Réduire l'anxiété des enfants et de leurs parents dans le processus préopératoire grâce au jeu thérapeutique
L'efficacité de la thérapie par le jeu de respiration par bulles et de la thérapie par le jeu Tell-show-do chez les enfants anxieux préopératoires et leurs parents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Cette étude visait à comparer l'efficacité de deux interventions thérapeutiques différentes par le jeu (la thérapie par le jeu de la respiration à bulles et la thérapie par le jeu tell-show-do) pour réduire l'anxiété préopératoire des enfants et des parents qui doivent subir une chirurgie élective.
Méthode : Cette étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé. L'échantillon de l'étude sera composé de 105 enfants âgés de 5 à 12 ans, qui seront opérés à l'hôpital universitaire d'Akdeniz, et de leurs parents. résultat de la randomisation ; Il était prévu d'inclure un total de 105 enfants et leurs parents dans 3 groupes : groupe de thérapie par le jeu avec respiration par bulles (groupe d'intervention 1) = 35, groupe de thérapie par le jeu tell-show-do (groupe d'intervention 2) = 35 et groupe de contrôle = 35 enfants et parents.
Le formulaire d'information sur l'enfant et le parent sera utilisé pour collecter des données, l'échelle d'anxiété préopératoire modifiée de Yale sera utilisée pour collecter des données dans l'échantillon d'enfants et l'échelle d'anxiété d'état de Spielberger sera utilisée pour collecter des données dans l'échantillon de parents.
Intervention et collecte de données : La randomisation sera effectuée après que le but de l'étude aura été expliqué à l'enfant et au parent qui ont accepté de participer à l'étude et après avoir obtenu leur consentement. Immédiatement après que le prétest (première mesure) a été administré aux enfants affectés au groupe d'intervention 1 et à leurs parents, des tentatives de thérapie par le jeu de respiration par bulles seront appliquées pendant 5 à 10 minutes. S'ils le souhaitent, l'enfant et les parents seront informés qu'ils peuvent continuer à jouer avec les jouets à bulles jusqu'à la prémédication. Les enfants affectés au groupe d'intervention 2 et leurs parents suivront une thérapie par le jeu pendant 10 à 15 minutes immédiatement après la fin du pré-test (première mesure). Les participants randomisés dans le groupe témoin recevront des soins infirmiers standards de routine. La seconde mesure se fera juste avant la prémédication (post test). Ainsi, l'efficacité des initiatives et leur comparaison entre elles seront évaluées.
Les données de la recherche seront analysées à l'aide du progiciel SPSS (Statistical Package of Social Science) 23.0. Le processus d'évaluation des données sera effectué avec l'appui d'un statisticien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya/Merkez
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Antalya, Antalya/Merkez, Turquie (Türkiye)
- Akdeniz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être un enfant âgé de 5 à 12 ans pour lequel une intervention chirurgicale est prévue
- Être parent d'un enfant âgé de 5 à 12 ans dont l'intervention chirurgicale est prévue
- Ne pas avoir de problèmes de vision, d'ouïe ou d'élocution
- Ne pas avoir de handicap mental ou neurologique
- Ne pas être diagnostiqué avec un trouble anxieux
- Les enfants et les parents qui peuvent parler et comprendre le turc seront inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Changement de date d'intervention chirurgicale
- Utiliser une autre technique de distraction
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par le jeu de la respiration par bulles
Les enfants du groupe d'intervention 2 recevront une intervention de thérapie par le jeu de respiration par bulles.
Avec cette intervention, il vise à apprendre à l'enfant et au parent à respirer correctement et profondément, à les détendre, à réduire leur anxiété et leurs peurs, à se détendre, à diriger leur attention vers autre chose que la douleur.
Dans le service de chirurgie pédiatrique d'intervention, un coaching d'investigation sera appliqué 30 minutes avant la prémédication.
La durée de la procédure est prévue pour être d'au moins 5-10 minutes.
L'intervention sera mise en œuvre avec un jouet à bulles en mousse prêt à l'emploi.
Le jouet sera fourni par le chercheur et offert aux enfants en cadeau.
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L'efficacité de la thérapie par le jeu de la respiration par bulles chez les enfants anxieux préopératoires et leurs parents.
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Expérimental: Thérapie par le jeu Tell-Show-Do
L'initiative de thérapie par le jeu Tell-Show-Do sera appliquée aux enfants inclus dans le groupe d'intervention 1.
L'initiative sera appliquée aux enfants sans perturber la relation parent-enfant.
L'intervention sera appliquée pendant 10-15 minutes.
L'initiative de thérapie par le jeu tell-show-do sera mise en œuvre à l'aide de la méthode de thérapie par le jeu dirigé et d'outils de jeu thérapeutique.
Des poupées Amigurumi, des jouets médicaux (chemise chirurgicale, lit de jouet mobile) et de vrais matériels médicaux tels que stéthoscope, brassard patient, os, masque, diplôme seront utilisés comme outils de jeu thérapeutiques.
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L'efficacité de la thérapie par le jeu tell-show-do chez les enfants anxieux préopératoires et leurs parents.
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Autre: Aucune intervention
Les participants du groupe témoin recevront des soins infirmiers de routine.
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Soins infirmiers courants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété préopératoire des enfants
Délai: Les niveaux d'anxiété des enfants seront évalués deux fois. La première mesure sera effectuée 30 minutes avant la prémédication, et la dernière mesure sera effectuée juste avant la prémédication.
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La diminution des niveaux d'anxiété des enfants dont l'attention est détournée par la pâte à modeler et le kaléidoscope est une mesure de résultat.
Cette diminution sera mesurée avec la "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale".
Les critères de résultat seront évalués deux fois dans le service de chirurgie pédiatrique, environ 30 minutes avant la prémédication et juste avant la prémédication (pré-test-post-test).
L'échelle comprend vingt-deux items et cinq catégories.
Chaque catégorie obtient un point sur quatre.
Plus le score sur l'échelle est élevé, plus l'anxiété est grande.
Dans le post-test, il sera évalué s'il y a une diminution selon le score du pré-test.
S'il y a une diminution des scores « posttest » par rapport aux scores « prétest », on peut dire que la distraction affecte positivement l'anxiété préopératoire.
La signification statistique sera fixée à p < 0,05.
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Les niveaux d'anxiété des enfants seront évalués deux fois. La première mesure sera effectuée 30 minutes avant la prémédication, et la dernière mesure sera effectuée juste avant la prémédication.
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Anxiété préopératoire du parent
Délai: Les niveaux d'anxiété des parents seront évalués deux fois. La première mesure sera effectuée 30 minutes avant la prémédication, et la dernière mesure sera effectuée juste avant la prémédication.
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La diminution du niveau d'anxiété des parents d'enfants dont l'attention est détournée par la pâte à modeler et le kaléidoscope est une mesure de résultat.
Cette diminution sera mesurée par le "Spielberger State Anxiety Scale".
Les critères de résultat seront évalués deux fois dans le service de chirurgie pédiatrique, environ 30 minutes avant la prémédication et juste avant la prémédication (pré-test-post-test).
L'échelle de type Likert à 4 points, composée de 20 items au total, mesure l'anxiété de la personne à un certain moment.
Pour les scores supérieurs à 42 points, cela indique un niveau élevé d'anxiété.
Dans le post-test, il sera évalué s'il y a une diminution selon le score du pré-test.
S'il y a une diminution des scores « posttest » par rapport aux scores « prétest », on peut dire que la distraction affecte positivement l'anxiété préopératoire.
La signification statistique sera fixée à p < 0,05.
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Les niveaux d'anxiété des parents seront évalués deux fois. La première mesure sera effectuée 30 minutes avant la prémédication, et la dernière mesure sera effectuée juste avant la prémédication.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
- Chaise d'étude: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University
- Chaise d'étude: Şevkiye DİKMEN, Akdeniz University
- Chaise d'étude: Öznur ARAYAN, Akdeniz University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Azher U, Srinath SK, Nayak M. Effectiveness of Bubble Breath Play Therapy in the Dental Management of Anxious Children: A Pilot Study. J Contemp Dent Pract. 2020 Jan 1;21(1):17-21.
- Sridhar S, Suprabha BS, Shenoy R, Shwetha KT, Rao A. Effect of a relaxation training exercise on behaviour, anxiety, and pain during buccal infiltration anaesthesia in children: Randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):596-602. doi: 10.1111/ipd.12497. Epub 2019 Apr 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IspartaUAS3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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