Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet d'un robot humanoïde sur l'anxiété dentaire chez les enfants

25 novembre 2023 mis à jour par: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

L'impact d'un robot humanoïde sur l'anxiété dentaire, le comportement et les niveaux d'amylase salivaire des enfants

L'anxiété dentaire provoque des détresses indésirables chez les enfants. La présente étude vise à analyser l'utilisation de la distraction technologique et psychologique chez les enfants âgés de 4 à 10 ans avec un robot humanoïde.

Matériels et Méthodes : Cent deux enfants (cinquante deux filles, cinquante garçons ; âge moyen : 6,71±1,43 ans) ont été inclus. Cinquante enfants ont participé au groupe robot et cinquante-deux enfants ont participé au contrôle. L'alpha amylase salivaire a été analysée avant, après et 10 min après le traitement. L'échelle d'évaluation du comportement de Frankl (FBRS), l'échelle d'image faciale (FIS), les niveaux d'amylase salivaire et le pouls physiologique ont été utilisés pour évaluer les changements liés au stress. Des tests statistiques ont été utilisés avec une valeur de p fixée à 0,05.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Sélection et description des participants : 115 enfants en bonne santé âgés de 4 à 10 ans, ayant leur première visite chez le dentiste et nécessitant une pulpotomie pour une molaire primaire ont été sélectionnés à l'Université d'Istanbul, Département de dentisterie pédiatrique. Les enfants acceptant de répondre aux questionnaires et un consentement éclairé, étaient accompagnés d'au moins un parent a été obtenu. Les enfants ayant des antécédents de maladies systémiques ou médicalement compromis n'ont pas été inclus dans l'étude. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de l'Université d'Istanbul (2014/461).

Les critères d'inclusion étaient (a) des enfants en bonne santé, (b) aucune expérience dentaire antérieure, (c) besoin d'une pulpotomie dans au moins une molaire primaire mandibulaire. Les critères d'exclusion étaient (a) les enfants ayant un comportement définitivement négatif (Frankl 1) lors de la prophylaxie dentaire lors de la première visite.

Randomisation : Au total, 115 patients répondant aux critères d'inclusion ont été examinés. Six enfants ne voulaient pas participer au traitement et cinq enfants ne pouvaient pas cracher suffisamment pour recueillir la salive. Parmi les 104 enfants éligibles ont été sélectionnés au hasard et répartis équitablement en deux groupes.

Procédure de traitement : Le protocole de l'étude a été expliqué aux parents et leur consentement écrit a été obtenu. Des questionnaires de pré-traitement ont été demandés aux participants. Tous les enfants ont été traités sous anesthésie locale. Les traitements ont été effectués par le même dentiste (YK). Le groupe robot (RG) a été traité avec l'accompagnement robot (n=50). Le groupe témoin (CG) a été traité par renforcement positif et tell-show-do (n = 52). Les traitements ont été complétés dans la même session. Un pédodontiste calibré [coefficient de corrélation intra-classe (ICC) = 0,87] a réalisé un traitement de pulpotomie avec bloc alvéolaire inférieur. Dans le groupe des robots, les techniques de distraction et de tell-show-do ont été utilisées par le robot humanoïde. Le robot utilisé dans les expériences est NAO, fabriqué par Softbank Robotics. NAO est un robot de 58 cm de haut lui permettant d'effectuer les tâches motrices ciblées. Le robot a été programmé pour exécuter la même série d'instructions pour chaque patient afin de garantir que tous les enfants aient la même expérience avec le robot. Les mouvements du robot peuvent être contrôlés sans fil depuis un ordinateur en utilisant le logiciel Chorégraphe. Les enquêteurs ont préparé les transactions pour laisser l'opérateur exécuter les commandes correspondantes pour chaque période du traitement en temps réel afin de créer des séquences de comportements. Une fois chaque tâche définie individuellement, elle est affectée à un événement clavier. Certaines combinaisons de mouvements du robot sont obtenues en appuyant sur une seule touche. Avec cette interface clavier, le temps d'apprentissage de l'opérateur a été minimisé. Dans le même temps, l'effort de contrôle du robot a été simplifié et les erreurs ont été réduites.

Statut d'anxiété : Une série de questionnaires mesurant l'anxiété a été administrée à chaque enfant, avant le traitement et après le traitement. L'échelle d'image faciale (FIS) est une échelle couramment utilisée pour déterminer les niveaux d'anxiété dentaire des enfants. On a demandé aux enfants de pointer le SIF avant le traitement. Il se compose de cinq visages numérotés de 1 à 5 et allant de "très heureux" à "très malheureux". Chaque enfant est invité à désigner le visage qu'il ressent le plus, selon son ressenti du moment. Le questionnaire a été répété après le traitement. Le Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) est utilisé dans l'évaluation de l'anxiété dentaire chez les enfants. Il se compose de 15 questions. Les enfants sont invités à donner des notes de 1 (pas peur) à 5 (très peur) pour chaque question. Le score total est compris entre 15 et 75 points. Les enfants avec CFSS-DS ≥ 38 ont été définis comme dentairement anxieux. Après l'intervention dentaire, on a demandé aux enfants s'ils souhaitaient revoir le NAO lors de leur prochain rendez-vous, qui ont participé au groupe de robots.

Évaluation du comportement : L'échelle d'évaluation du comportement de Frankl (FBRS) a été utilisée par le dentiste pour évaluer le comportement de chaque enfant. Le comportement de l'enfant est classé selon l'une des catégories suivantes : définitivement négatif, négatif, positif et définitivement positif. Le comportement de l'enfant a été évalué lors de sa première visite. Les enfants avec un score FBRS de 1 ont été exclus de l'étude. Le FBRS a été répété à la fin de la séance de traitement.

Surveillance physiologique :

Des oxymètres de pouls ont été utilisés pour mesurer le pouls physiologique (bpm) avant, pendant et après le traitement. La salive a été recueillie en utilisant la «méthode du crachat». Chaque sujet s'est rincé la bouche avec de l'eau pour réduire la contamination de la salive par des débris alimentaires et a attendu 5 minutes avant le prélèvement. La salive buccale entière de la cavité buccale a été recueillie en demandant aux sujets de s'asseoir confortablement en position verticale et de baisser la tête, de laisser la salive couler naturellement vers l'avant de la bouche sans stimuler le flux par des mouvements oro-faciaux. La salive qui s'accumule dans le plancher buccal a été expectorée dans un tube à essai gradué en polypropylène toutes les 30 s, pour un total de 2 min. La quantité de salive collectée en ml divisée par la durée de la période de collecte, produisant des ml/min, a été enregistrée comme débit salivaire moyen. Des échantillons de salive ont été prélevés à trois moments comme suit : Les premiers échantillons de salive des enfants ont été prélevés 5 min avant l'intervention dentaire (pré-5, mesurant le stress d'être à la clinique). Les patients ont ensuite subi des procédures dentaires qui ont duré environ 30 minutes. Juste après les soins dentaires et après 10 minutes de repos (post-10), deux nouveaux échantillons de salive ont été prélevés. Une collecte d'au moins 1 ml était nécessaire. Après le prélèvement, les échantillons non traités ont été conservés à -20°C jusqu'à leur analyse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University, Faculty of dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • enfants en bonne santé
  • aucune expérience dentaire antérieure
  • avoir besoin d'une pulpotomie dans au moins une molaire primaire mandibulaire

Critère d'exclusion:

  • Enfants présentant un comportement nettement négatif (Frankl 1) lors de la prophylaxie dentaire lors de la première visite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe de traitement standard
Le traitement dentaire a été réalisé avec la technique tell-show-do comme technique de guidage comportemental.
L'effet de la technique tell-show-do pendant le traitement dentaire sur le comportement chez les patients pédiatriques a été évalué et comparé.
Expérimental: Groupe de robots
Le groupe robot (RG) a été traité avec l'accompagnement robot
L'effet de la technique du dire-montrer-faire et de la distraction pendant le traitement dentaire sur le comportement des patients pédiatriques a été évalué et comparé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'anxiété de l'enfant
Délai: 30 minutes
• Le Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) a été utilisé dans l'évaluation de l'anxiété dentaire chez les enfants. Il se compose de 15 questions. Les enfants sont invités à donner des notes de 1 (pas peur) à 5 (très peur) pour chaque question. Le score total est compris entre 15 et 75 points. Les enfants avec CFSS-DS ≥ 38 ont été définis comme dentairement anxieux.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du comportement de l'enfant
Délai: 30 minutes
• Selon l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl, l'attitude de l'enfant envers le traitement est divisée en 4 groupes et notée entre 1 et 4, ce qui signifie : 1 point absolument négatif (l'enfant refuse le traitement, a une forte peur et pleure), 2 points négatifs (réticence à accepter traitement), 3 points positifs (l'enfant accepte le traitement, mais est lâche et timide) 4 points absolument positifs (compatible avec le pédodontiste).
30 minutes
Rythme cardiaque
Délai: 30 minutes
Des différences significatives de fréquence cardiaque ont été comparées entre les groupes
30 minutes
Activité amylasique salivaire
Délai: 30 minutes
La salive a été recueillie en utilisant la «méthode du crachat». Chaque sujet s'est rincé la bouche avec de l'eau pour réduire la contamination de la salive par des débris alimentaires et a attendu 5 minutes avant le prélèvement. La salive buccale entière de la cavité buccale a été recueillie en demandant aux sujets de s'asseoir confortablement en position verticale et de baisser la tête, de laisser la salive couler naturellement vers l'avant de la bouche sans stimuler le flux par des mouvements oro-faciaux. La salive qui s'accumule dans le plancher buccal a été expectorée dans un tube à essai gradué en polypropylène toutes les 30 s, pour un total de 2 min. La quantité de salive collectée en ml divisée par la durée de la période de collecte, produisant des ml/min, a été enregistrée comme débit salivaire moyen.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2022

Première publication (Réel)

14 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2023

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/461

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner