- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04286256
Verwendung motivierender Interviews zur Reduzierung elterlicher Risikoverhaltensweisen für frühkindliche Karies
28. Februar 2020 aktualisiert von: University of Minnesota
Das Ziel der Studie bestand darin, zu untersuchen, ob eine motivierende Gesprächsintervention (MI) das orale Selbstfürsorgeverhalten von AIAN-Betreuern von Säuglingen verbesserte und festzustellen, ob die MI-Intervention positive Veränderungen im ECC-Risikoverhalten der Betreuer förderte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Mütter/Betreuer von Säuglingen
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die kürzlich Antibiotika eingenommen haben (innerhalb von 3 Monaten)
- Personen, die immunsuppressive Medikamente einnehmen
- Probanden, die selbst angeben, dass sie aufgrund der Einnahme von Medikamenten an Xerostomie leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Behandlungsgruppe erhielt motivierende Interviews.
|
Teilnehmer/Betreuer erhalten mehrere telefonische und persönliche Motivationsgespräche sowie spezifische Empfehlungen zur Mundgesundheit.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt nur Standardinformationen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Konzentration von Laktobazillen
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Monate
|
Die orale Konzentration von Laktobazillen wird mithilfe eines Kariesrisikotests (CRT) gemessen.
Das Ergebnis wird in koloniebildenden Einheiten pro Milliliter (KBE/ml) angegeben.
|
Ausgangswert: 8 Monate
|
|
Änderung der Konzentration von Mutans Streptococcus
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Monate
|
Die orale Konzentration von Mutans-Streptokokken wird mithilfe eines Kariesrisikotests (CRT) gemessen.
Das Ergebnis wird in koloniebildenden Einheiten pro Milliliter (KBE/ml) angegeben.
|
Ausgangswert: 8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christine Blue, BSDH, MS, DHSc, University of Minnesota
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1107M02642
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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