- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04298424
det peer-ledda självförvaltningsprogrammet
Effekter av Peer-Leed Self-Management Program (PLSM) på själveffektivitet, självförvaltning och fysiologiska åtgärder bland äldre patienter med diabetes: Pilot randomiserat kontrollerat försök
Äldre patienter har bristen på motivation och förtroende för självförvaltning som främst påverkas av fysiologisk funktion, socialpsykologi, känslor och låg hälsokompetens, vilket resulterar i dålig självförvaltning och glykemisk kontroll. Enligt studien kan äldre patienter lära sig färdigheten i självförvaltning mer effektivt genom kamratledare som har samma kulturbakgrund, livserfarenhet inom sjukdomsvård och framgångsrika självförvaltningsupplevelser. Self-Management Program för diabetes för äldre kommer att pågå med peer-ledarskapskonceptet. Syftet med pilotstudien var att utforska genomförbarheten och effekterna av Peer-Led Self-Management Program (PLSM).
Denna pilotstudie använder två grupper av block randomiserade kontrollerade studier med pretest och posttest studie. Testgruppen kommer att genomföra ett fyra veckors Peer-Leed Self-Management Program och den allmänna öppenvården medan kontrollgruppen kommer att implementera den allmänna öppenvården. I denna studie användes de fysiologiska parametrarna för diabetes för att utvärdera skillnaden mellan åtgärderna före och efter intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta nuvarande självförvaltningsprogram är utvecklade för implementering av sjukvårdspersonal. Dessa yrkesmän kan inte fullt ut uppfatta sjukdomshanteringsbehov och hinder hos äldre vuxna på grund av brist på liknande sjukdomserfarenhet. Att utveckla ett självledarutbildningsprogram för äldre vuxna kamratledare med diabetes och att bedöma dess genomförbarhet.
Denna studie genomfördes i tre steg. I steg 1 utvecklades kamratledarutbildningen med erfarenhetsbaserad lärandeteori som ram och självregleringsteori som strategi för aktivitetsdesign. Det 4-veckors träningsprogrammet genomfördes under 4 timmar/vecka. I steg 2 utvärderades utbildningsprogrammets genomförbarhet. Ett bedömningsverktyg för peer leader-utbildning utvecklades och användes för att utvärdera peer leaders ledarskapsförmåga för självförvaltningsprogram. Kamratledares närvarofrekvens och deras synpunkter på utbildningsprogrammet genom kvalitativ intervju, viljan att leda självförvaltningsprogram för äldre vuxna med diabetes i samhället i framtiden bedömdes också. I steg 3 kommer denna pilotstudie att ta äldre diabetespatienter till en hälsostation i Taiwan. Programmet kommer att genomföras av kamratledare som har genomgått utbildning för att leda äldre diabetespatienter och främja interaktion, delning och stöd bland kamrater. Förbättra självförtroendet genom att vägleda äldre diabetespatienter att reflektera över tidigare självförvaltningsutmaningar och dela framgångsrika erfarenheter av självförvaltning. Lär dig samtidigt hur du hittar problem med självförvaltningen, sätter upp mål och utvecklar handlingsplaner och andra strategier för att hjälpa äldre patienter med diabetes att sätta upp mål för sina egna hälsoproblem, utveckla och implementera självförsörjande, genomförbara och hållbara själv- ledningsbeteenden för att stärka självförvaltningsförmågan för äldre diabetespatienter. 4-veckorsprogrammet genomfördes under 2 timmar/vecka.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Rekrytering
- St. Martin De Porres Hospital
-
Kontakt:
- Wen-Chun Chen, Master
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 65 år, äldre vuxna kamratledare med diabetes, grundskola eller högre utbildning,
Exklusions kriterier:
- Personer med kognitiv funktionsnedsättning, svåra diabeteskomplikationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Peer-ledd
Experimentgruppen kommer att genomföra ett 4-veckors program för självförvaltning av kamrater och få den ursprungliga polikliniska rutinvården.
|
Programmet var designat för implementering under 4 veckor i följd, med grupper om 6-8 personer vardera som deltar i en 60-90 minuters lektion per vecka.
Kamratledare leder grupperna för att främja interaktion, delning och stöd, och hjälpa till med målsättning för att ta itu med beteenderelaterade hälsoproblem, och därigenom utveckling och implementering av strategier för att uppnå lämpligt, hållbart och genomförbart självförvaltningsbeteende.
|
Inget ingripande: Ingen Peer-ledd
Kontrollgruppen kommer endast att utfärda en självstyrningsmanual och få den ursprungliga polikliniska rutinvården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HbA1C
Tidsram: Ändring från Baseline HbA1C vid 3 månader
|
Hemoglobin A1c, HbA1c
|
Ändring från Baseline HbA1C vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Self-Management Poäng
Tidsram: Ändring från Baseline Self-Management Score vid 3 månader
|
Diabetes Self-Management Instrument Short Form, DSMI-20
|
Ändring från Baseline Self-Management Score vid 3 månader
|
Själveffektivitetspoäng
Tidsram: Ändring från Baseline Self-Efficacy Score vid 3 månader
|
Diabetes Management Self-Efficacy Scale, DMSES
|
Ändring från Baseline Self-Efficacy Score vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Wen-Chun Chen, Master, St. Martin De Porres Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chen WC, Kuo CC, Lin CC, Wu CC. A preliminary study on the effects of the Peer-Led Self-Management (PLSM) program on self-efficacy, self-management, and physiological measures in older adults with diabetes: A block randomized controlled trial. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):386-396. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.01.011. Epub 2021 Feb 20.
- Chen WC, Lin CC, Kuo CC, Wu CC, Liu TJ, Chen MT. A Theory-Based Self-Management Training Program for Older Adult Peer Leaders with Diabetes: A Feasibility Assessment. J Multidiscip Healthc. 2021 Jan 7;14:33-44. doi: 10.2147/JMDH.S286186. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17B-023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .