- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04298424
le programme d'autogestion par les pairs
Effets du programme d'autogestion par les pairs (PLSM) sur l'auto-efficacité, l'autogestion et les mesures physiologiques chez les patients âgés atteints de diabète : essai pilote randomisé contrôlé
Les patients âgés souffrent d'un manque de motivation et de confiance dans l'autogestion qui sont principalement influencés par la fonction physiologique, la psychologie sociale, l'émotion et une faible littératie en matière de santé, ce qui entraîne une mauvaise autogestion et un mauvais contrôle de la glycémie. Selon l'étude, les patients âgés peuvent apprendre plus efficacement les compétences d'autogestion grâce à des pairs leaders qui ont le même bagage culturel, l'expérience de vie dans les soins aux malades et les expériences d'autogestion réussies. Le programme d'autogestion du diabète pour les personnes âgées sera en cours avec le concept de leadership par les pairs (le programme d'autogestion par les pairs). Le but de l'étude pilote était d'explorer la faisabilité et les effets du programme d'autogestion par les pairs (PLSM).
Cette étude pilote utilise deux groupes d'essais contrôlés randomisés en bloc avec une étude pré-test et post-test. Le groupe test mènera un programme d'autogestion par les pairs de quatre semaines et les soins ambulatoires généraux tandis que le groupe témoin mettra en œuvre les soins ambulatoires généraux. Dans cette étude, les paramètres physiologiques du diabète ont été utilisés pour évaluer la différence entre les mesures pré- et post-intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des programmes d'autogestion actuels sont conçus pour être mis en œuvre par des professionnels de la santé. Ces professionnels ne peuvent pas pleinement percevoir les besoins de gestion de la maladie et les obstacles des personnes âgées en raison d'un manque d'expérience similaire de la maladie. Afin d'élaborer un programme de formation à l'autogestion pour les leaders pairs adultes âgés atteints de diabète et d'évaluer sa faisabilité.
Cette étude a été menée en trois étapes. À l'étape 1, le programme de formation des pairs leaders a été élaboré en utilisant la théorie de l'apprentissage par l'expérience comme cadre et la théorie de l'autorégulation comme stratégie de conception des activités. Le programme de formation de 4 semaines a été mis en œuvre à raison de 4 heures/semaine. À l'étape 2, la faisabilité du programme de formation a été évaluée. Un outil d'évaluation de la formation des pairs leaders a été développé et utilisé pour évaluer les compétences en leadership des pairs leaders pour les programmes d'autogestion. Le taux de participation des pairs leaders et leurs points de vue sur le programme de formation par le biais d'entretiens qualitatifs, leur volonté de diriger à l'avenir des programmes d'autogestion pour les personnes âgées atteintes de diabète dans la communauté ont également été évalués. Au stade 3, cette étude pilote emmènera des patients diabétiques âgés dans un poste de santé communautaire à Taïwan. Le programme sera dirigé par des pairs leaders qui ont suivi une formation pour diriger des patients diabétiques âgés et promouvoir l'interaction, le partage et le soutien entre pairs. Améliorez la confiance en soi en guidant les patients diabétiques âgés pour qu'ils réfléchissent aux défis passés de l'autogestion et partagent des expériences d'autogestion réussies. En même temps, apprenez à trouver des problèmes d'autogestion, à fixer des objectifs et à élaborer des plans d'action, ainsi que d'autres stratégies pour aider les patients âgés atteints de diabète à se fixer des objectifs pour leurs propres problèmes de santé, à développer et à mettre en œuvre des solutions auto-adaptées, réalisables et durables. comportements de gestion pour renforcer les compétences d'autogestion des patients diabétiques âgés. Le programme de 4 semaines a été mis en œuvre à raison de 2 heures/semaine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wen-Chun Chen, Chief, Master
- Numéro de téléphone: 3310 +886-5-2756000
- E-mail: shermie@stm.org.tw
Lieux d'étude
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Chiayi City, Taïwan
- Recrutement
- St. Martin De Porres Hospital
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Contact:
- Wen-Chun Chen, Master
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 65 ans, pairs leaders adultes plus âgés atteints de diabète, école primaire ou niveau d'éducation supérieur,
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de troubles cognitifs, complications graves du diabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dirigé par les pairs
Le groupe expérimental mènera un programme d'autogestion par les pairs de 4 semaines et recevra les soins de routine ambulatoires d'origine.
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Le programme a été conçu pour être mis en œuvre sur 4 semaines consécutives, avec des groupes de 6 à 8 personnes chacun assistant à un cours de 60 à 90 minutes par semaine.
Les pairs leaders dirigent les groupes pour promouvoir l'interaction, le partage et le soutien, et aident à l'établissement d'objectifs pour résoudre les problèmes de santé liés au comportement, et ainsi au développement et à la mise en œuvre de stratégies pour parvenir à un comportement d'autogestion approprié, durable et réalisable.
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Aucune intervention: Non dirigé par les pairs
Le groupe témoin ne publiera qu'un manuel d'autogestion et recevra les soins de routine ambulatoires d'origine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HbA1C
Délai: Changement par rapport à l'HbA1C de base à 3 mois
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Hémoglobine A1c, HbA1c
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Changement par rapport à l'HbA1C de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'autogestion
Délai: Changement par rapport au score d'autogestion de base à 3 mois
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Formulaire abrégé de l'instrument d'autogestion du diabète, DSMI-20
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Changement par rapport au score d'autogestion de base à 3 mois
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Score d'auto-efficacité
Délai: Changement par rapport au score d'auto-efficacité de base à 3 mois
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L'échelle d'auto-efficacité de la gestion du diabète, DMSES
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Changement par rapport au score d'auto-efficacité de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wen-Chun Chen, Master, St. Martin De Porres Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chen WC, Kuo CC, Lin CC, Wu CC. A preliminary study on the effects of the Peer-Led Self-Management (PLSM) program on self-efficacy, self-management, and physiological measures in older adults with diabetes: A block randomized controlled trial. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):386-396. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.01.011. Epub 2021 Feb 20.
- Chen WC, Lin CC, Kuo CC, Wu CC, Liu TJ, Chen MT. A Theory-Based Self-Management Training Program for Older Adult Peer Leaders with Diabetes: A Feasibility Assessment. J Multidiscip Healthc. 2021 Jan 7;14:33-44. doi: 10.2147/JMDH.S286186. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17B-023
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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