- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04286256
Uso de entrevistas motivacionales para reducir los comportamientos de riesgo relacionados con la caries de la primera infancia de los padres
28 de febrero de 2020 actualizado por: University of Minnesota
El objetivo del estudio fue investigar si una intervención de entrevista motivacional (MI) mejoró los comportamientos de autocuidado oral de los cuidadores de bebés AIAN y determinar si la intervención MI promovió cambios positivos en los comportamientos relacionados con el riesgo de ECC de los cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- madres sanas/cuidadoras de bebés
Criterio de exclusión:
- Sujetos con uso reciente de antibióticos (dentro de los 3 meses)
- Sujetos con cualquier medicamento que sea inmunosupresor.
- Sujetos que autoinforman que tienen xerostomía debido al uso de medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento
El grupo de tratamiento recibió una entrevista motivacional.
|
Los participantes/cuidadores recibirán varias sesiones de entrevistas motivacionales por teléfono y en persona junto con recomendaciones específicas de salud oral.
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|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibió información estándar solamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la concentración de lactobacilos
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 meses
|
La concentración oral de lactobacilos se medirá mediante una prueba de riesgo de caries (CRT).
El resultado se informará en unidades formadoras de colonias por mililitro (UFC/mL).
|
Línea de base, 8 meses
|
|
Cambio en la concentración de Streptococcus mutans
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 meses
|
La concentración oral de Streptococcus mutans se medirá mediante una prueba de riesgo de caries (CRT).
El resultado se informará en unidades formadoras de colonias por mililitro (UFC/mL).
|
Línea de base, 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Blue, BSDH, MS, DHSc, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1107M02642
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .