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il programma di autogestione tra pari

4 marzo 2020 aggiornato da: St. Martin De Porress Hospital

Effetti del programma di autogestione condotto da pari (PLSM) sull'autoefficacia, l'autogestione e le misure fisiologiche tra i pazienti anziani con diabete: studio pilota controllato randomizzato

I pazienti anziani hanno una carenza di motivazione e fiducia nell'autogestione che sono principalmente influenzate dalla funzione fisiologica, dalla psicologia sociale, dalle emozioni e da una scarsa alfabetizzazione sanitaria, con conseguente scarsa autogestione e controllo glicemico. Secondo lo studio, i pazienti anziani possono apprendere l'abilità di autogestione in modo più efficace attraverso i peer leader che hanno lo stesso background culturale, l'esperienza di vita nella cura della malattia e le esperienze di autogestione di successo. Il programma di autogestione del diabete per gli anziani sarà in corso con il concetto di leadership tra pari (il programma di autogestione guidato dai pari). Lo scopo dello studio pilota era quello di esplorare la fattibilità e gli effetti del programma di autogestione tra pari (PLSM).

Questo studio pilota utilizza due gruppi di studi controllati randomizzati a blocchi con studio pretest e posttest. Il gruppo di prova condurrà un programma di autogestione condotto da pari di quattro settimane e l'assistenza ambulatoriale generale mentre il gruppo di controllo implementerà l'assistenza ambulatoriale generale. In questo studio, i parametri fisiologici del diabete sono stati utilizzati per valutare la differenza tra le misure pre e post intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La maggior parte degli attuali programmi di autogestione sono sviluppati per essere implementati da operatori sanitari. Questi professionisti non sono in grado di percepire pienamente le esigenze di gestione della malattia e gli ostacoli degli anziani a causa della mancanza di simili esperienze di malattia. Sviluppare un programma di formazione sull'autogestione per i peer leader adulti anziani con diabete e valutarne la fattibilità.

Questo studio è stato condotto in tre fasi. Nella fase 1, il programma di formazione del peer leader è stato sviluppato utilizzando la teoria dell'apprendimento esperienziale come struttura e la teoria dell'autoregolamentazione come strategia per la progettazione delle attività. Il programma di formazione di 4 settimane è stato implementato per 4 ore settimanali. Nella fase 2 è stata valutata la fattibilità del programma di formazione. Uno strumento di valutazione della formazione dei leader tra pari è stato sviluppato e utilizzato per valutare le capacità di leadership dei leader tra pari per i programmi di autogestione. Sono stati valutati anche il tasso di partecipazione dei peer leader e il loro punto di vista nei confronti del programma di formazione attraverso interviste qualitative, la disponibilità a condurre programmi di autogestione per anziani con diabete nella comunità in futuro. Nella fase 3, questo studio pilota porterà pazienti diabetici anziani in una stazione sanitaria comunitaria a Taiwan. Il programma sarà condotto da leader tra pari che hanno completato la formazione per guidare pazienti diabetici anziani e promuovere l'interazione, la condivisione e il sostegno tra pari. Migliorare la fiducia in se stessi guidando i pazienti diabetici anziani a riflettere sulle passate sfide di autogestione e condividere esperienze di autogestione di successo. Allo stesso tempo, impara come trovare problemi di autogestione, stabilire obiettivi e sviluppare piani d'azione e altre strategie per aiutare i pazienti anziani con diabete a stabilire obiettivi per i propri problemi di salute, sviluppare e implementare auto-auto-adattabilità, fattibile e sostenibile comportamenti di gestione per rafforzare le capacità di autogestione per i pazienti diabetici anziani. Il programma di 4 settimane è stato implementato per 2 ore settimanali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Wen-Chun Chen, Chief, Master
  • Numero di telefono: 3310 +886-5-2756000
  • Email: shermie@stm.org.tw

Luoghi di studio

      • Chiayi City, Taiwan
        • Reclutamento
        • St. Martin De Porres Hospital
        • Contatto:
          • Wen-Chun Chen, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 65 anni, peer leader adulti anziani con diabete, scuola elementare o livello di istruzione superiore,

Criteri di esclusione:

  • Persone con deterioramento cognitivo, gravi complicanze del diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Guidato dai pari
Il gruppo sperimentale condurrà un programma di autogestione tra pari di 4 settimane e riceverà le cure di routine ambulatoriali originali.
Il programma è stato progettato per essere implementato nell'arco di 4 settimane consecutive, con gruppi di 6-8 persone ciascuno che frequentavano una lezione di 60-90 minuti a settimana. I peer leader guidano i gruppi a promuovere l'interazione, la condivisione e il supporto e assistono nella definizione degli obiettivi per affrontare i problemi di salute legati al comportamento, e quindi lo sviluppo e l'implementazione di strategie per ottenere comportamenti di autogestione adeguati, sostenibili e fattibili.
Nessun intervento: Nessun peer-led
Il gruppo di controllo rilascerà solo un manuale di autogestione e riceverà le cure di routine ambulatoriali originali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1C
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di HbA1C a 3 mesi
Emoglobina A1c, HbA1c
Variazione rispetto al basale di HbA1C a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di autogestione
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio di autogestione al basale a 3 mesi
Strumento per l'autogestione del diabete Forma abbreviata, DSMI-20
Variazione dal punteggio di autogestione al basale a 3 mesi
Punteggio di autoefficacia
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio di autoefficacia basale a 3 mesi
La scala di autoefficacia per la gestione del diabete, DMSES
Variazione dal punteggio di autoefficacia basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wen-Chun Chen, Master, St. Martin De Porres Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17B-023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

tutti hanno raccolto IPD per il protocollo di studio

Periodo di condivisione IPD

a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Richiesta e-mail

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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