- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04298424
il programma di autogestione tra pari
Effetti del programma di autogestione condotto da pari (PLSM) sull'autoefficacia, l'autogestione e le misure fisiologiche tra i pazienti anziani con diabete: studio pilota controllato randomizzato
I pazienti anziani hanno una carenza di motivazione e fiducia nell'autogestione che sono principalmente influenzate dalla funzione fisiologica, dalla psicologia sociale, dalle emozioni e da una scarsa alfabetizzazione sanitaria, con conseguente scarsa autogestione e controllo glicemico. Secondo lo studio, i pazienti anziani possono apprendere l'abilità di autogestione in modo più efficace attraverso i peer leader che hanno lo stesso background culturale, l'esperienza di vita nella cura della malattia e le esperienze di autogestione di successo. Il programma di autogestione del diabete per gli anziani sarà in corso con il concetto di leadership tra pari (il programma di autogestione guidato dai pari). Lo scopo dello studio pilota era quello di esplorare la fattibilità e gli effetti del programma di autogestione tra pari (PLSM).
Questo studio pilota utilizza due gruppi di studi controllati randomizzati a blocchi con studio pretest e posttest. Il gruppo di prova condurrà un programma di autogestione condotto da pari di quattro settimane e l'assistenza ambulatoriale generale mentre il gruppo di controllo implementerà l'assistenza ambulatoriale generale. In questo studio, i parametri fisiologici del diabete sono stati utilizzati per valutare la differenza tra le misure pre e post intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte degli attuali programmi di autogestione sono sviluppati per essere implementati da operatori sanitari. Questi professionisti non sono in grado di percepire pienamente le esigenze di gestione della malattia e gli ostacoli degli anziani a causa della mancanza di simili esperienze di malattia. Sviluppare un programma di formazione sull'autogestione per i peer leader adulti anziani con diabete e valutarne la fattibilità.
Questo studio è stato condotto in tre fasi. Nella fase 1, il programma di formazione del peer leader è stato sviluppato utilizzando la teoria dell'apprendimento esperienziale come struttura e la teoria dell'autoregolamentazione come strategia per la progettazione delle attività. Il programma di formazione di 4 settimane è stato implementato per 4 ore settimanali. Nella fase 2 è stata valutata la fattibilità del programma di formazione. Uno strumento di valutazione della formazione dei leader tra pari è stato sviluppato e utilizzato per valutare le capacità di leadership dei leader tra pari per i programmi di autogestione. Sono stati valutati anche il tasso di partecipazione dei peer leader e il loro punto di vista nei confronti del programma di formazione attraverso interviste qualitative, la disponibilità a condurre programmi di autogestione per anziani con diabete nella comunità in futuro. Nella fase 3, questo studio pilota porterà pazienti diabetici anziani in una stazione sanitaria comunitaria a Taiwan. Il programma sarà condotto da leader tra pari che hanno completato la formazione per guidare pazienti diabetici anziani e promuovere l'interazione, la condivisione e il sostegno tra pari. Migliorare la fiducia in se stessi guidando i pazienti diabetici anziani a riflettere sulle passate sfide di autogestione e condividere esperienze di autogestione di successo. Allo stesso tempo, impara come trovare problemi di autogestione, stabilire obiettivi e sviluppare piani d'azione e altre strategie per aiutare i pazienti anziani con diabete a stabilire obiettivi per i propri problemi di salute, sviluppare e implementare auto-auto-adattabilità, fattibile e sostenibile comportamenti di gestione per rafforzare le capacità di autogestione per i pazienti diabetici anziani. Il programma di 4 settimane è stato implementato per 2 ore settimanali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wen-Chun Chen, Chief, Master
- Numero di telefono: 3310 +886-5-2756000
- Email: shermie@stm.org.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Reclutamento
- St. Martin De Porres Hospital
-
Contatto:
- Wen-Chun Chen, Master
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 65 anni, peer leader adulti anziani con diabete, scuola elementare o livello di istruzione superiore,
Criteri di esclusione:
- Persone con deterioramento cognitivo, gravi complicanze del diabete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Guidato dai pari
Il gruppo sperimentale condurrà un programma di autogestione tra pari di 4 settimane e riceverà le cure di routine ambulatoriali originali.
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Il programma è stato progettato per essere implementato nell'arco di 4 settimane consecutive, con gruppi di 6-8 persone ciascuno che frequentavano una lezione di 60-90 minuti a settimana.
I peer leader guidano i gruppi a promuovere l'interazione, la condivisione e il supporto e assistono nella definizione degli obiettivi per affrontare i problemi di salute legati al comportamento, e quindi lo sviluppo e l'implementazione di strategie per ottenere comportamenti di autogestione adeguati, sostenibili e fattibili.
|
Nessun intervento: Nessun peer-led
Il gruppo di controllo rilascerà solo un manuale di autogestione e riceverà le cure di routine ambulatoriali originali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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HbA1C
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di HbA1C a 3 mesi
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Emoglobina A1c, HbA1c
|
Variazione rispetto al basale di HbA1C a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di autogestione
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio di autogestione al basale a 3 mesi
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Strumento per l'autogestione del diabete Forma abbreviata, DSMI-20
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Variazione dal punteggio di autogestione al basale a 3 mesi
|
Punteggio di autoefficacia
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio di autoefficacia basale a 3 mesi
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La scala di autoefficacia per la gestione del diabete, DMSES
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Variazione dal punteggio di autoefficacia basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Wen-Chun Chen, Master, St. Martin De Porres Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chen WC, Kuo CC, Lin CC, Wu CC. A preliminary study on the effects of the Peer-Led Self-Management (PLSM) program on self-efficacy, self-management, and physiological measures in older adults with diabetes: A block randomized controlled trial. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):386-396. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.01.011. Epub 2021 Feb 20.
- Chen WC, Lin CC, Kuo CC, Wu CC, Liu TJ, Chen MT. A Theory-Based Self-Management Training Program for Older Adult Peer Leaders with Diabetes: A Feasibility Assessment. J Multidiscip Healthc. 2021 Jan 7;14:33-44. doi: 10.2147/JMDH.S286186. eCollection 2021.
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- 17B-023
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