykdomsaktivitet, er deres spesifisitet ganske lav, og de ser ut til å være mer egnet for å bekrefte diagnose av SLE og LN i en allerede sannsynlig klinisk setting. en familie av voksaktige lipidmolekyler, sammensatt av sfingosin og fettsyre, som finnes i høy konsentrasjon med i cellemembranen til eukaryocyttceller, siden de er komponentlipider som utgjør sfingomyelin, et av de viktigste lipidene i lipiddobbeltlaget Ceramider og andre sfingolipider funnet i cellemembranen var rent støttende strukturelle elementer, deltar også i en rekke cellulær signalering, regulerer differensiering, proliferasjon, programmert celledød (PCD) Sfingolipider er en heterogen gruppe lipider med mer enn 400 enkeltforbindelser dannet av strukturelle og kjemiske modifikasjoner av en sfingosin ryggrad Nyere studier viser at blod sfingolipider har ikke bare viktige signalegenskaper, men fungerer også som biomarkører ved ulike nyresykdommer. Patyna etal konkluderte i 2019 med at ceramider i blod kan fungere som potent biomarkør for nedsatt nyrefunksjon hos pasienter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 58 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektiv analytisk (tverrsnitt) studie vil bli utført på pasienter innlagt ved assiut universitetssykehus indremedisinske avdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 45 pasienter vil SLE med og uten nedsatt nyrefunksjon diagnostisert som SLE i henhold til SLICC klassifiseringskriterier for SLE

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartet svulst, infeksjonssykdommer, Alzheimers sykdom, type 2 diabetes mellitus vitamin D-inntaker, fedme, hjerte- og karsykdommer (HTN, HF, iskemisk hjertesykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter påvist å ha (SLE)
20 pasienter påvist å ha systemisk lupus Erthematosus uten nedsatt nyrefunksjon (eGFR) ≥ 80 ml/min/1,73 m2 og albumin/kreatinin ≤ 30 mg/g)
Serumceramider (sfingolipidmåling, plasma (EDTA som antikoagulant) og serumseparasjon ble utført umiddelbart etter bloduttak ved to-gangs sentrifugering ved 750 x g i 5 minutter (4°C). Lipidekstraksjon fra plasma- og/eller serumprøver (10 µl hver) og påfølgende LC-MS/MS)
pasienter påvist å ha (LN) ved nyrebiopsi
Gruppe (2) 25 pasienter påvist å ha LN ved nyrebiopsi før behandlingsstart og etter 3 behandlingssykluser (eGFR < 80 ml/min/1,73 m2 og albumin/kreatinin-forhold > 30 mg/g)
Serumceramider (sfingolipidmåling, plasma (EDTA som antikoagulant) og serumseparasjon ble utført umiddelbart etter bloduttak ved to-gangs sentrifugering ved 750 x g i 5 minutter (4°C). Lipidekstraksjon fra plasma- og/eller serumprøver (10 µl hver) og påfølgende LC-MS/MS)
sunn kontroll
(20) pasientens sunne kontroll matchet i alder og kjønn
Serumceramider (sfingolipidmåling, plasma (EDTA som antikoagulant) og serumseparasjon ble utført umiddelbart etter bloduttak ved to-gangs sentrifugering ved 750 x g i 5 minutter (4°C). Lipidekstraksjon fra plasma- og/eller serumprøver (10 µl hver) og påfølgende LC-MS/MS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimering av serumceramidnivå hos SLE-pasienter som ny markør for nedsatt nyrefunksjon
Tidsramme: grunnlinje
Korrelasjonsnivå av serumceramider med histologisk klassifisering av LN,C3,C4,ANA,ANTI DS DNA,CRP,ESR, eGFR, kreatinin/protein-forhold
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • serum ceramides level in (SLE)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk lupus

Kliniske studier på serumceramider i blodet

3
Abonnere