Wykorzystanie wywiadu motywacyjnego w celu ograniczenia zachowań rodziców związanych z ryzykiem wystąpienia próchnicy wczesnego dzieciństwa
28 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem badania było zbadanie, czy interwencja wywiadu motywacyjnego (MI) poprawiła zachowania związane z samoopieką jamy ustnej opiekunów AIAN niemowląt i ustalenie, czy interwencja MI promowała pozytywne zmiany w zachowaniach opiekunów związanych z ryzykiem ECC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe matki/opiekunki niemowląt
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy niedawno stosowali antybiotyki (w ciągu 3 miesięcy)
- Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki immunosupresyjne
- Pacjenci, którzy sami zgłaszają, że mają kserostomię z powodu stosowania leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa leczona przeszła wywiad motywacyjny.
|
Uczestnicy/opiekunowie otrzymają kilka telefonicznych i osobistych rozmów motywacyjnych wraz z konkretnymi zaleceniami dotyczącymi zdrowia jamy ustnej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała tylko standardowe informacje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia bakterii kwasu mlekowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 miesięcy
|
Stężenie pałeczek kwasu mlekowego w jamie ustnej będzie mierzone za pomocą testu ryzyka próchnicy (CRT).
Wynik zostanie podany w jednostkach tworzących kolonie na mililitr (CFU/ml).
|
Wartość bazowa, 8 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia Mutans Streptococcus
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 miesięcy
|
Doustne stężenie paciorkowców Mutans będzie mierzone za pomocą testu ryzyka próchnicy (CRT).
Wynik zostanie podany w jednostkach tworzących kolonie na mililitr (CFU/ml).
|
Wartość bazowa, 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christine Blue, BSDH, MS, DHSc, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1107M02642
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .