Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití motivačního pohovoru ke snížení rodičovského rizikového chování pro kazy v raném dětství

28. února 2020 aktualizováno: University of Minnesota
Cílem studie bylo zjistit, zda intervence motivačního rozhovoru (MI) zlepšila chování pečovatelů AIAN o kojence v oblasti ústní péče, a určit, zda intervence MI podpořila pozitivní změny v chování pečovatelů souvisejícím s rizikem ECC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- zdravé matky/pečovatelky o kojence

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nedávno užívaly antibiotika (do 3 měsíců)
  • Subjekty užívající jakékoli léky, které jsou imunosupresivní
  • Subjekty, které samy uvádějí, že mají xerostomii v důsledku užívání léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Léčebná skupina absolvovala motivační rozhovory.
Účastníci/pečovatelé absolvují několik telefonických i osobních motivačních pohovorů spolu s konkrétními doporučeními týkajícími se zdraví ústní dutiny.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala pouze standardní informace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace laktobacilů
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců
Orální koncentrace laktobacilů bude měřena pomocí testu rizika kazu (CRT). Výsledek bude uveden v jednotkách tvořících kolonie na mililitr (CFU/ml).
Výchozí stav, 8 měsíců
Změna koncentrace Mutans Streptococcus
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců
Perorální koncentrace streptokoka Mutans bude měřena pomocí testu rizika zubního kazu (Caries Risk Test, CRT). Výsledek bude uveden v jednotkách tvořících kolonie na mililitr (CFU/ml).
Výchozí stav, 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Blue, BSDH, MS, DHSc, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1107M02642

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační pohovor

3
Předplatit