- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04286256
Att använda motiverande intervjuer för att minska föräldrars riskrelaterade beteenden för karies i tidig barndom
28 februari 2020 uppdaterad av: University of Minnesota
Studiens syfte var att undersöka om en motiverande intervjuintervention (MI) förbättrade orala egenvårdsbeteenden hos AIAN-vårdare av spädbarn och avgöra om MI-interventionen främjade positiva förändringar i vårdgivares ECC-riskrelaterade beteenden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska mödrar/vårdare till spädbarn
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som nyligen använt antibiotika (inom 3 månader)
- Försökspersoner på någon medicin som är immunsuppressiv
- Försökspersoner som själv rapporterar att de har xerostomi på grund av läkemedelsanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Behandlingsgruppen fick motiverande intervjuer.
|
Deltagare/vårdgivare kommer att få flera telefonbaserade och personliga motiverande intervjusessioner tillsammans med specifika munhälsorekommendationer.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick endast standardinformation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i koncentrationen av laktobaciller
Tidsram: Baslinje, 8 månader
|
Oral koncentration av laktobaciller kommer att mätas med ett kariesrisktest (CRT).
Resultatet kommer att rapporteras i kolonibildande enheter per milliliter (CFU/ml).
|
Baslinje, 8 månader
|
|
Förändring i koncentrationen av Mutans Streptococcus
Tidsram: Baslinje, 8 månader
|
Oral koncentration av Mutans streptokocker kommer att mätas med ett kariesrisktest (CRT).
Resultatet kommer att rapporteras i kolonibildande enheter per milliliter (CFU/ml).
|
Baslinje, 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christine Blue, BSDH, MS, DHSc, University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2020
Första postat (Faktisk)
26 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1107M02642
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .