- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04286256
Utilisation de l'entretien motivationnel pour réduire les comportements à risque des parents pour les caries de la petite enfance
28 février 2020 mis à jour par: University of Minnesota
L'objectif de l'étude était d'étudier si une intervention d'entretien motivationnel (EM) améliorait les comportements d'auto-soins oraux des soignants AIAN de nourrissons et de déterminer si l'intervention MI favorisait des changements positifs dans les comportements liés au risque ECC des soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- mères/gardiennes d'enfants en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant récemment utilisé des antibiotiques (dans les 3 mois)
- Sujets prenant tout médicament immunosuppresseur
- Sujets qui déclarent eux-mêmes avoir une xérostomie due à l'utilisation de médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de traitement
Le groupe de traitement a bénéficié d'un entretien motivationnel.
|
Les participants/soignants recevront plusieurs séances d'entrevues motivationnelles par téléphone et en personne ainsi que des recommandations spécifiques en matière de santé bucco-dentaire.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu que des informations standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de concentration de lactobacilles
Délai: Base de référence, 8 mois
|
La concentration orale de lactobacilles sera mesurée à l'aide d'un test de risque de carie (CRT).
Le résultat sera rapporté en unités formant colonies par millilitre (UFC/mL).
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Base de référence, 8 mois
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Modification de la concentration de streptocoques mutans
Délai: Base de référence, 8 mois
|
La concentration orale de streptocoques mutans sera mesurée à l'aide d'un test de risque de carie (CRT).
Le résultat sera rapporté en unités formant colonies par millilitre (UFC/mL).
|
Base de référence, 8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Blue, BSDH, MS, DHSc, University of Minnesota
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Première publication (Réel)
26 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1107M02642
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .