- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04298424
vertaisjohtoinen itsehallintaohjelma
Vertaisohjatun itsehallintaohjelman (PLSM) vaikutukset itsetehokkuuteen, itsehallintaan ja fysiologisiin toimenpiteisiin iäkkäiden diabetespotilaiden keskuudessa: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Iäkkäillä potilailla on motivaation ja itseluottamuksen puutteita, joihin vaikuttavat pääasiassa fysiologiset toiminnot, sosiaalipsykologia, tunteet ja alhainen terveyslukutaito, mikä johtaa huonoon itsehallintaan ja verensokerin hallintaan. Tutkimuksen mukaan iäkkäät potilaat voivat oppia tehokkaammin itsejohtamisen taitoa saman kulttuuritaustan, sairaudenhoidon elämänkokemuksen ja onnistuneiden itsejohtamiskokemusten kautta. Ikäihmisten diabeteksen itsejohtamisohjelma on käynnissä vertaisjohtajuuden konseptilla (vertaisvetoinen itsejohtamisohjelma). Pilottitutkimuksen tavoitteena oli selvittää vertaisvetoisen itsejohtamisohjelman (PLSM) toteutettavuutta ja vaikutuksia.
Tässä pilottitutkimuksessa käytetään kahta ryhmää satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa on esi- ja jälkitutkimus. Testiryhmä toteuttaa neljän viikon vertaisvetoisen itsejohtamisohjelman ja yleisen avohoidon, kun taas kontrolliryhmä toteuttaa yleistä avohoitoa. Tässä tutkimuksessa diabeteksen fysiologisia parametreja käytettiin arvioimaan eroa interventiota edeltävien ja jälkeisten toimenpiteiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat nykyiset itsehallintaohjelmat on kehitetty terveydenhuollon ammattilaisten toteuttamista varten. Nämä ammattilaiset eivät pysty täysin ymmärtämään iäkkäiden aikuisten taudinhallintatarpeita ja esteitä, koska vastaavista sairaudesta ei ole kokemusta. Kehittää itsehallinnon koulutusohjelma iäkkäille aikuisille diabeetikoille vertaisjohtajille ja arvioida sen toteutettavuutta.
Tämä tutkimus tehtiin kolmessa vaiheessa. Vaiheessa 1 kehitettiin vertaisjohtajien koulutusohjelma käyttämällä kokemuksellisen oppimisen teoriaa viitekehyksenä ja itsesäätelyteoriaa toiminnan suunnittelun strategiana. 4 viikon koulutusohjelma toteutettiin 4 tuntia/viikko. Vaiheessa 2 arvioitiin koulutusohjelman toteutettavuus. Vertaisjohtajakoulutuksen arviointityökalu kehitettiin ja sitä käytettiin arvioimaan vertaisjohtajien johtamistaitoja itsejohtamisohjelmia varten. Lisäksi arvioitiin vertaisjohtajien osallistumisaste ja näkemyksensä koulutusohjelmaan laadullisen haastattelun kautta, halukkuutta johtaa tulevaisuudessa iäkkäiden diabeetikoiden itsejohtamisohjelmia yhteisössä. Vaiheessa 3 Tämä pilottitutkimus vie iäkkäät diabeetikot Taiwanin terveysasemalle. Ohjelman toteuttavat vertaisjohtajat, jotka ovat suorittaneet koulutuksen iäkkäiden diabeetikoiden johtamiseen ja vuorovaikutuksen, jakamisen ja tukemisen edistämiseen vertaisten kesken. Paranna itseluottamusta ohjaamalla iäkkäitä diabeetikkoja pohtimaan menneitä itsehallinnon haasteita ja jakamaan onnistuneita itsehoidon kokemuksia. Samalla opitaan löytämään itsehoitoongelmia, asettamaan tavoitteita ja laatimaan toimintasuunnitelmia ja muita strategioita, joilla autetaan iäkkäitä diabeetikoita asettamaan tavoitteita omille terveysongelmilleen, kehittämään ja toteuttamaan itselleen sopivia, toteuttamiskelpoisia ja kestäviä johtamiskäyttäytymistä iäkkäiden diabeetikkojen itsejohtamistaitojen vahvistamiseksi. 4 viikon ohjelma toteutettiin 2 tuntia/viikko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wen-Chun Chen, Chief, Master
- Puhelinnumero: 3310 +886-5-2756000
- Sähköposti: shermie@stm.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Rekrytointi
- St. Martin De Porres Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen-Chun Chen, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 65 vuotta, iäkkäät aikuiset vertaisjohtajat, joilla on diabetes, peruskoulu tai korkeampi koulutus,
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, vakavia diabeteksen komplikaatioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vertaisjohtoinen
Koeryhmä toteuttaa 4 viikon vertaisitsehallintaohjelman ja saa alkuperäisen avohoidon rutiinihoidon.
|
Ohjelma suunniteltiin toteutettavaksi 4 peräkkäisen viikon aikana, jolloin 6-8 hengen ryhmät osallistuivat yhteen 60-90 minuutin tunnille viikossa.
Vertaisjohtajat johtavat ryhmiä edistämään vuorovaikutusta, jakamista ja tukea sekä avustamaan tavoitteiden asettamisessa käyttäytymiseen liittyvien terveysongelmien ratkaisemiseksi ja siten strategioiden kehittämiseksi ja toteuttamiseksi sopivan, kestävän ja toteuttamiskelpoisen itsejohtamiskäyttäytymisen saavuttamiseksi.
|
Ei väliintuloa: Ei vertaisjohtoa
Kontrolliryhmä antaa vain itsehoitokäsikirjan ja saa alkuperäisen avohoidon rutiinihoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HbA1C
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta HbA1C 3 kuukauden kohdalla
|
Hemoglobiini A1c, HbA1c
|
Muutos lähtötilanteesta HbA1C 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsehallinnon pisteet
Aikaikkuna: Muutos perustason itsehallinnan pisteistä 3 kuukauden kohdalla
|
Diabetes Self-Management Instrument Short Form, DSMI-20
|
Muutos perustason itsehallinnan pisteistä 3 kuukauden kohdalla
|
Itsetehokkuuspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötason itsetehokkuuspisteestä 3 kuukauden kohdalla
|
Diabeteshallinnan itsetehokkuusasteikko, DMSES
|
Muutos lähtötason itsetehokkuuspisteestä 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wen-Chun Chen, Master, St. Martin De Porres Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen WC, Kuo CC, Lin CC, Wu CC. A preliminary study on the effects of the Peer-Led Self-Management (PLSM) program on self-efficacy, self-management, and physiological measures in older adults with diabetes: A block randomized controlled trial. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):386-396. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.01.011. Epub 2021 Feb 20.
- Chen WC, Lin CC, Kuo CC, Wu CC, Liu TJ, Chen MT. A Theory-Based Self-Management Training Program for Older Adult Peer Leaders with Diabetes: A Feasibility Assessment. J Multidiscip Healthc. 2021 Jan 7;14:33-44. doi: 10.2147/JMDH.S286186. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17B-023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina