- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04286256
Bruk av motiverende intervjuer for å redusere foreldres risikorelaterte atferd for tidlig barnekaries
28. februar 2020 oppdatert av: University of Minnesota
Studiens mål var å undersøke om en motiverende intervjuintervensjon (MI) forbedret oral egenomsorgsatferd hos AIAN-omsorgspersoner til spedbarn og avgjøre om MI-intervensjonen fremmet positive endringer i omsorgspersoners ECC-risikorelaterte atferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske mødre/omsorgspersoner til spedbarn
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nylig antibiotikabruk (innen 3 måneder)
- Personer på alle medisiner som er immundempende
- Personer som selv rapporterer at de har xerostomi på grunn av medisinbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen mottok motiverende intervju.
|
Deltakere/omsorgspersoner vil motta flere telefonbaserte og personlige motiverende intervjuer sammen med spesifikke orale helseanbefalinger.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok kun standardinformasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i konsentrasjonen av laktobaciller
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 måneder
|
Oral konsentrasjon av laktobaciller vil bli målt ved hjelp av en kariesrisikotest (CRT).
Utfall vil bli rapportert i kolonidannende enheter per milliliter (CFU/mL).
|
Utgangspunkt, 8 måneder
|
|
Endring i konsentrasjonen av Mutans Streptococcus
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 måneder
|
Oral konsentrasjon av Mutans streptokokker vil bli målt ved hjelp av en kariesrisikotest (CRT).
Utfall vil bli rapportert i kolonidannende enheter per milliliter (CFU/mL).
|
Utgangspunkt, 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine Blue, BSDH, MS, DHSc, University of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1107M02642
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .