Utilizzo di interviste motivazionali per ridurre i comportamenti correlati al rischio dei genitori per la carie della prima infanzia
28 febbraio 2020 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo dello studio era indagare se un intervento di colloquio motivazionale (MI) migliorasse i comportamenti di auto-cura orale dei caregiver AIAN dei neonati e determinare se l'intervento MI promuovesse cambiamenti positivi nei comportamenti a rischio ECC dei caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- madri/tutrici sane di neonati
Criteri di esclusione:
- Soggetti con recente uso di antibiotici (entro 3 mesi)
- Soggetti che assumono farmaci immunosoppressivi
- Soggetti che autodichiarano di avere xerostomia a causa dell'uso di farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Il gruppo di trattamento ha ricevuto un colloquio motivazionale.
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I partecipanti/caregiver riceveranno diverse sessioni di colloqui motivazionali telefonici e di persona insieme a specifiche raccomandazioni sulla salute orale.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo informazioni standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della concentrazione dei lattobacilli
Lasso di tempo: Basale, 8 mesi
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La concentrazione orale di lattobacilli sarà misurata utilizzando un test di rischio di carie (CRT).
Il risultato sarà riportato in unità formanti colonia per millilitro (CFU/mL).
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Basale, 8 mesi
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Variazione della concentrazione di Mutans Streptococcus
Lasso di tempo: Basale, 8 mesi
|
La concentrazione orale di Mutans streptococcus sarà misurata utilizzando un test di rischio di carie (CRT).
Il risultato sarà riportato in unità formanti colonia per millilitro (CFU/mL).
|
Basale, 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Blue, BSDH, MS, DHSc, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1107M02642
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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