- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04298424
das Peer-Led-Self-Management-Programm
Auswirkungen des Peer-Led-Self-Management-Programms (PLSM) auf Selbstwirksamkeit, Selbstmanagement und physiologische Maßnahmen bei älteren Patienten mit Diabetes: Randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Ältere Patienten haben einen Mangel an Motivation und Vertrauen in das Selbstmanagement, der hauptsächlich durch physiologische Funktion, Sozialpsychologie, Emotionen und geringe Gesundheitskompetenz beeinflusst wird, was zu einem schlechten Selbstmanagement und einer schlechten Blutzuckerkontrolle führt. Laut der Studie können ältere Patienten die Fähigkeit des Selbstmanagements effektiver durch Peer-Leader erlernen, die den gleichen kulturellen Hintergrund, die Lebenserfahrung in der Krankheitsbehandlung und die erfolgreichen Selbstmanagementerfahrungen haben. Das Self-Management-Programm von Diabetes für ältere Menschen wird mit dem Peer-Leadership-Konzept (dem Peer-Led-Self-Management-Programm) fortgesetzt. Ziel der Pilotstudie war es, die Machbarkeit und Wirkung des Peer-Led Self-Management Program (PLSM) zu untersuchen.
Diese Pilotstudie verwendet zwei Gruppen von randomisierten, kontrollierten Blockstudien mit Pretest- und Posttest-Studie. Die Testgruppe führt ein vierwöchiges Peer-Led-Self-Management-Programm und die allgemeine ambulante Versorgung durch, während die Kontrollgruppe die allgemeine ambulante Versorgung umsetzt. In dieser Studie wurden die physiologischen Parameter von Diabetes verwendet, um den Unterschied zwischen den Maßnahmen vor und nach der Intervention zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die meisten aktuellen Selbstmanagementprogramme werden für die Umsetzung durch medizinisches Fachpersonal entwickelt. Aufgrund des Mangels an ähnlichen Krankheitserfahrungen können diese Fachleute die Bedürfnisse und Hindernisse des Krankheitsmanagements älterer Erwachsener nicht vollständig wahrnehmen. Entwicklung eines Selbstmanagement-Trainingsprogramms für ältere erwachsene Peer-Leader mit Diabetes und Bewertung seiner Machbarkeit.
Diese Studie wurde in drei Phasen durchgeführt. In Stufe 1 wurde das Peer-Leader-Trainingsprogramm entwickelt, wobei die Theorie des Erfahrungslernens als Rahmen und die Theorie der Selbstregulierung als Strategie für das Aktivitätsdesign verwendet wurde. Das 4-wöchige Trainingsprogramm wurde mit 4 Stunden/Woche durchgeführt. In Phase 2 wurde die Machbarkeit des Trainingsprogramms bewertet. Ein Peer-Leader-Schulungsbewertungstool wurde entwickelt und verwendet, um die Führungsqualitäten von Peer-Leadern für Selbstmanagementprogramme zu bewerten. Die Anwesenheitsrate der Peer-Leader und ihre Ansichten zum Schulungsprogramm durch qualitative Interviews sowie die Bereitschaft, in Zukunft Selbstmanagementprogramme für ältere Erwachsene mit Diabetes in der Gemeinde zu leiten, wurden ebenfalls bewertet. In Stufe 3 wird diese Pilotstudie ältere Diabetiker in einer kommunalen Gesundheitsstation in Taiwan aufnehmen. Das Programm wird von Peer-Leadern durchgeführt, die eine Ausbildung zur Führung älterer Diabetiker abgeschlossen haben und die Interaktion, den Austausch und die Unterstützung unter Peers fördern. Verbessern Sie das Selbstvertrauen, indem Sie ältere Diabetiker anleiten, über frühere Selbstmanagement-Herausforderungen nachzudenken und erfolgreiche Selbstmanagement-Erfahrungen auszutauschen. Lernen Sie gleichzeitig, wie Sie Selbstbewältigungsprobleme finden, Ziele setzen und Aktionspläne und andere Strategien entwickeln können, um älteren Patienten mit Diabetes zu helfen, Ziele für ihre eigenen Gesundheitsprobleme zu setzen, selbstangemessene, durchführbare und nachhaltige Managementverhalten zur Stärkung der Selbstmanagementfähigkeiten für ältere Diabetiker. Das 4-Wochen-Programm wurde mit 2 Stunden/Woche durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wen-Chun Chen, Chief, Master
- Telefonnummer: 3310 +886-5-2756000
- E-Mail: shermie@stm.org.tw
Studienorte
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Chiayi City, Taiwan
- Rekrutierung
- St. Martin De Porres Hospital
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Kontakt:
- Wen-Chun Chen, Master
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 65 Jahre, ältere erwachsene Peer Leader mit Diabetes, Grundschule oder höhere Bildung,
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung, schwere Diabetes-Komplikationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Peer-geführt
Die experimentelle Gruppe führt ein 4-wöchiges Peer-Selbstmanagementprogramm durch und erhält die ursprüngliche ambulante Routineversorgung.
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Das Programm wurde für die Durchführung über 4 aufeinanderfolgende Wochen konzipiert, wobei Gruppen von 6-8 Personen jeweils an einer 60-90-minütigen Unterrichtsstunde pro Woche teilnehmen.
Peer-Leader leiten die Gruppen an, um Interaktion, Austausch und Unterstützung zu fördern, und helfen bei der Zielsetzung, verhaltensbezogene Gesundheitsprobleme anzugehen, und damit bei der Entwicklung und Umsetzung von Strategien, um ein angemessenes, nachhaltiges und praktikables Selbstmanagementverhalten zu erreichen.
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Kein Eingriff: Keine Peer-geführt
Die Kontrollgruppe wird lediglich ein Selbstmanagementhandbuch herausgeben und die ursprüngliche ambulante Regelversorgung erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HbA1C
Zeitfenster: Veränderung vom HbA1C-Ausgangswert nach 3 Monaten
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Hämoglobin A1c, HbA1c
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Veränderung vom HbA1C-Ausgangswert nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstmanagement-Score
Zeitfenster: Änderung vom Baseline Self-Management Score nach 3 Monaten
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Kurzform des Diabetes-Selbstmanagementinstruments, DSMI-20
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Änderung vom Baseline Self-Management Score nach 3 Monaten
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Selbstwirksamkeits-Score
Zeitfenster: Änderung des Baseline Self-Efficacy Score nach 3 Monaten
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Die Diabetes-Management-Selbstwirksamkeitsskala, DMSES
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Änderung des Baseline Self-Efficacy Score nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Wen-Chun Chen, Master, St. Martin De Porres Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chen WC, Kuo CC, Lin CC, Wu CC. A preliminary study on the effects of the Peer-Led Self-Management (PLSM) program on self-efficacy, self-management, and physiological measures in older adults with diabetes: A block randomized controlled trial. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):386-396. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.01.011. Epub 2021 Feb 20.
- Chen WC, Lin CC, Kuo CC, Wu CC, Liu TJ, Chen MT. A Theory-Based Self-Management Training Program for Older Adult Peer Leaders with Diabetes: A Feasibility Assessment. J Multidiscip Healthc. 2021 Jan 7;14:33-44. doi: 10.2147/JMDH.S286186. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17B-023
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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