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le programme d'autogestion par les pairs

4 mars 2020 mis à jour par: St. Martin De Porress Hospital

Effets du programme d'autogestion par les pairs (PLSM) sur l'auto-efficacité, l'autogestion et les mesures physiologiques chez les patients âgés atteints de diabète : essai pilote randomisé contrôlé

Les patients âgés souffrent d'un manque de motivation et de confiance dans l'autogestion qui sont principalement influencés par la fonction physiologique, la psychologie sociale, l'émotion et une faible littératie en matière de santé, ce qui entraîne une mauvaise autogestion et un mauvais contrôle de la glycémie. Selon l'étude, les patients âgés peuvent apprendre plus efficacement les compétences d'autogestion grâce à des pairs leaders qui ont le même bagage culturel, l'expérience de vie dans les soins aux malades et les expériences d'autogestion réussies. Le programme d'autogestion du diabète pour les personnes âgées sera en cours avec le concept de leadership par les pairs (le programme d'autogestion par les pairs). Le but de l'étude pilote était d'explorer la faisabilité et les effets du programme d'autogestion par les pairs (PLSM).

Cette étude pilote utilise deux groupes d'essais contrôlés randomisés en bloc avec une étude pré-test et post-test. Le groupe test mènera un programme d'autogestion par les pairs de quatre semaines et les soins ambulatoires généraux tandis que le groupe témoin mettra en œuvre les soins ambulatoires généraux. Dans cette étude, les paramètres physiologiques du diabète ont été utilisés pour évaluer la différence entre les mesures pré- et post-intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

La plupart des programmes d'autogestion actuels sont conçus pour être mis en œuvre par des professionnels de la santé. Ces professionnels ne peuvent pas pleinement percevoir les besoins de gestion de la maladie et les obstacles des personnes âgées en raison d'un manque d'expérience similaire de la maladie. Afin d'élaborer un programme de formation à l'autogestion pour les leaders pairs adultes âgés atteints de diabète et d'évaluer sa faisabilité.

Cette étude a été menée en trois étapes. À l'étape 1, le programme de formation des pairs leaders a été élaboré en utilisant la théorie de l'apprentissage par l'expérience comme cadre et la théorie de l'autorégulation comme stratégie de conception des activités. Le programme de formation de 4 semaines a été mis en œuvre à raison de 4 heures/semaine. À l'étape 2, la faisabilité du programme de formation a été évaluée. Un outil d'évaluation de la formation des pairs leaders a été développé et utilisé pour évaluer les compétences en leadership des pairs leaders pour les programmes d'autogestion. Le taux de participation des pairs leaders et leurs points de vue sur le programme de formation par le biais d'entretiens qualitatifs, leur volonté de diriger à l'avenir des programmes d'autogestion pour les personnes âgées atteintes de diabète dans la communauté ont également été évalués. Au stade 3, cette étude pilote emmènera des patients diabétiques âgés dans un poste de santé communautaire à Taïwan. Le programme sera dirigé par des pairs leaders qui ont suivi une formation pour diriger des patients diabétiques âgés et promouvoir l'interaction, le partage et le soutien entre pairs. Améliorez la confiance en soi en guidant les patients diabétiques âgés pour qu'ils réfléchissent aux défis passés de l'autogestion et partagent des expériences d'autogestion réussies. En même temps, apprenez à trouver des problèmes d'autogestion, à fixer des objectifs et à élaborer des plans d'action, ainsi que d'autres stratégies pour aider les patients âgés atteints de diabète à se fixer des objectifs pour leurs propres problèmes de santé, à développer et à mettre en œuvre des solutions auto-adaptées, réalisables et durables. comportements de gestion pour renforcer les compétences d'autogestion des patients diabétiques âgés. Le programme de 4 semaines a été mis en œuvre à raison de 2 heures/semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wen-Chun Chen, Chief, Master
  • Numéro de téléphone: 3310 +886-5-2756000
  • E-mail: shermie@stm.org.tw

Lieux d'étude

      • Chiayi City, Taïwan
        • Recrutement
        • St. Martin De Porres Hospital
        • Contact:
          • Wen-Chun Chen, Master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 65 ans, pairs leaders adultes plus âgés atteints de diabète, école primaire ou niveau d'éducation supérieur,

Critère d'exclusion:

  • Personnes atteintes de troubles cognitifs, complications graves du diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dirigé par les pairs
Le groupe expérimental mènera un programme d'autogestion par les pairs de 4 semaines et recevra les soins de routine ambulatoires d'origine.
Le programme a été conçu pour être mis en œuvre sur 4 semaines consécutives, avec des groupes de 6 à 8 personnes chacun assistant à un cours de 60 à 90 minutes par semaine. Les pairs leaders dirigent les groupes pour promouvoir l'interaction, le partage et le soutien, et aident à l'établissement d'objectifs pour résoudre les problèmes de santé liés au comportement, et ainsi au développement et à la mise en œuvre de stratégies pour parvenir à un comportement d'autogestion approprié, durable et réalisable.
Aucune intervention: Non dirigé par les pairs
Le groupe témoin ne publiera qu'un manuel d'autogestion et recevra les soins de routine ambulatoires d'origine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1C
Délai: Changement par rapport à l'HbA1C de base à 3 mois
Hémoglobine A1c, HbA1c
Changement par rapport à l'HbA1C de base à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'autogestion
Délai: Changement par rapport au score d'autogestion de base à 3 mois
Formulaire abrégé de l'instrument d'autogestion du diabète, DSMI-20
Changement par rapport au score d'autogestion de base à 3 mois
Score d'auto-efficacité
Délai: Changement par rapport au score d'auto-efficacité de base à 3 mois
L'échelle d'auto-efficacité de la gestion du diabète, DMSES
Changement par rapport au score d'auto-efficacité de base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wen-Chun Chen, Master, St. Martin De Porres Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Première publication (Réel)

6 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

tous les IPD recueillis pour le protocole d'étude

Délai de partage IPD

commençant 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Demande par e-mail

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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